Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch internetowych programów edukacyjnych/wsparcia dla partnerskich opiekunów osób z urazem rdzenia kręgowego

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych rodzajów programów edukacyjnych i wsparcia dla partnerskich opiekunów osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCI szczególnie dotyka partnerów (małżonków lub innych znaczących osób), ponieważ stają oni w obliczu zmian w dynamice relacji i tożsamości, gdy przyjmują rolę opiekuna. Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych rodzajów programów edukacyjnych i wsparcia dla partnerskich opiekunów osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie)
  • Romantyczny partner osoby po urazie rdzenia (niezależnie od stanu wojennego) przez co najmniej rok przed urazem
  • Mieszkają w prywatnej rezydencji ze swoim partnerem z SCI
  • Partner jest co najmniej 3 miesiące po wypisie z rehabilitacji szpitalnej
  • Co najmniej 6 miesięcy od urazu partnera
  • Zapewnij codzienną opiekę swojemu partnerowi z SCI
  • Mieć dostęp do internetu w prywatnej lokalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik zgłasza diagnozę zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia osobowości dwubiegunowej lub ciężkiej depresji
  • Historia hospitalizacji z powodu leczenia depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowy program wsparcia i edukacji 1
Program wsparcia i edukacji obejmuje 6 tygodni zajęć internetowych (75-90 minut na zajęcia) prowadzonych raz w tygodniu z cotygodniowymi zadaniami domowymi trwającymi około jednej godziny tygodniowo.
Inny: Internetowy program wsparcia i edukacji 1
Na zajęciach poruszone zostaną tematy związane z opieką nad osobą z urazem rdzenia kręgowego. Podczas tych zajęć uczestnicy otrzymają informacje od prowadzącego zajęcia, a także wezmą udział w dyskusjach i innych zajęciach edukacyjnych z resztą grupy. Uczestnikom zostaną przydzielone zadania do wykonania w domu przez około godzinę tygodniowo, które dotyczą tematów omawianych na zajęciach.
EKSPERYMENTALNY: Internetowy program edukacyjny i wsparcia 2
Program wsparcia i edukacji obejmuje 6 tygodni zajęć internetowych (75-90 minut na zajęcia) prowadzonych raz w tygodniu z cotygodniowymi zadaniami domowymi trwającymi około jednej godziny tygodniowo.
Inny: Internetowy program wsparcia i edukacji 2
Na zajęciach poruszone zostaną tematy związane z opieką nad osobą z urazem rdzenia kręgowego. Podczas tych zajęć uczestnicy otrzymają informacje od prowadzącego zajęcia, a także wezmą udział w dyskusjach i innych zajęciach edukacyjnych z resztą grupy. Uczestnikom zostaną przydzielone zadania do wykonania w domu przez około godzinę tygodniowo, które dotyczą tematów omawianych na zajęciach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali hamowania/aktywacji behawioralnej (BIS/BAS).
Ramy czasowe: Średnie wyniki uzyskane podczas linii podstawowej (przed programem) w porównaniu z wynikami uzyskanymi bezpośrednio po zakończeniu programu.
Zmiana w zachowaniu i emocjach mierzona za pomocą Skali Zahamowania Zachowania/Aktywacji Zachowania. Stopień, w jakim zachowanie i emocje zmieniają się w czasie, będzie mierzony za pomocą Skali Zahamowania Zachowania/Aktywacji Zachowania. Skala BIS/BAS składa się z trzech podskal; (1) popęd, który mierzy wytrwałe dążenie do celu, (2) poszukiwanie zabawy, które mierzy pragnienie nowych nagród i chęć zbliżenia się do potencjalnie satysfakcjonującego wydarzenia, oraz (3) reakcja na nagrodę, która mierzy pozytywne reakcje na satysfakcjonujące wyniki .
Średnie wyniki uzyskane podczas linii podstawowej (przed programem) w porównaniu z wynikami uzyskanymi bezpośrednio po zakończeniu programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI).
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
50-punktowy inwentarz oceniany na 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, używany do oceny żalu przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany w wynikach Skali Zadowolenia z Życia
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
5-itemowa miara koncepcji globalnej satysfakcji z życia przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w wynikach Zarit Burden Interview (ZBI).
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
22-punktowy kwestionariusz oceniający postrzeganie przez opiekunów obciążenia przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiany w wynikach Duke Social Support Index (DSSI).
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
11-itemowy krótki formularz, który ocenia postrzegane wsparcie i brak wsparcia ze strony różnych osób w życiu przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wyników Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Kwestionariusz samoopisowy z podskalami dla objawów depresji i lęku przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w wynikach ankiety NIH Toolbox Loneliness Survey (Fixed Form).
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Samoopisowa miara postrzegania samotności za pomocą 5-punktowego formularza o stałej długości przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wyników w Skali Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
10-itemowy samoopisowy instrument oceniający odporność przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wyników Indeksu Satysfakcji Par
Ramy czasowe: Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
8-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganą siłę, komfort, nagrodę, szczęście, ciepło relacji z partnerem przed i po uczestnictwie w programie.
Zakończenie programu a punkt odniesienia; 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Długoterminowa zmiana skali hamowania/aktywacji behawioralnej (BIS/BAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w zachowaniu i emocjach mierzona za pomocą Skali Zahamowania Zachowania/Aktywacji Zachowania. Stopień, w jakim zachowanie i emocje zmieniają się w czasie, będzie mierzony za pomocą Skali Zahamowania Zachowania/Aktywacji Zachowania. Skala BIS/BAS składa się z trzech podskal; (1) popęd, który mierzy wytrwałe dążenie do celu, (2) poszukiwanie zabawy, które mierzy pragnienie nowych nagród i chęć zbliżenia się do potencjalnie satysfakcjonującego wydarzenia, oraz (3) reakcja na nagrodę, która mierzy pozytywne reakcje na satysfakcjonujące wyniki .
3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-1097-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Internetowy program wsparcia i edukacji 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj