Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to webbaserede uddannelses-/støtteprogrammer for partnerplejere til personer med rygmarvsskade

11. november 2021 opdateret af: Kessler Foundation
Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne effekten af ​​to forskellige typer af uddannelses- og støtteprogrammer til partnerplejere af personer med rygmarvsskade (SCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SCI påvirker især partnere (ægtefæller eller andre typer af betydningsfulde andre), da de står over for ændringer i forholdets dynamik og identitet, når de påtager sig en omsorgsrolle. Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne effekten af ​​to forskellige typer af uddannelses- og støtteprogrammer til partnerplejere af personer med rygmarvsskade (SCI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Flydende engelsk (læse og skrive)
  • Romansk partner til en person med SCI (uanset krigsstatus) i mindst et år før skaden
  • Bor i en privat bolig med deres partner med SCI
  • Partner er mindst 3 måneder efter udskrivelse fra døgnrehabilitering
  • Mindst 6 måneder siden deres partners skade
  • Yde omsorg til deres partner med SCI på daglig basis
  • Har adgang til internettet på et privat sted

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager rapporterer en diagnose af en skizoaffektiv lidelse, bipolar personlighedsforstyrrelse eller svær depression
  • Historie om hospitalsindlæggelse for depressionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Web-baseret support- og uddannelsesprogram 1
Støtte- og uddannelsesprogrammet omfatter 6 ugers webbaserede undervisning (75-90 minutter pr. klasse) givet en gang om ugen med ugentlige hjemmeopgaver på cirka en time om ugen.
Andet: Web-baseret support- og uddannelsesprogram 1
Klasserne vil diskutere emner relateret til pleje af en person med en rygmarvsskade. I løbet af disse timer vil deltagerne blive informeret af klasselæreren og vil også deltage i diskussioner og andre læringsaktiviteter med resten af ​​gruppen. Deltagerne vil blive tildelt aktiviteter, der skal udføres derhjemme i cirka en time om ugen, der relaterer til de emner, der diskuteres i klassen.
EKSPERIMENTEL: Web-baseret uddannelse og supportprogram 2
Støtte- og uddannelsesprogrammet omfatter 6 ugers webbaserede undervisning (75-90 minutter pr. klasse) givet en gang om ugen med ugentlige hjemmeopgaver på cirka en time om ugen.
Andet: Web-baseret support- og uddannelsesprogram 2
Klasserne vil diskutere emner relateret til pleje af en person med en rygmarvsskade. I løbet af disse timer vil deltagerne blive informeret af klasselæreren og vil også deltage i diskussioner og andre læringsaktiviteter med resten af ​​gruppen. Deltagerne vil blive tildelt aktiviteter, der skal udføres derhjemme i cirka en time om ugen, der relaterer til de emner, der diskuteres i klassen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scale (BIS/BAS) score
Tidsramme: Gennemsnitlige scores opnået under baseline (præ-program) sammenlignet med scores opnået umiddelbart efter programafslutning.
Ændring i adfærd og følelser, målt ved Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scale. I hvor høj grad adfærd og følelser ændrer sig over tid vil blive målt med Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scale. BIS/BAS-skalaen er sammensat af tre underskalaer; (1) drive, som måler den vedholdende forfølgelse af mål, (2) sjov søgning, som måler ønsket om nye belønninger og villigheden til at nærme sig en potentielt givende begivenhed, og (3) belønning lydhørhed, som måler positive reaktioner på belønnende resultater .
Gennemsnitlige scores opnået under baseline (præ-program) sammenlignet med scores opnået umiddelbart efter programafslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI) score
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
50-element opgørelse scoret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", brugt til at vurdere sorg før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i tilfredshed med livsskalaresultater
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
5-element mål for begrebet global livstilfredshed før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i Zarit Burden Interview (ZBI) resultater
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
22 punkters spørgeskema, der vurderer pårørendes opfattelse af belastning før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændringer i Duke Social Support Index (DSSI) resultater
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
11 punkters kort formular, der vurderer oplevet støtte og ikke-støtte fra forskellige mennesker i livet før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i resultater fra spørgeskemaet for patientsundhed
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Et selvrapporterende spørgeskema med underskalaer for depression og angstrelaterede symptomer før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i NIH Toolbox Loneliness Survey (Fixed Form) resultater
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Selvrapportering mål for opfattelser af ensomhed ved hjælp af en 5-elements fast længde formular før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i Connor-Davidson Resilience Scale-resultater
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
10 punkters selvrapporteringsinstrument, der vurderer robusthed før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i partilfredshedsindeksscore
Tidsramme: Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
8-punkts selvrapport spørgeskema, der vurderer oplevet styrke, komfort, belønning, lykke, varme forhold til ens partner før og efter deltagelse i programmet.
Slut på programmet kontra baseline; 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Langsigtet ændring i adfærdshæmning/adfærdsaktiveringsskala (BIS/BAS) score
Tidsramme: 3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline
Ændring i adfærd og følelser, målt ved Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scale. I hvor høj grad adfærd og følelser ændrer sig over tid vil blive målt med Behavioural Inhibition/Behavioural Activation Scale. BIS/BAS-skalaen er sammensat af tre underskalaer; (1) drive, som måler den vedholdende forfølgelse af mål, (2) sjov søgning, som måler ønsket om nye belønninger og villigheden til at nærme sig en potentielt givende begivenhed, og (3) belønning lydhørhed, som måler positive reaktioner på belønnende resultater .
3 måneder efter intervention versus baseline, 6 måneder efter intervention versus baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-1097-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med Web-baseret support- og uddannelsesprogram 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner