Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux programmes d'éducation/soutien en ligne pour les partenaires aidants de personnes atteintes de lésions médullaires

11 novembre 2021 mis à jour par: Kessler Foundation
Le but de cette étude de recherche est de comparer l'effet de deux types différents de programmes d'éducation et de soutien pour les soignants partenaires de personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions médullaires affectent particulièrement les partenaires (conjoints ou autres types de proches), car ils sont confrontés à des changements dans la dynamique des relations et l'identité lorsqu'ils assument un rôle de soignant. Le but de cette étude de recherche est de comparer l'effet de deux types différents de programmes d'éducation et de soutien pour les soignants partenaires de personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07050

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Anglais courant (lu et écrit)
  • Partenaire romain d'une personne atteinte de SCI (quel que soit son état civil) pendant au moins un an avant la blessure
  • Vivre dans une résidence privée avec leur partenaire avec SCI
  • Le partenaire est au moins 3 mois après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés
  • Au moins 6 mois depuis la blessure de leur partenaire
  • Prodiguer des soins à leur partenaire atteint d'une lésion médullaire au quotidien
  • Avoir accès à Internet dans un lieu privé

Critère d'exclusion:

  • Le participant rapporte un diagnostic de trouble schizo-affectif, de trouble de la personnalité bipolaire ou de dépression grave
  • Antécédents d'hospitalisation pour traitement de la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de soutien et d'éducation en ligne 1
Le programme de soutien et d'éducation comprend 6 semaines de cours en ligne (75 à 90 minutes par cours) dispensés une fois par semaine avec des devoirs hebdomadaires d'environ une heure par semaine.
Autre: Programme de soutien et d'éducation en ligne 1
Les cours aborderont des sujets liés à la prestation de soins à une personne ayant une lésion médullaire. Au cours de ces cours, les participants recevront des informations de la part de l'instructeur du cours et participeront également à des discussions et à d'autres activités d'apprentissage avec le reste du groupe. Les participants se verront assigner des activités à faire à la maison pendant environ une heure par semaine qui se rapportent aux sujets abordés en classe.
EXPÉRIMENTAL: Programme de formation et de soutien en ligne 2
Le programme de soutien et d'éducation comprend 6 semaines de cours en ligne (75 à 90 minutes par cours) dispensés une fois par semaine avec des devoirs hebdomadaires d'environ une heure par semaine.
Autre: Programme de soutien et d'éducation en ligne 2
Les cours aborderont des sujets liés à la prestation de soins à une personne ayant une lésion médullaire. Au cours de ces cours, les participants recevront des informations de la part de l'instructeur du cours et participeront également à des discussions et à d'autres activités d'apprentissage avec le reste du groupe. Les participants se verront assigner des activités à faire à la maison pendant environ une heure par semaine qui se rapportent aux sujets abordés en classe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'inhibition comportementale/activation comportementale (BIS/BAS)
Délai: Scores moyens obtenus au départ (pré-programme) par rapport aux scores obtenus immédiatement après la fin du programme.
Changement de comportement et d'émotion, mesuré par l'échelle d'inhibition comportementale/d'activation comportementale. La mesure dans laquelle le comportement et les émotions changent au fil du temps sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inhibition comportementale/d'activation comportementale. L'échelle BIS/BAS est composée de trois sous-échelles ; (1) le dynamisme, qui mesure la poursuite persistante des objectifs, (2) la recherche de plaisir, qui mesure le désir de nouvelles récompenses et la volonté d'aborder un événement potentiellement gratifiant, et (3) la réactivité aux récompenses, qui mesure les réponses positives aux résultats gratifiants .
Scores moyens obtenus au départ (pré-programme) par rapport aux scores obtenus immédiatement après la fin du programme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'Inventaire du deuil des aidants naturels (CGI) de Marit-Meuser
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Inventaire de 50 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord », utilisé pour évaluer le deuil avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Évolution des scores de satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Mesure en 5 items du concept de satisfaction de vie globale avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Changement dans les scores de l'entretien Zarit Burden (ZBI)
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Questionnaire de 22 items qui évalue la perception du fardeau des soignants avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Changements dans les scores de l'indice de soutien social Duke (DSSI)
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Formulaire abrégé en 11 items qui évalue le soutien et le non-soutien perçus de diverses personnes dans la vie avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Modification des scores du questionnaire sur la santé des patients
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Un questionnaire d'auto-évaluation avec des sous-échelles pour la dépression et les symptômes liés à l'anxiété avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Modification des scores de l'enquête NIH Toolbox Loneliness Survey (forme fixe)
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Mesure d'auto-évaluation des perceptions de la solitude à l'aide d'un formulaire de longueur fixe à 5 éléments avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Changement dans les scores de l'échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Instrument d'auto-évaluation en 10 points qui évalue la résilience avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Évolution des scores de l'indice de satisfaction des couples
Délai: Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Questionnaire d'auto-évaluation en 8 points évaluant la force perçue, le confort, la récompense, le bonheur, la chaleur de la relation avec son partenaire avant et après la participation au programme.
Fin du programme par rapport à la ligne de base ; 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Changement à long terme du score d'inhibition comportementale/activation comportementale (BIS/BAS)
Délai: 3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ
Changement de comportement et d'émotion, mesuré par l'échelle d'inhibition comportementale/d'activation comportementale. La mesure dans laquelle le comportement et les émotions changent au fil du temps sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inhibition comportementale/d'activation comportementale. L'échelle BIS/BAS est composée de trois sous-échelles ; (1) le dynamisme, qui mesure la poursuite persistante des objectifs, (2) la recherche de plaisir, qui mesure le désir de nouvelles récompenses et la volonté d'aborder un événement potentiellement gratifiant, et (3) la réactivité aux récompenses, qui mesure les réponses positives aux résultats gratifiants .
3 mois après l'intervention par rapport au départ, 6 mois après l'intervention par rapport au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L-1097-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner