Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух веб-программ обучения/поддержки для партнеров, ухаживающих за людьми с травмой спинного мозга

11 ноября 2021 г. обновлено: Kessler Foundation
Целью данного исследования является сравнение эффекта двух различных типов программ обучения и поддержки для лиц, осуществляющих уход за людьми с травмой спинного мозга (ТСМ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТСМ особенно влияет на партнеров (супругов или других значимых людей), поскольку они сталкиваются с изменениями в динамике отношений и идентичности, когда берут на себя роль опекуна. Целью данного исследования является сравнение эффекта двух различных типов программ обучения и поддержки для лиц, осуществляющих уход за людьми с травмой спинного мозга (ТСМ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Свободно владеет английским языком (чтение и письмо)
  • Романтический партнер человека с травмой спинного мозга (независимо от военного статуса) в течение как минимум одного года до травмы.
  • Живите в частной резиденции со своим партнером с SCI
  • Партнеру не менее 3 месяцев после выписки из стационарной реабилитации.
  • Не менее 6 месяцев с момента травмы их партнера
  • Ежедневно заботиться о своем партнере с ТСМ.
  • Иметь доступ к Интернету в частном месте

Критерий исключения:

  • Участник сообщает о диагнозе шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства личности или тяжелой депрессии.
  • История госпитализации для лечения депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веб-программа поддержки и обучения 1
Программа поддержки и обучения включает в себя 6 недель веб-классов (75-90 минут на занятие), проводимых один раз в неделю с еженедельными домашними заданиями примерно по одному часу в неделю.
Другой: Веб-программа поддержки и обучения 1
На занятиях будут обсуждаться темы, связанные с уходом за человеком с травмой спинного мозга. Во время этих занятий участники получат информацию от преподавателя класса, а также будут участвовать в обсуждениях и других учебных мероприятиях с остальной частью группы. Участникам будут назначены задания, которые они будут выполнять дома в течение примерно одного часа в неделю, связанные с темами, обсуждаемыми в классе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа онлайн-обучения и поддержки 2
Программа поддержки и обучения включает в себя 6 недель веб-классов (75-90 минут на занятие), проводимых один раз в неделю с еженедельными домашними заданиями примерно по одному часу в неделю.
Другой: Веб-программа поддержки и обучения 2
На занятиях будут обсуждаться темы, связанные с уходом за человеком с травмой спинного мозга. Во время этих занятий участники получат информацию от преподавателя класса, а также будут участвовать в обсуждениях и других учебных мероприятиях с остальной частью группы. Участникам будут назначены задания, которые они будут выполнять дома в течение примерно одного часа в неделю, связанные с темами, обсуждаемыми в классе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале поведенческого торможения/поведенческой активации (BIS/BAS)
Временное ограничение: Средние баллы, полученные на исходном уровне (до программы), по сравнению с баллами, полученными сразу после завершения программы.
Изменение поведения и эмоций, измеряемое по шкале поведенческого торможения/поведенческой активации. Степень изменения поведения и эмоций с течением времени будет измеряться с помощью шкалы поведенческого торможения/поведенческой активации. Шкала BIS/BAS состоит из трех субшкал; (1) драйв, который измеряет настойчивое стремление к цели, (2) поиск развлечений, который измеряет желание новых наград и готовность приблизиться к потенциально полезному событию, и (3) реакция на вознаграждение, которая измеряет положительные реакции на вознаграждающие результаты. .
Средние баллы, полученные на исходном уровне (до программы), по сравнению с баллами, полученными сразу после завершения программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах опросника Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI)
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Инвентарь из 50 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта, от «полностью не согласен» до «полностью согласен», используется для оценки горя до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение удовлетворенности баллами по шкале жизни
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
5-элементная мера концепции глобальной удовлетворенности жизнью до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение оценок Zarit Burden Interview (ZBI)
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Анкета из 22 пунктов, которая оценивает восприятие бремени опекунами до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменения в индексе социальной поддержки Duke (DSSI)
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Краткая форма из 11 пунктов, которая оценивает воспринимаемую поддержку и отсутствие поддержки со стороны различных людей в жизни до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение баллов по опроснику здоровья пациента
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Анкета самоотчета с подшкалами для депрессии и связанных с тревогой симптомов до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение оценок одиночества NIH Toolbox (фиксированная форма)
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Самостоятельный отчет о восприятии одиночества с использованием формы фиксированной длины из 5 пунктов до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение баллов по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Инструмент самоотчета из 10 пунктов, который оценивает устойчивость до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение показателей индекса удовлетворенности пар
Временное ограничение: Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Анкета самоотчета из 8 пунктов, оценивающая воспринимаемую силу, комфорт, вознаграждение, счастье, теплоту отношений с партнером до и после участия в программе.
Конец программы по сравнению с исходным уровнем; Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Оценка долгосрочных изменений по шкале поведенческого торможения/поведенческой активации (BIS/BAS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение поведения и эмоций, измеряемое по шкале поведенческого торможения/поведенческой активации. Степень изменения поведения и эмоций с течением времени будет измеряться с помощью шкалы поведенческого торможения/поведенческой активации. Шкала BIS/BAS состоит из трех субшкал; (1) драйв, который измеряет настойчивое стремление к цели, (2) поиск развлечений, который измеряет желание новых наград и готовность приблизиться к потенциально полезному событию, и (3) реакция на вознаграждение, которая измеряет положительные реакции на вознаграждающие результаты. .
Через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L-1097-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться