Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee webgebaseerde onderwijs-/ondersteuningsprogramma's voor partnerverzorgers van mensen met ruggenmergletsel

11 november 2021 bijgewerkt door: Kessler Foundation
Het doel van dit onderzoek is om het effect te vergelijken van twee verschillende soorten onderwijs- en ondersteuningsprogramma's voor mantelzorgers van mensen met een dwarslaesie (SCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SCI treft met name partners (echtgenoten of andere soorten significante anderen), omdat ze te maken krijgen met veranderingen in de relatiedynamiek en identiteit wanneer ze een rol als verzorger op zich nemen. Het doel van dit onderzoek is om het effect te vergelijken van twee verschillende soorten onderwijs- en ondersteuningsprogramma's voor mantelzorgers van mensen met een dwarslaesie (SCI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Vloeiend in Engels (lezen en schrijven)
  • Romantische partner van een persoon met SCI (ongeacht de krijgsstatus) gedurende ten minste een jaar voorafgaand aan het letsel
  • Woon in een privéwoning met hun partner met SCI
  • Partner is ten minste 3 maanden na ontslag uit de intramurale revalidatie
  • Minstens 6 maanden sinds de blessure van hun partner
  • Zorg dagelijks voor hun partner met dwarslaesie
  • Toegang hebben tot internet op een privélocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer meldt een diagnose van een schizoaffectieve stoornis, bipolaire persoonlijkheidsstoornis of ernstige depressie
  • Geschiedenis van ziekenhuisopname voor behandeling van depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Webgebaseerd ondersteunings- en onderwijsprogramma 1
Het ondersteunings- en onderwijsprogramma omvat 6 weken online lessen (75-90 minuten per klas) die eenmaal per week worden gegeven met wekelijkse huiswerkopdrachten van ongeveer een uur per week.
Ander: Webgebaseerd ondersteunings- en onderwijsprogramma 1
In de lessen worden onderwerpen besproken die verband houden met de zorg voor iemand met een dwarslaesie. Tijdens deze lessen krijgen de deelnemers informatie van de klassendocent en nemen ze ook deel aan discussies en andere leeractiviteiten met de rest van de groep. De deelnemers krijgen thuis ongeveer een uur per week activiteiten toegewezen die verband houden met de onderwerpen die in de klas zijn besproken.
EXPERIMENTEEL: Webgebaseerd onderwijs- en ondersteuningsprogramma 2
Het ondersteunings- en onderwijsprogramma omvat 6 weken online lessen (75-90 minuten per klas) die eenmaal per week worden gegeven met wekelijkse huiswerkopdrachten van ongeveer een uur per week.
Ander: Webgebaseerd ondersteunings- en onderwijsprogramma 2
In de lessen worden onderwerpen besproken die verband houden met de zorg voor iemand met een dwarslaesie. Tijdens deze lessen krijgen de deelnemers informatie van de klassendocent en nemen ze ook deel aan discussies en andere leeractiviteiten met de rest van de groep. De deelnemers krijgen thuis ongeveer een uur per week activiteiten toegewezen die verband houden met de onderwerpen die in de klas zijn besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score voor gedragsinhibitie/gedragsactiveringsschaal (BIS/BAS).
Tijdsspanne: Gemiddelde scores behaald tijdens baseline (pre-programma) in vergelijking met scores direct na afronding van het programma.
Verandering in gedrag en emotie, gemeten met de Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale. De mate waarin gedrag en emoties in de loop van de tijd veranderen, wordt gemeten met de Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale. De BIS/BAS-schaal bestaat uit drie subschalen; (1) gedrevenheid, die het aanhoudend nastreven van doelen meet, (2) plezier zoeken, die het verlangen naar nieuwe beloningen meet en de bereidheid om een ​​mogelijk lonende gebeurtenis te benaderen, en (3) responsiviteit op beloning, die positieve reacties op lonende resultaten meet .
Gemiddelde scores behaald tijdens baseline (pre-programma) in vergelijking met scores direct na afronding van het programma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI) scores
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Inventaris van 50 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens", gebruikt om verdriet voor en na deelname aan het programma te beoordelen.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in tevredenheid met scores op levensschaal
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
5-item maatstaf van het concept van globale tevredenheid met het leven voor en na deelname aan het programma.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in Zarit Burden Interview (ZBI) scores
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Vragenlijst met 22 items die de perceptie van de last van zorgverleners voor en na deelname aan het programma beoordeelt.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Veranderingen in scores van de Duke Social Support Index (DSSI).
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Korte vorm van 11 items die de waargenomen steun en niet-steun beoordeelt van verschillende mensen in het leven voor en na deelname aan het programma.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in scores op de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Een zelfrapportagevragenlijst met subschalen voor depressie- en angstgerelateerde symptomen voor en na deelname aan het programma.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in scores van NIH Toolbox Loneliness Survey (Fixed Form).
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Zelfrapportage van percepties van eenzaamheid met behulp van een formulier met een vaste lengte van 5 items voor en na deelname aan het programma.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in Connor-Davidson Resilience Scale-scores
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
10-item zelfrapportage-instrument dat veerkracht beoordeelt voor en na deelname aan het programma.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in scores voor de tevredenheidsindex voor koppels
Tijdsspanne: Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
8-item zelfrapportagevragenlijst die de waargenomen kracht, comfort, beloning, geluk, warmte van de relatie met de partner voor en na deelname aan het programma beoordeelt.
Einde van programma versus basislijn; 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering op lange termijn in gedragsinhibitie/gedragsactiveringsschaal (BIS/BAS)-score
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline
Verandering in gedrag en emotie, gemeten met de Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale. De mate waarin gedrag en emoties in de loop van de tijd veranderen, wordt gemeten met de Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale. De BIS/BAS-schaal bestaat uit drie subschalen; (1) gedrevenheid, die het aanhoudend nastreven van doelen meet, (2) plezier zoeken, die het verlangen naar nieuwe beloningen meet en de bereidheid om een ​​mogelijk lonende gebeurtenis te benaderen, en (3) responsiviteit op beloning, die positieve reacties op lonende resultaten meet .
3 maanden na interventie versus baseline, 6 maanden na interventie versus baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L-1097-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren