Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bösartige Hodentumoren bei Kindern: Die 12-jährige Erfahrung einer einzigen Institution

31. März 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Hintergrund und Ziele. Hodenneoplasien kommen bei Kindern nicht häufig vor und stellen bei unsachgemäßer Behandlung eine erhebliche Gefahr dar. Es besteht jedoch kein Konsens über deren Management. Ziel der Studie war es, auf der Grundlage unserer 12-jährigen Erfahrung ein ganzheitliches Bild der integrierten Behandlung bösartiger Hodentumoren zu präsentieren.

Patienten und Methoden. Diese institutionelle retrospektive Kohortenstudie bewertete das klinische Erscheinungsbild, die histopathologische Diagnose, die Behandlung und das Ergebnis bei 42 Jungen mit bösartiger Hodenneubildung, die zwischen 2006 und 2019 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign. Wir untersuchten retrospektiv die Ergebnisse von 42 Jungen im Alter von 0 bis 19 Jahren, die sich mit Hodentumoren vorstellten. Mit Ausnahme von Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen wurden sie zwischen Mai 2006 und November 2019 in einem tertiären Überweisungszentrum behandelt. Die Patienten wurden anhand ihres Alters zum Zeitpunkt der Aufnahme, der vorliegenden Beschwerden, der klinischen und radiologischen Befunde, der Tumormarker, des Managements usw. überprüft und retrospektiv analysiert. und Nachbereitung. Die Pathologie wurde bei Patienten mit einer Gewebebiopsie zentral überprüft (C.H.), eine Bestätigung durch eine zentrale Überprüfung war jedoch vor der Aufnahme nicht erforderlich. Diese retrospektive Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Chang Gung Memorial Hospital einstimmig genehmigt. Ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten haben über eine Opt-out-Methode auf unserer Krankenhaus-Website eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und dabei die ethischen Grundsätze für medizinische Forschung an menschlichen Probanden in Taiwan befolgt.

Datensammlung. Die Bewertung umfasste das Alter bei der Vorstellung, die Krankengeschichte, klinische Merkmale, diagnostische Verfahren, Behandlungsmethoden, histopathologische Befunde und Ergebnisse für jeden Patienten. Alle Patienten erhielten vor Operationen Untersuchungen mittels Farbdoppler-Ultraschall des Hodens und des Abdomens, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Serum-α-Fetoprotein (AFP)-Spiegel. Der AFP-Wert ist bei Neugeborenen normalerweise sehr hoch und sinkt erst im Alter von 8 Monaten auf das normale Erwachsenenniveau. Daher wurden die AFP-Werte von Säuglingen anhand von Referenzbereichen bewertet [4,5].

Operationstechnik Alle 42 Tumoren wurden chirurgisch behandelt. Wir erkundeten die Leiste durch einen Leistenschnitt. Der Hoden wird vorsichtig gefasst und nach außen geführt, und der Samenstrang und die Gefäße in der Tunica vaginalis werden abgeklemmt. Die resezierte Tumormasse wurde zur Gefrierschnittuntersuchung (FSE) geschickt. Bei Patienten mit Nicht-Keimzelltumoren wurde eine hodenerhaltende Operation in Betracht gezogen. Wenn der Tumor den gesamten Hoden ersetzt hatte, wurde eine radikale Orchiektomie durchgeführt. Alle Tumoren erhielten eine histologische Analyse. Das optimale Nachsorgeprotokoll umfasste regelmäßige Kontrollbesuche mit körperlicher Untersuchung, AFP-Messungen und Hodensonographie. Abhängig von der Histopathologie und den TNM-Kriterien zur Tumorklassifizierung wurde eine adjuvante Chemotherapie verabreicht. Wenn Nicht-Keimzelltumoren mit der FSE genau beurteilt werden könnten, könnte eine hodenerhaltende Operation als alternative Behandlungsmethode in Betracht gezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bewertung umfasste das Alter bei der Vorstellung, die Krankengeschichte, klinische Merkmale, diagnostische Verfahren, Behandlungsmethoden, histopathologische Befunde und Ergebnisse für jeden Patienten. Alle Patienten erhielten vor Operationen Untersuchungen mittels Farbdoppler-Ultraschall des Hodens und des Abdomens, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Serum-α-Fetoprotein (AFP)-Spiegel. Der AFP-Wert ist bei Neugeborenen normalerweise sehr hoch und sinkt erst im Alter von 8 Monaten auf das normale Erwachsenenniveau. Daher wurden die AFP-Werte von Säuglingen anhand von Referenzbereichen bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 0 bis 19 Jahren mit bösartigen Hodentumoren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Unterlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 1- und 5-Jahres-Gesamtüberlebensraten
Zeitfenster: zwischen Mai 2006 und November 2019
Bösartige Hodentumoren bei Kindern:
zwischen Mai 2006 und November 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren