Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két web alapú oktatási/támogatási program összehasonlítása gerincvelősérült emberek partnergondozói számára

2021. november 11. frissítette: Kessler Foundation
Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa két különböző típusú oktatási és támogatási program hatását a gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő betegek partnergondozói számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SCI különösen érinti a partnereket (házastársakat vagy más jelentős személyeket), mivel a kapcsolat dinamikájának és identitásuknak változásaival szembesülnek, miközben gondozói szerepet töltenek be. Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa két különböző típusú oktatási és támogatási program hatását a gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő betegek partnergondozói számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Folyékony angol nyelvtudás (írás és olvasás)
  • SCI-ben szenvedő személy romantikus partnere (a harci állapottól függetlenül) legalább egy évig a sérülés előtt
  • Éljenek egy magánlakásban az SCI-vel rendelkező partnerükkel
  • A partner legalább 3 hónappal a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátást követően
  • Legalább 6 hónap telt el a partnerük sérülése óta
  • Naponta gondoskodjanak SCI-ben szenvedő partnerükről
  • Legyen hozzáférése az internethez privát helyen

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő skizoaffektív rendellenesség, bipoláris személyiségzavar vagy súlyos depresszió diagnózisáról számol be
  • A depresszió kezelésére szolgáló kórházi kezelés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Web-alapú támogatási és oktatási program 1
A támogatási és oktatási program 6 hetes web-alapú órákat foglal magában (75-90 perc óránként), hetente egyszer, heti egy órás, heti házi feladatokkal.
Egyéb: Web-alapú támogatási és oktatási program 1
Az órákon a gerincvelő-sérültek gondozásával kapcsolatos témákról lesz szó. Ezeken az órákon a résztvevők tájékoztatást kapnak az osztályoktatótól, és részt vesznek a csoport többi tagjával folytatott beszélgetésekben és egyéb tanulási tevékenységekben. A résztvevők olyan tevékenységeket kapnak, amelyeket otthon kell elvégezniük körülbelül heti egy órában, amelyek az órán megbeszélt témákhoz kapcsolódnak.
KÍSÉRLETI: Web-alapú oktatási és támogatási program 2
A támogatási és oktatási program 6 hetes web-alapú órákat foglal magában (75-90 perc óránként), hetente egyszer, heti egy órás, heti házi feladatokkal.
Egyéb: Web-alapú támogatási és oktatási program 2
Az órákon a gerincvelő-sérültek gondozásával kapcsolatos témákról lesz szó. Ezeken az órákon a résztvevők tájékoztatást kapnak az osztályoktatótól, és részt vesznek a csoport többi tagjával folytatott beszélgetésekben és egyéb tanulási tevékenységekben. A résztvevők olyan tevékenységeket kapnak, amelyeket otthon kell elvégezniük körülbelül heti egy órában, amelyek az órán megbeszélt témákhoz kapcsolódnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési gátlás/viselkedési aktiválási skála (BIS/BAS) pontszámának változása
Időkeret: Az alapvonal (program előtti) során kapott átlagos pontszámok a program befejezése után közvetlenül kapott pontszámokhoz viszonyítva.
Változás a viselkedésben és az érzelmekben, a viselkedési gátlás/viselkedési aktiválás skála segítségével mérve. Azt, hogy a viselkedés és az érzelmek milyen mértékben változnak az idő múlásával, a Viselkedési gátlás/Viselkedési Aktiválás Skála segítségével mérjük. A BIS/BAS skála három alskálából áll; (1) a hajtóerő, amely a célok kitartó elérését méri, (2) a szórakozás, amely méri az új jutalmak iránti vágyat és a hajlandóságot egy potenciálisan jutalmazó esemény megközelítésére, és (3) a jutalomkészség, amely a jutalmazó eredményekre adott pozitív válaszokat méri. .
Az alapvonal (program előtti) során kapott átlagos pontszámok a program befejezése után közvetlenül kapott pontszámokhoz viszonyítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI) pontszámában
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
A programban való részvétel előtti és utáni bánat értékelésére használt 50 tételből álló leltár egy 5 fokozatú Likert-skálán, a "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértésig" tartományban.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás az élettel való elégedettségben a skála pontszámaiban
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
A globális élettel való elégedettség fogalmának 5 tételes mérőszáma a programban való részvétel előtt és után.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a Zarit Burden Interjú (ZBI) eredményeiben
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
22 tételes kérdőív, amely felméri a gondozók teherfelfogását a programban való részvétel előtt és után.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változások a Duke Social Support Index (DSSI) pontszámaiban
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
11 tételből álló rövid forma, amely felméri a különböző emberek által tapasztalt támogatást és nem támogatottságot a programban való részvétel előtt és után.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a betegegészségügyi kérdőív pontszámában
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Önbeszámoló kérdőív a depresszió és a szorongásos tünetek alskáláival a programban való részvétel előtt és után.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a NIH Toolbox Loneliness Survey (rögzített űrlap) pontszámaiban
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Önbeszámoló a magányérzékelésről egy 5 tételből álló fix hosszúságú űrlap segítségével a programban való részvétel előtt és után.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a Connor-Davidson reziliencia skála pontszámaiban
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
10 tételes önbeszámoló eszköz, amely a programban való részvétel előtt és után méri fel a rezilienciát.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a párok elégedettségi indexében
Időkeret: A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
8 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a programban való részvétel előtt és után tapasztalt erőt, kényelmet, jutalmat, boldogságot, a partnerrel való kapcsolat melegségét.
A program vége az alapállapothoz képest; 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Hosszú távú változás a viselkedésgátlásban/viselkedési aktiválási skála (BIS/BAS) pontszámában
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest
Változás a viselkedésben és az érzelmekben, a viselkedési gátlás/viselkedési aktiválás skála segítségével mérve. Azt, hogy a viselkedés és az érzelmek milyen mértékben változnak az idő múlásával, a Viselkedési gátlás/Viselkedési Aktiválás Skála segítségével mérjük. A BIS/BAS skála három alskálából áll; (1) a hajtóerő, amely a célok kitartó elérését méri, (2) a szórakozás, amely méri az új jutalmak iránti vágyat és a hajlandóságot egy potenciálisan jutalmazó esemény megközelítésére, és (3) a jutalomkészség, amely a jutalmazó eredményekre adott pozitív válaszokat méri. .
3 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest, 6 hónappal a beavatkozás után a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 29.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-1097-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel