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Tumeurs testiculaires malignes chez l'enfant : l'expérience de 12 ans d'une seule institution

31 mars 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Contexte et objectifs. Les néoplasmes testiculaires ne sont pas courants chez les enfants, une menace redoutable s'ils sont traités de manière inappropriée. Cependant, il n'y a pas de consensus concernant leur gestion. L'étude visait à présenter une image holistique du traitement intégré des tumeurs testiculaires malignes sur la base de nos 12 années d'expérience.

Patients et méthodes. Cette étude de cohorte rétrospective en établissement a évalué la présentation clinique, le diagnostic histopathologique, le traitement et les résultats chez 42 garçons atteints d'une tumeur maligne des testicules traités entre 2006 et 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design. Nous avons étudié rétrospectivement les résultats de 42 garçons âgés de 0 à 19 ans présentant des masses testiculaires. En excluant les patients avec des dossiers incomplets, ils ont été pris en charge dans un centre de référence tertiaire entre mai 2006 et novembre 2019, qui ont été revus et analysés rétrospectivement en fonction de leur âge au moment de l'admission, de la présentation des plaintes, des résultats cliniques et radiologiques, des marqueurs tumoraux, de la prise en charge, et suivi. La pathologie a fait l'objet d'un examen central (C.H.) chez les patients ayant subi une biopsie tissulaire, mais la confirmation par un examen central n'était pas requise avant l'inscription. Cette étude rétrospective a été approuvée à l'unanimité par le comité d'examen institutionnel du Chang Gung Memorial Hospital. Leurs parents ou tuteurs légaux ont fourni un consentement éclairé écrit par le biais d'une méthode de désinscription sur le site Web de notre hôpital, conformément aux principes éthiques de la recherche médicale impliquant des sujets humains à Taïwan.

Collecte de données. L'évaluation comprenait l'âge à la présentation, les antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques, les procédures de diagnostic, les méthodes de traitement, les résultats histopathologiques et les résultats pour chaque patient. Tous les patients ont reçu les examens d'échographie Doppler couleur des testicules et de l'abdomen, la radiographie simple du thorax et les taux sériques d'α-foetoprotéine (AFP) avant les opérations. La mesure de l'AFP est généralement très élevée chez les nouveau-nés et ne diminue pas à des niveaux adultes normaux avant 8 mois. Ainsi, les taux d'AFP des nourrissons ont été évalués selon des plages de référence [4,5].

Technique chirurgicale Les 42 tumeurs ont toutes été traitées chirurgicalement. Nous avons exploré l'aine par une incision inguinale. Le testicule est doucement saisi et extériorisé, et le cordon spermatique et les vaisseaux à l'intérieur de la tunique vaginale sont pincés. La masse tumorale réséquée a été envoyée pour examen sur coupe congelée (FSE). La chirurgie épargnant les testicules a été envisagée chez les patients atteints de tumeurs non germinales. Si la tumeur avait remplacé tout le testicule, une orchidectomie radicale était pratiquée. Toutes les tumeurs ont fait l'objet d'une analyse histologique. Le protocole de suivi optimal comprenait des visites de contrôle régulières avec l'examen physique, les mesures de l'AFP et l'échographie testiculaire. Une chimiothérapie adjuvante a été administrée, en fonction de l'histopathologie et des critères TNM de classification tumorale. Si les tumeurs non germinales étaient évaluées avec précision sur le FSE, la chirurgie épargnant les testicules pourrait être considérée comme une modalité de traitement alternative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taïwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'évaluation comprenait l'âge à la présentation, les antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques, les procédures de diagnostic, les méthodes de traitement, les résultats histopathologiques et les résultats pour chaque patient. Tous les patients ont reçu les examens d'échographie Doppler couleur des testicules et de l'abdomen, la radiographie simple du thorax et les taux sériques d'α-foetoprotéine (AFP) avant les opérations. La mesure de l'AFP est généralement très élevée chez les nouveau-nés et ne diminue pas à des niveaux adultes normaux avant 8 mois. Ainsi, les taux d'AFP des nourrissons ont été évalués selon des plages de référence.

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 0 à 19 ans présentant des masses testiculaires malignes

Critère d'exclusion:

  • patients dont le dossier est incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de survie globale à 1 et 5 ans
Délai: entre mai 2006 et novembre 2019
Tumeurs testiculaires malignes chez l'enfant :
entre mai 2006 et novembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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