针对脊髓损伤患者伴侣照顾者的两种基于网络的教育/支持计划的比较
2021年11月11日 更新者：Kessler Foundation
本研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤 (SCI) 患者的伴侣照顾者的影响。
研究概览
详细说明
SCI 特别会影响合作伙伴（配偶或其他类型的重要他人），因为他们在承担照顾者角色时面临关系动态和身份的变化。
本研究的目的是比较两种不同类型的教育和支持计划对脊髓损伤 (SCI) 患者的伴侣照顾者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeanne Zanca, PhD, MPT
- 电话号码：973-324-3558
- 邮箱：jzanca@kesslerfoundation.org
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07050
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Jeanne Zanca, PhD, MPT
- 电话号码：973-324-3558
- 邮箱：jzanca@kesslerfoundation.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 英语流利（阅读和写作）
- SCI 患者的浪漫伴侣（无论婚姻状况如何）在受伤前至少一年
- 与 SCI 的合作伙伴一起住在私人住宅中
- 伴侣出院后至少 3 个月完成住院康复
- 自伴侣受伤后至少 6 个月
- 每天用 SCI 为他们的伴侣提供护理
- 在私人位置访问互联网
排除标准：
- 参与者报告诊断为分裂情感障碍、双相人格障碍或严重抑郁症
- 抑郁症治疗住院史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的支持和教育计划 1
支持和教育计划包括 6 周的基于网络的课程（每节课 75-90 分钟），每周一次，每周布置大约一小时的家庭作业。
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这些课程将讨论与照顾脊髓损伤患者相关的话题。
在这些课程中，班主任将向参与者提供信息，并将与小组其他成员一起参与讨论和其他学习活动。
参与者将被分配每周在家完成大约一小时的活动，这些活动与课堂上讨论的主题相关。
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实验性的：基于网络的教育和支持计划 2
支持和教育计划包括 6 周的基于网络的课程（每节课 75-90 分钟），每周一次，每周布置大约一小时的家庭作业。
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这些课程将讨论与照顾脊髓损伤患者相关的话题。
在这些课程中，班主任将向参与者提供信息，并将与小组其他成员一起参与讨论和其他学习活动。
参与者将被分配每周在家完成大约一小时的活动，这些活动与课堂上讨论的主题相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为抑制/行为激活量表 (BIS/BAS) 分数的变化
大体时间：与计划完成后立即获得的分数相比，基线（计划前）期间获得的平均分数。
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行为和情绪的变化，通过行为抑制/行为激活量表衡量。
行为和情绪随时间变化的程度将通过行为抑制/行为激活量表来衡量。
BIS/BAS 量表由三个分量表组成； (1) 驱动力，衡量对目标的持续追求，(2) 寻求乐趣，衡量对新奖励的渴望和接近潜在奖励事件的意愿，以及 (3) 奖励响应性，衡量对奖励结果的积极反应.
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与计划完成后立即获得的分数相比，基线（计划前）期间获得的平均分数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Marit-Meuser 看护者悲伤量表 (CGI) 分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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50 项清单以 5 分李克特量表评分，范围从“非常不同意”到“非常同意”，用于评估参与该计划前后的悲伤。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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对生活量表分数的满意度变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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参与该计划前后的全球生活满意度概念的 5 项测量。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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Zarit 负担面试 (ZBI) 分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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包含 22 项的问卷，评估看护人在参与该计划前后对负担的看法。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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杜克社会支持指数 (DSSI) 分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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包含 11 项的简短表格，评估在参与该计划之前和之后生活中不同人的支持和不支持。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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患者健康问卷分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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一份自我报告问卷，其中包含参与该计划前后抑郁和焦虑相关症状的分量表。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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NIH 工具箱孤独感调查（固定形式）分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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在参与该计划之前和之后，使用 5 项固定长度表格自我报告测量孤独感。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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Connor-Davidson 复原力量表分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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包含 10 项的自我报告工具，用于评估参与该计划前后的弹性。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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夫妻满意度指数分数的变化
大体时间：计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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包含 8 项的自我报告问卷，评估参与该计划前后与伴侣的关系感知强度、舒适度、奖励、幸福感和温暖度。
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计划结束与基线；干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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行为抑制/行为激活量表 (BIS/BAS) 评分的长期变化
大体时间：干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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行为和情绪的变化，通过行为抑制/行为激活量表衡量。
行为和情绪随时间变化的程度将通过行为抑制/行为激活量表来衡量。
BIS/BAS 量表由三个分量表组成； (1) 驱动力，衡量对目标的持续追求，(2) 寻求乐趣，衡量对新奖励的渴望和接近潜在奖励事件的意愿，以及 (3) 奖励响应性，衡量对奖励结果的积极反应.
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干预后 3 个月与基线，干预后 6 个月与基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanne Zanca, PhD, MPT、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月29日
研究完成 (预期的)
2023年4月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月11日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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