척수 손상 환자의 파트너 간병인을 위한 두 가지 웹 기반 교육/지원 프로그램 비교
2021년 11월 11일 업데이트: Kessler Foundation
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 환자의 파트너 간병인을 위한 두 가지 유형의 교육 및 지원 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SCI는 특히 파트너(배우자 또는 다른 유형의 중요한 타인)에게 영향을 미칩니다. 그들이 간병인 역할을 맡으면서 관계 역학 및 정체성의 변화에 직면하기 때문입니다.
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 환자의 파트너 간병인을 위한 두 가지 유형의 교육 및 지원 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeanne Zanca, PhD, MPT
- 전화번호: 973-324-3558
- 이메일: jzanca@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07050
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Jeanne Zanca, PhD, MPT
- 전화번호: 973-324-3558
- 이메일: jzanca@kesslerfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 유창한 영어(읽기 및 쓰기)
- 부상 전 최소 1년 동안 SCI(군인 여부에 관계없이)를 가진 사람의 낭만적인 파트너
- SCI 파트너와 함께 개인 주택에 거주
- 파트너는 입원 환자 재활 퇴원 후 최소 3개월 이상입니다.
- 파트너의 부상 후 최소 6개월
- 매일 SCI 파트너에게 돌봄 제공
- 사적인 장소에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 분열 정동 장애, 양극성 성격 장애 또는 심한 우울증 진단을 보고합니다.
- 우울증 치료를 위한 입원 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 지원 및 교육 프로그램 1
지원 및 교육 프로그램에는 주당 약 1시간의 주간 숙제와 함께 주당 1회 제공되는 6주간의 웹 기반 수업(수업당 75-90분)이 포함됩니다.
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수업은 척수 손상이 있는 사람을 돌보는 것과 관련된 주제에 대해 논의합니다.
이 수업 중에 참가자는 수업 강사로부터 정보를 받고 나머지 그룹과 토론 및 기타 학습 활동에 참여하게 됩니다.
참가자는 수업에서 논의된 주제와 관련하여 일주일에 약 1시간 동안 집에서 완료할 활동을 할당받게 됩니다.
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실험적: 웹 기반 교육 및 지원 프로그램 2
지원 및 교육 프로그램에는 주당 약 1시간의 주간 숙제와 함께 주당 1회 제공되는 6주간의 웹 기반 수업(수업당 75-90분)이 포함됩니다.
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수업은 척수 손상이 있는 사람을 돌보는 것과 관련된 주제에 대해 논의합니다.
이 수업 중에 참가자는 수업 강사로부터 정보를 받고 나머지 그룹과 토론 및 기타 학습 활동에 참여하게 됩니다.
참가자는 수업에서 논의된 주제와 관련하여 일주일에 약 1시간 동안 집에서 완료할 활동을 할당받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 억제/행동 활성화 척도(BIS/BAS) 점수의 변화
기간: 프로그램 완료 직후 얻은 점수와 비교하여 기준선(사전 프로그램) 동안 얻은 평균 점수입니다.
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행동 억제/행동 활성화 척도로 측정한 행동 및 감정의 변화.
시간이 지남에 따라 행동과 감정이 변화하는 정도는 행동 억제/행동 활성화 척도로 측정됩니다.
BIS/BAS 척도는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. (1) 지속적인 목표 추구를 측정하는 추진력, (2) 새로운 보상에 대한 열망과 잠재적인 보상 이벤트에 접근하려는 의지를 측정하는 재미 추구, (3) 보상 결과에 대한 긍정적인 반응을 측정하는 보상 반응성 .
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프로그램 완료 직후 얻은 점수와 비교하여 기준선(사전 프로그램) 동안 얻은 평균 점수입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory(CGI) 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후의 애도를 평가하는 데 사용되는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 50개 항목 인벤토리.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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Life Scale 점수에 따른 만족도 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후의 글로벌 삶의 만족도 개념을 5개 항목으로 측정.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI) 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후의 간병인의 부담 인식을 평가하는 22개 항목 설문지.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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DSSI(Duke Social Support Index) 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후에 삶의 다양한 사람들로부터 인지된 지원 및 비지원을 평가하는 11개 항목의 짧은 양식입니다.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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환자 건강 설문지 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후의 우울증 및 불안 관련 증상에 대한 하위 척도가 포함된 자기 보고식 설문지.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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NIH Toolbox Loneliness Survey(Fixed Form) 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후 5문항 고정 길이 양식을 이용한 외로움에 대한 자기보고식 측정.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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Connor-Davidson 탄력성 척도 점수의 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후의 탄력성을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 도구.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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커플 만족도 지수 점수 변화
기간: 프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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프로그램 참여 전후에 파트너와의 관계에서 인지된 강점, 편안함, 보상, 행복, 따뜻함을 평가하는 8개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
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프로그램 종료 대 기준선; 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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행동 억제/행동 활성화 척도(BIS/BAS) 점수의 장기적 변화
기간: 개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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행동 억제/행동 활성화 척도로 측정한 행동 및 감정의 변화.
시간이 지남에 따라 행동과 감정이 변화하는 정도는 행동 억제/행동 활성화 척도로 측정됩니다.
BIS/BAS 척도는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. (1) 지속적인 목표 추구를 측정하는 추진력, (2) 새로운 보상에 대한 열망과 잠재적인 보상 이벤트에 접근하려는 의지를 측정하는 재미 추구, (3) 보상 결과에 대한 긍정적인 반응을 측정하는 보상 반응성 .
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개입 후 3개월 대 기준선, 개입 후 6개월 대 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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