Kahden verkkopohjaisen koulutus-/tukiohjelman vertailu selkäydinvammaisten henkilöiden kumppanihoitajille
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Kessler Foundation
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erityyppisen koulutus- ja tukiohjelman vaikutuksia selkäydinvamma (SCI) -potilaiden kumppanihoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
SCI vaikuttaa erityisesti kumppaneihin (puolisoihin tai muihin merkittäviin henkilöihin), koska he kohtaavat muutoksia parisuhteen dynamiikassa ja identiteetissä ottaessaan huoltajan roolin.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erityyppisen koulutus- ja tukiohjelman vaikutuksia selkäydinvamma (SCI) -potilaiden kumppanihoitajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Puhelinnumero: 973-324-3558
- Sähköposti: jzanca@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07050
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Puhelinnumero: 973-324-3558
- Sähköposti: jzanca@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sujuva englannin kielen (lukeminen ja kirjoittaminen)
- SCI:n sairastavan henkilön romaaninen kumppani (riippumatta asevelvollisuudesta) vähintään vuoden ajan ennen loukkaantumista
- Asuvat yksityisessä asunnossa kumppaninsa kanssa SCI:n kanssa
- Kumppani on vähintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen laitoskuntoutushoidosta
- Vähintään 6 kuukautta kumppanin loukkaantumisesta
- Huolehdi SCI-sairaan kumppanilleen päivittäin
- Käytä Internetiä yksityisessä paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja raportoi skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen persoonallisuushäiriön tai vakavan masennuksen diagnoosin
- Sairaalahoidon historia masennuksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen tuki- ja koulutusohjelma 1
Tuki- ja koulutusohjelma sisältää 6 viikkoa verkkotunteja (75-90 minuuttia per tunti) kerran viikossa ja viikoittaisia kotitehtäviä noin tunnin viikossa.
|
Tunnilla keskustellaan selkäydinvamman sairaan hoitoon liittyvistä aiheista.
Näillä tunneilla osallistujat saavat tietoa luokanohjaajalta ja osallistuvat myös keskusteluihin ja muihin oppimistoimintoihin muun ryhmän kanssa.
Osallistujille osoitetaan kotona suoritettavia tehtäviä noin tunnin ajan viikossa, jotka liittyvät luokassa käsiteltyihin aiheisiin.
|
|
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen koulutus- ja tukiohjelma 2
Tuki- ja koulutusohjelma sisältää 6 viikkoa verkkotunteja (75-90 minuuttia per tunti) kerran viikossa ja viikoittaisia kotitehtäviä noin tunnin viikossa.
|
Tunnilla keskustellaan selkäydinvamman sairaan hoitoon liittyvistä aiheista.
Näillä tunneilla osallistujat saavat tietoa luokanohjaajalta ja osallistuvat myös keskusteluihin ja muihin oppimistoimintoihin muun ryhmän kanssa.
Osallistujille osoitetaan kotona suoritettavia tehtäviä noin tunnin ajan viikossa, jotka liittyvät luokassa käsiteltyihin aiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisen eston/käyttäytymisen aktivointiasteikon (BIS/BAS) pisteissä
Aikaikkuna: Keskimääräiset pisteet, jotka on saatu lähtötilanteen aikana (ennen ohjelmaa) verrattuna pisteisiin, jotka on saatu välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa mitattuna Behavioral Inhibition/ Behavioral Aktivation Scale -asteikolla.
Se, missä määrin käyttäytyminen ja tunteet muuttuvat ajan myötä, mitataan Behavioral Inhibition/Behavioral Aktivation Scale -asteikolla.
BIS/BAS-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta; (1) halu, joka mittaa jatkuvaa tavoitteiden saavuttamista, (2) hauskanpito, joka mittaa uusien palkkioiden halua ja halukkuutta lähestyä mahdollisesti palkitsevaa tapahtumaa, ja (3) palkitsemiskyky, joka mittaa positiivisia vastauksia palkitseviin tuloksiin .
|
Keskimääräiset pisteet, jotka on saatu lähtötilanteen aikana (ennen ohjelmaa) verrattuna pisteisiin, jotka on saatu välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI) -pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
50 kohteen inventaario, joka pisteytettiin 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", jota käytetään arvioimaan surua ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Elämän tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
5-osainen mittari maailmanlaajuisen elämätyytyväisyyden käsitteelle ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Muutos Zarit Burden Interview (ZBI) -pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
22-kohtainen kyselylomake, joka arvioi omaishoitajien käsityksiä rasituksesta ennen ja jälkeen ohjelmaan osallistumisen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Muutokset Duke Social Support Index (DSSI) -pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
11-osainen lyhyt lomake, jossa arvioidaan eri ihmisten koettua tukea ja ei-tukea elämässä ennen ja jälkeen ohjelmaan osallistumisen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
Itseraportoiva kyselylomake masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ala-asteikoilla ennen ja jälkeen ohjelmaan osallistumisen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Muutos NIH Toolbox Loneliness Survey (kiinteä lomake) pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
Itseraportointi mittaa yksinäisyyden tuntemuksista 5 kohdan kiinteäpituisella lomakkeella ennen ja jälkeen ohjelmaan osallistumisen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
10 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi resilienssiä ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Muutos parien tyytyväisyysindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan koettua vahvuutta, mukavuutta, palkkiota, onnellisuutta, suhteen lämpöä kumppaniin ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
Ohjelman loppu verrattuna lähtötilanteeseen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
|
Pitkän aikavälin muutos käyttäytymisen eston/käyttäytymisen aktivointiasteikon (BIS/BAS) pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa mitattuna Behavioral Inhibition/ Behavioral Aktivation Scale -asteikolla.
Se, missä määrin käyttäytyminen ja tunteet muuttuvat ajan myötä, mitataan Behavioral Inhibition/Behavioral Aktivation Scale -asteikolla.
BIS/BAS-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta; (1) halu, joka mittaa jatkuvaa tavoitteiden saavuttamista, (2) hauskanpito, joka mittaa uusien palkkioiden halua ja halukkuutta lähestyä mahdollisesti palkitsevaa tapahtumaa, ja (3) palkitsemiskyky, joka mittaa positiivisia vastauksia palkitseviin tuloksiin .
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen vs. lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-1097-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .