Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maligna testikulära tumörer hos barn: en enda institutions 12-åriga erfarenhet

31 mars 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Bakgrund och mål. Testikelneoplasmer är inte vanliga hos barn, ett formidabelt hot om de behandlas olämpligt. Det finns dock ingen konsensus om deras förvaltning. Studien syftade till att presentera en helhetsbild av den integrerade behandlingen av maligna testikeltumörer baserat på vår 12 års erfarenhet.

Patienter och metoder. Denna institutionsbaserade retrospektiva kohortstudie utvärderade klinisk presentation, histopatologisk diagnos, behandling och resultat hos 42 pojkar med malign neoplasm i testiklarna som behandlades mellan 2006 och 2019.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design. Vi undersökte retrospektivt resultaten av 42 pojkar i åldern 0-19 år som uppvisade testikelmassa. Exklusive patienter med ofullständiga journaler, behandlades de på ett tertiärt remisscenter mellan maj 2006 och november 2019, som granskades och analyserades i efterhand baserat på deras ålder vid tidpunkten för inläggningen, med klagomål, kliniska och radiologiska fynd, tumörmarkörer, hantering, och uppföljning. Patologi granskades centralt (C.H.) hos patienter med en vävnadsbiopsi, men bekräftelse genom en central granskning krävdes inte före inskrivning. Denna retrospektiva studie godkändes enhälligt av den institutionella granskningsstyrelsen på Chang Gung Memorial Hospital. Deras föräldrar eller vårdnadshavare gav skriftligt informerat samtycke genom en opt-out-metod på vår sjukhuswebbplats enligt de etiska principerna för medicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner i Taiwan.

Datainsamling. Utvärderingen inkluderade ålder vid presentation, medicinsk historia, kliniska egenskaper, diagnostiska procedurer, behandlingsmetoder, histopatologiska fynd och resultat för varje patient. Alla patienter fick undersökningar av färgdoppler-ultraljud av testiklarna och buken, vanlig röntgen av bröstkorgen och serumnivåer av α-fetoprotein (AFP) före operationer. AFP-mätningen är vanligtvis mycket hög hos nyfödda och sjunker inte till normala vuxennivåer förrän efter 8 månader. Sålunda utvärderades AFP-nivåerna hos spädbarn enligt referensintervall [4,5].

Kirurgisk teknik Alla 42 tumörer behandlades kirurgiskt. Vi utforskade ljumsken genom ett inguinalsnitt. Testiklen greppas försiktigt och exterioriseras, och spermasträngen och kärlen i tunica vaginalis kläms fast. Den resekerade tumörmassan skickades för undersökning av fryst snitt (FSE). Testissparande kirurgi övervägdes hos patienter med icke-könscellstumörer. Om tumören hade ersatt hela testikeln togs en radikal orkiektomi. Alla tumörer fick histologisk analys. Det optimala uppföljningsprotokollet inkluderade regelbundna kontrollbesök med den fysiska undersökningen, AFP-mätningar och testikelsonografi. Adjuvant kemoterapi administrerades, beroende på histopatologi och TNM-kriterier för tumörklassificering. Om icke-könscellstumörer bedömdes noggrant på FSE, kan testikelsparande kirurgi anses vara en alternativ behandlingsmodalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärderingen inkluderade ålder vid presentation, medicinsk historia, kliniska egenskaper, diagnostiska procedurer, behandlingsmetoder, histopatologiska fynd och resultat för varje patient. Alla patienter fick undersökningar av färgdoppler-ultraljud av testiklarna och buken, vanlig röntgen av bröstkorgen och serumnivåer av α-fetoprotein (AFP) före operationer. AFP-mätningen är vanligtvis mycket hög hos nyfödda och sjunker inte till normala vuxennivåer förrän efter 8 månader. Sålunda utvärderades AFP-nivåerna hos spädbarn enligt referensintervall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 0-19 år med maligna testikelmassor

Exklusions kriterier:

  • patienter med ofullständiga journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- och 5-års totala överlevnadsgrad
Tidsram: mellan maj 2006 och november 2019
Maligna testikeltumörer hos barn:
mellan maj 2006 och november 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera