Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaadaardige testiculaire tumoren bij kinderen: de 12-jarige ervaring van een enkele instelling

31 maart 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Achtergrond en doelstellingen. Testiculaire neoplasmata komen niet vaak voor bij kinderen, een formidabele bedreiging als ze niet op de juiste manier worden behandeld. Er bestaat echter geen consensus over het beheer ervan. De studie had tot doel een holistisch beeld te schetsen van de geïntegreerde behandeling van kwaadaardige zaadbaltumoren op basis van onze 12 jaar ervaring.

Patienten en methodes. Deze institutionele retrospectieve cohortstudie evalueerde de klinische presentatie, histopathologische diagnose, behandeling en uitkomst bij 42 jongens met maligne neoplasmata van de testis die tussen 2006 en 2019 werden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp ontwerpen. We onderzochten retrospectief de uitkomsten van 42 jongens in de leeftijd van 0-19 jaar die testiculaire massa's vertoonden. Met uitsluiting van patiënten met onvolledige dossiers, werden ze tussen mei 2006 en november 2019 behandeld in een tertiair verwijzingscentrum, dat werd beoordeeld en retrospectief geanalyseerd op basis van hun leeftijd op het moment van opname, met klachten, klinische en radiologische bevindingen, tumormarkers, management, en opvolging. Pathologie werd centraal beoordeeld (C.H.) bij patiënten met een weefselbiopsie, maar bevestiging door een centrale beoordeling was niet vereist vóór inschrijving. Deze retrospectieve studie werd unaniem goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Chang Gung Memorial Hospital. Hun ouders of wettelijke voogden hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven via een opt-out-methode op onze ziekenhuiswebsite volgens de ethische principes voor medisch onderzoek met menselijke proefpersonen in Taiwan.

Gegevensverzameling. De evaluatie omvatte leeftijd bij presentatie, medische geschiedenis, klinische kenmerken, diagnostische procedures, behandelmethoden, histopathologische bevindingen en resultaten voor elke patiënt. Alle patiënten ondergingen de onderzoeken van kleur Doppler-echografie van de testis en de buik, gewone röntgenfoto van de thorax en serum-α-fetoproteïne (AFP) -spiegels vóór operaties. De AFP-meting is meestal erg hoog bij pasgeborenen en daalt pas na 8 maanden naar normale volwassen niveaus. Aldus werden de AFP-niveaus van baby's geëvalueerd volgens referentiebereiken [4,5].

Chirurgische techniek Alle 42 tumoren werden operatief behandeld. We verkenden de lies via een liessnede. De zaadbal wordt voorzichtig vastgepakt en naar buiten gebracht, en de zaadstreng en vaten in de tunica vaginalis worden vastgeklemd. De gereseceerde tumormassa werd opgestuurd voor vriescoupe-onderzoek (FSE). Testissparende chirurgie werd overwogen bij patiënten met niet-kiemceltumoren. Als de tumor de gehele testis had vervangen, werd een radicale orchidectomie uitgevoerd. Alle tumoren kregen histologische analyse. Het optimale follow-upprotocol omvatte regelmatige controlebezoeken met lichamelijk onderzoek, AFP-metingen en testiculaire echografie. Adjuvante chemotherapie werd toegediend, afhankelijk van histopathologie en TNM-criteria voor tumorclassificatie. Als niet-kiemceltumoren nauwkeurig zouden worden beoordeeld op FSE, zou testissparende chirurgie kunnen worden beschouwd als een alternatieve behandelingsmodaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De evaluatie omvatte leeftijd bij presentatie, medische geschiedenis, klinische kenmerken, diagnostische procedures, behandelmethoden, histopathologische bevindingen en resultaten voor elke patiënt. Alle patiënten ondergingen de onderzoeken van kleur Doppler-echografie van de testis en de buik, gewone röntgenfoto van de thorax en serum-α-fetoproteïne (AFP) -spiegels vóór operaties. De AFP-meting is meestal erg hoog bij pasgeborenen en daalt pas na 8 maanden naar normale volwassen niveaus. Aldus werden de AFP-niveaus van zuigelingen geëvalueerd volgens referentiebereiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de leeftijd van 0-19 jaar met kwaadaardige testiculaire massa's

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een onvolledig dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De 1- en 5-jaars overlevingspercentages
Tijdsspanne: tussen mei 2006 en november 2019
Kwaadaardige testiculaire tumoren bij kinderen:
tussen mei 2006 en november 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren