Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou webových vzdělávacích/podporovacích programů pro partnerské pečovatele o osoby s poraněním míchy

11. listopadu 2021 aktualizováno: Kessler Foundation
Cílem této výzkumné studie je porovnat efekt dvou různých typů edukačních a podpůrných programů pro partnerské pečovatele o osoby s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SCI postihuje zejména partnery (manžele nebo jiné typy významných osob), protože čelí změnám v dynamice vztahů a identitě, když přebírají roli pečovatele. Cílem této výzkumné studie je porovnat efekt dvou různých typů edukačních a podpůrných programů pro partnerské pečovatele o osoby s poraněním míchy (SCI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Plynulá angličtina (čtení a psaní)
  • Románský partner osoby s SCI (bez ohledu na válečný stav) alespoň jeden rok před zraněním
  • Žijte v soukromé rezidenci se svým partnerem s SCI
  • Partner je minimálně 3 měsíce po propuštění z lůžkové rehabilitace
  • Minimálně 6 měsíců od zranění partnera
  • Poskytujte péči svému partnerovi s SCI na denní bázi
  • Mít přístup k internetu na soukromém místě

Kritéria vyloučení:

  • Účastník uvádí diagnózu schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy osobnosti nebo těžké deprese
  • Anamnéza hospitalizace kvůli léčbě deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Webový podpůrný a vzdělávací program 1
Program podpory a vzdělávání zahrnuje 6 týdnů webových kurzů (75–90 minut na třídu) poskytovaných jednou týdně s domácími úkoly v rozsahu přibližně jedné hodiny týdně.
Jiný: Webový podpůrný a vzdělávací program 1
Třídy budou diskutovat o tématech souvisejících s péčí o někoho s poraněním míchy. Během těchto hodin budou účastníci informováni třídním instruktorem a budou se také účastnit diskusí a dalších vzdělávacích aktivit se zbytkem skupiny. Účastníkům budou přiděleny aktivity, které mají absolvovat doma přibližně jednu hodinu týdně a které se týkají témat probíraných ve třídě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Webový vzdělávací a podpůrný program 2
Program podpory a vzdělávání zahrnuje 6 týdnů webových kurzů (75–90 minut na třídu) poskytovaných jednou týdně s domácími úkoly v rozsahu přibližně jedné hodiny týdně.
Jiný: Webový podpůrný a vzdělávací program 2
Třídy budou diskutovat o tématech souvisejících s péčí o někoho s poraněním míchy. Během těchto hodin budou účastníci informováni třídním instruktorem a budou se také účastnit diskusí a dalších vzdělávacích aktivit se zbytkem skupiny. Účastníkům budou přiděleny aktivity, které mají absolvovat doma přibližně jednu hodinu týdně a které se týkají témat probíraných ve třídě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inhibice chování / stupnice aktivace chování (BIS/BAS).
Časové okno: Průměrné skóre získané během základní linie (předprogramu) ve srovnání se skóre získanými bezprostředně po dokončení programu.
Změna chování a emocí, měřená pomocí stupnice Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale. Rozsah, ve kterém se chování a emoce mění v průběhu času, bude měřen pomocí stupnice Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale. Škála BIS/BAS se skládá ze tří subškál; (1) pohon, který měří trvalé sledování cílů, (2) vyhledávání zábavy, které měří touhu po nových odměnách a ochotu přiblížit se k potenciálně přínosné události, a (3) schopnost reagovat na odměnu, která měří pozitivní reakce na odměňování výsledků .
Průměrné skóre získané během základní linie (předprogramu) ve srovnání se skóre získanými bezprostředně po dokončení programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI).
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
50-položkový inventář bodovaný na 5bodové Likertově škále, v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“, který se používá k posouzení smutku před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna ve skóre spokojenosti se stupnicí života
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
5-položková míra konceptu globální životní spokojenosti před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna skóre Zarit Burden Interview (ZBI).
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
22položkový dotazník, který hodnotí vnímání zátěže pečovatelů před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změny skóre Dukeho indexu sociální podpory (DSSI).
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
11položkový krátký formulář, který hodnotí vnímanou podporu a nepodporu od různých lidí v životě před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Self-report dotazník se subškálami pro příznaky deprese a úzkosti před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna skóre NIH Toolbox Loneliness Survey (pevná forma).
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Self-report měření vnímání osamělosti pomocí 5-položkového formuláře s pevnou délkou před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna skóre Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
10položkový nástroj pro self-report, který hodnotí odolnost před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna skóre indexu spokojenosti párů
Časové okno: Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
8položkový sebevýznamový dotazník hodnotící vnímanou sílu, pohodlí, odměnu, štěstí, vřelost vztahu k partnerovi před a po účasti v programu.
Konec programu versus základní linie; 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Dlouhodobá změna skóre inhibice chování / stupnice aktivace chování (BIS/BAS)
Časové okno: 3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota
Změna chování a emocí, měřená pomocí stupnice Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale. Rozsah, ve kterém se chování a emoce mění v průběhu času, bude měřen pomocí stupnice Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale. Škála BIS/BAS se skládá ze tří subškál; (1) pohon, který měří trvalé sledování cílů, (2) vyhledávání zábavy, které měří touhu po nových odměnách a ochotu přiblížit se k potenciálně přínosné události, a (3) schopnost reagovat na odměnu, která měří pozitivní reakce na odměňování výsledků .
3 měsíce po intervenci versus výchozí hodnota, 6 měsíců po intervenci versus výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-1097-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci míchy

Klinické studie na Webový podpůrný a vzdělávací program 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit