Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten pahanlaatuiset kiveskasvaimet: yhden laitoksen 12 vuoden kokemus

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tausta ja tavoitteet. Kivesten kasvaimia ei yleensä esiinny lapsilla, mikä on valtava uhka, jos niitä hoidetaan väärin. Niiden hallinnoinnista ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Tutkimuksen tavoitteena oli esittää kokonaisvaltainen kuva pahanlaatuisten kiveskasvaimien integroidusta hoidosta 12 vuoden kokemuksemme perusteella.

Potilaat ja menetelmät. Tämä laitospohjainen retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi kliinistä esitystä, histopatologista diagnoosia, hoitoa ja lopputulosta 42 pojalla, joilla oli pahanlaatuinen kiveskasvain, joita hoidettiin vuosina 2006–2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu. Tutkimme takautuvasti 42 0–19-vuotiaan pojan tuloksia, joilla oli kivesmassaa. Pois lukien potilaat, joilla oli epätäydelliset tiedot, heidät hoidettiin korkea-asteen lähetekeskuksessa toukokuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana, jotka tarkasteltiin ja analysoitiin takautuvasti vastaanottohetken iän perusteella, ja niissä esitettiin valitukset, kliiniset ja radiologiset löydökset, kasvainmarkkerit, hoito, ja seuranta. Patologia tarkastettiin keskitetysti (C.H.) potilailla, joille oli otettu kudosbiopsia, mutta keskustarkastuksen vahvistusta ei vaadittu ennen ilmoittautumista. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen hyväksyi yksimielisesti Chang Gung Memorial Hospitalin instituutioiden arviointilautakunta. Heidän vanhempansa tai lailliset huoltajansa antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen opt-out-menetelmällä sairaalan verkkosivustollamme Taiwanissa ihmisiin kohdistuvan lääketieteellisen tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisesti.

Tiedonkeruu. Arviointi sisälsi jokaisen potilaan iän esittelyhetkellä, sairaushistorian, kliiniset ominaisuudet, diagnostiset toimenpiteet, hoitomenetelmät, histopatologiset löydökset ja tulokset. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta väridoppler-ultraäänitutkimukset kiveksestä ja vatsasta, rintakehän normaali röntgenkuva sekä seerumin α-fetoproteiini (AFP) -arvot. AFP-mittaus on yleensä erittäin korkea vastasyntyneillä ja laskee normaalille aikuisen tasolle vasta 8 kuukauden iässä. Siten pikkulasten AFP-tasot arvioitiin vertailualueiden mukaisesti [4,5].

Kirurginen tekniikka Kaikki 42 kasvainta hoidettiin kirurgisesti. Tutkimme nivusia nivusviillon kautta. Kiveksestä tartutaan varovasti ja se irrotetaan, ja siittiöjohto ja tunica vaginalis -suonit puristetaan. Resektoitu kasvainmassa lähetettiin pakasteleikkeen tutkimukseen (FSE). Kiveksiä säästävää leikkausta harkittiin potilailla, joilla oli ei-sukusolukasvaimet. Jos kasvain oli korvannut koko kiveksen, tehtiin radikaali orkiektomia. Kaikille kasvaimille tehtiin histologinen analyysi. Optimaalinen seurantaprotokolla sisälsi säännölliset kontrollikäynnit fyysisen tutkimuksen, AFP-mittausten ja kivesten sonografian kanssa. Adjuvanttikemoterapiaa annettiin histopatologian ja kasvaimen luokituksen TNM-kriteerien mukaan. Jos muut kuin sukusolukasvaimet arvioitiin tarkasti FSE:llä, kiveksiä säästävää leikkausta voitaisiin pitää vaihtoehtoisena hoitomuotona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung memorial hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arviointi sisälsi jokaisen potilaan iän esittelyhetkellä, sairaushistorian, kliiniset ominaisuudet, diagnostiset toimenpiteet, hoitomenetelmät, histopatologiset löydökset ja tulokset. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta väridoppler-ultraäänitutkimukset kiveksestä ja vatsasta, rintakehän normaali röntgenkuva sekä seerumin α-fetoproteiini (AFP) -arvot. AFP-mittaus on yleensä erittäin korkea vastasyntyneillä ja laskee normaalille aikuisen tasolle vasta 8 kuukauden iässä. Siten imeväisten AFP-tasot arvioitiin vertailualueiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–19-vuotiaat, joilla on pahanlaatuisia kivesten massoja

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on epätäydelliset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 ja 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: toukokuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Pahanlaatuiset kivesten kasvaimet lapsilla:
toukokuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen selviytymisprosentti

3
Tilaa