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Tumores testiculares malignos em crianças: experiência de 12 anos de uma única instituição

31 de março de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Antecedentes e Objetivos. Neoplasias testiculares não são comumente encontradas em crianças, uma ameaça formidável se tratadas de forma inadequada. No entanto, não há consenso quanto à sua gestão. O estudo teve como objetivo apresentar uma visão holística do tratamento integrado de tumores testiculares malignos com base em nossa experiência de 12 anos.

Pacientes e métodos. Este estudo de coorte retrospectivo de base institucional avaliou a apresentação clínica, o diagnóstico histopatológico, o tratamento e o resultado em 42 meninos com neoplasia maligna de testículo tratados entre 2006 e 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo. Investigamos retrospectivamente os resultados de 42 meninos de 0 a 19 anos apresentando massas testiculares. Excluídos os pacientes com prontuários incompletos, foram atendidos em centro de referência terciário entre maio de 2006 e novembro de 2019, os quais foram revisados ​​e analisados ​​retrospectivamente com base na idade no momento da admissão, apresentando queixas, achados clínicos e radiológicos, marcadores tumorais, manejo, e acompanhamento. A patologia foi revisada centralmente (C.H.) em pacientes com biópsia de tecido, mas a confirmação por uma revisão central não foi necessária antes da inscrição. Este estudo retrospectivo foi aprovado por unanimidade pelo conselho de revisão institucional do Chang Gung Memorial Hospital. Seus pais ou tutores legais forneceram consentimento informado por escrito por meio de um método de exclusão em nosso site do hospital, seguindo os princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos em Taiwan.

Coleção de dados. A avaliação incluiu idade na apresentação, histórico médico, características clínicas, procedimentos diagnósticos, métodos de tratamento, achados histopatológicos e resultados para cada paciente. Todos os pacientes receberam os exames de ultrassonografia com Doppler colorido do testículo e do abdome, radiografia simples do tórax e níveis séricos de α-fetoproteína (AFP) antes das operações. A medição de AFP é geralmente muito alta em recém-nascidos e não diminui para níveis adultos normais até 8 meses. Assim, os níveis de AFP de lactentes foram avaliados de acordo com intervalos de referência [4,5].

Técnica Cirúrgica Todos os 42 tumores foram tratados cirurgicamente. Exploramos a virilha através de uma incisão inguinal. O testículo é gentilmente agarrado e exteriorizado, e o cordão espermático e os vasos dentro da túnica vaginal são pinçados. A massa tumoral ressecada foi enviada para exame de congelação (FSE). A cirurgia poupadora de testículos foi considerada em pacientes com tumores de células não germinativas. Se o tumor tivesse substituído todo o testículo, uma orquiectomia radical era realizada. Todos os tumores receberam análise histológica. O protocolo de acompanhamento ideal incluiu visitas de controle regulares com exame físico, medições de AFP e ultrassonografia testicular. A quimioterapia adjuvante foi administrada, dependendo da histopatologia e dos critérios TNM para classificação do tumor. Se os tumores de células não germinativas fossem avaliados com precisão no FSE, a cirurgia poupadora de testículos poderia ser considerada uma modalidade alternativa de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A avaliação incluiu idade na apresentação, histórico médico, características clínicas, procedimentos diagnósticos, métodos de tratamento, achados histopatológicos e resultados para cada paciente. Todos os pacientes receberam os exames de ultrassonografia com Doppler colorido do testículo e do abdome, radiografia simples do tórax e níveis séricos de α-fetoproteína (AFP) antes das operações. A medição de AFP é geralmente muito alta em recém-nascidos e não diminui para níveis adultos normais até 8 meses. Assim, os níveis de AFP de lactentes foram avaliados de acordo com intervalos de referência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 0 a 19 anos apresentando massas testiculares malignas

Critério de exclusão:

  • pacientes com registros incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As taxas de sobrevida global de 1 e 5 anos
Prazo: entre maio de 2006 e novembro de 2019
Tumores testiculares malignos em crianças:
entre maio de 2006 e novembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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