Jämförelse av två webbaserade utbildnings-/supportprogram för partnervårdare till personer med ryggmärgsskada
11 november 2021 uppdaterad av: Kessler Foundation
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effekten av två olika typer av utbildnings- och stödprogram för partnervårdare till personer med ryggmärgsskada (SCI).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SCI påverkar särskilt partner (makar eller andra typer av betydelsefulla andra), eftersom de möter förändringar i relationsdynamik och identitet när de tar på sig en vårdande roll.
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra effekten av två olika typer av utbildnings- och stödprogram för partnervårdare till personer med ryggmärgsskada (SCI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Telefonnummer: 973-324-3558
- E-post: jzanca@kesslerfoundation.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07050
- Rekrytering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Jeanne Zanca, PhD, MPT
- Telefonnummer: 973-324-3558
- E-post: jzanca@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Flytande engelska (läsa och skriva)
- Romansk partner till en person med SCI (oavsett krigsstatus) i minst ett år före skadan
- Bor i en privat bostad med sin partner med SCI
- Partner är minst 3 månader efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering
- Minst 6 månader sedan partnerns skada
- Ge vård till sin partner med SCI på daglig basis
- Ha tillgång till internet på en privat plats
Exklusions kriterier:
- Deltagaren rapporterar en diagnos av en schizoaffektiv störning, bipolär personlighetsstörning eller svår depression
- Historik av sjukhusvistelse för behandling av depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Webbaserat stöd- och utbildningsprogram 1
Stöd- och utbildningsprogrammet omfattar 6 veckors webbaserade lektioner (75-90 minuter per klass) som ges en gång i veckan med hemuppgifter om cirka en timme per vecka.
|
Klasserna kommer att diskutera ämnen relaterade till vård av någon med en ryggmärgsskada.
Under dessa klasser kommer deltagarna att få information av klassläraren och kommer också att delta i diskussioner och andra lärandeaktiviteter med resten av gruppen.
Deltagarna kommer att tilldelas aktiviteter att genomföra hemma under cirka en timme per vecka som relaterar till de ämnen som diskuteras i klassen.
|
|
EXPERIMENTELL: Webbaserat utbildnings- och supportprogram 2
Stöd- och utbildningsprogrammet omfattar 6 veckors webbaserade lektioner (75-90 minuter per klass) som ges en gång i veckan med hemuppgifter om cirka en timme per vecka.
|
Klasserna kommer att diskutera ämnen relaterade till vård av någon med en ryggmärgsskada.
Under dessa klasser kommer deltagarna att få information av klassläraren och kommer också att delta i diskussioner och andra lärandeaktiviteter med resten av gruppen.
Deltagarna kommer att tilldelas aktiviteter att genomföra hemma under cirka en timme per vecka som relaterar till de ämnen som diskuteras i klassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale (BIS/BAS) poäng
Tidsram: Genomsnittliga poäng erhållna under baslinjen (förprogram) jämfört med poäng erhållna omedelbart efter programmets slutförande.
|
Förändring i beteende och känslor, mätt med Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale.
I vilken utsträckning beteende och känslor förändras över tiden kommer att mätas med Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale.
BIS/BAS-skalan är sammansatt av tre delskalor; (1) drivkraft, som mäter den ihärdiga strävan efter mål, (2) lustsökande, som mäter önskan om nya belöningar och viljan att närma sig en potentiellt givande händelse, och (3) belöna lyhördhet, som mäter positiva svar på givande resultat .
|
Genomsnittliga poäng erhållna under baslinjen (förprogram) jämfört med poäng erhållna omedelbart efter programmets slutförande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI) poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Inventering av 50 artiklar poängsatt på en 5-gradig Likert-skala, från "håller inte med" till "håller helt med", används för att bedöma sorg före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i tillfredsställelse med Life Scale-poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
5-punktsmått på begreppet global livstillfredsställelse före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i Zarit Burden Interview (ZBI) poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Enkät med 22 punkter som bedömer vårdgivares uppfattning om belastning före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändringar i Duke Social Support Index (DSSI) poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
11 punkters kortform som bedömer upplevt stöd och icke-stöd från olika personer i livet före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i resultat från patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Ett självrapporteringsformulär med subskalor för depression och ångestrelaterade symtom före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i NIH Toolbox Loneliness Survey (Fixed Form) poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Självrapporteringsmått på uppfattningar om ensamhet med hjälp av en 5-post blankett med fast längd före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale-poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
10-punkters självrapporteringsinstrument som bedömer resiliens före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Förändring i pars Satisfaction Index-poäng
Tidsram: Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
8-punkters självrapporteringsenkät som bedömer upplevd styrka, komfort, belöning, lycka, värme i relationen till ens partner före och efter deltagande i programmet.
|
Programslut kontra baslinje; 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
|
Långsiktig förändring i Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scale (BIS/BAS) poäng
Tidsram: 3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Förändring i beteende och känslor, mätt med Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale.
I vilken utsträckning beteende och känslor förändras över tiden kommer att mätas med Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale.
BIS/BAS-skalan är sammansatt av tre delskalor; (1) drivkraft, som mäter den ihärdiga strävan efter mål, (2) lustsökande, som mäter önskan om nya belöningar och viljan att närma sig en potentiellt givande händelse, och (3) belöna lyhördhet, som mäter positiva svar på givande resultat .
|
3 månader efter intervention kontra baslinje, 6 månader efter intervention kontra baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
29 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
29 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L-1097-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .