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Vergleich zweier webbasierter Bildungs-/Unterstützungsprogramme für Partnerbetreuer von Menschen mit Rückenmarksverletzungen

11. November 2021 aktualisiert von: Kessler Foundation
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirkung zweier verschiedener Arten von Bildungs- und Unterstützungsprogrammen für Partnerbetreuer von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SCI betrifft insbesondere Partner (Ehepartner oder andere Arten von Lebenspartnern), da diese mit Veränderungen in der Beziehungsdynamik und Identität konfrontiert sind, wenn sie eine Betreuungsrolle übernehmen. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirkung zweier verschiedener Arten von Bildungs- und Unterstützungsprogrammen für Partnerbetreuer von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fließende Englischkenntnisse (Lesen und Schreiben)
  • Romanischer Partner einer Person mit Querschnittlähmung (unabhängig vom Kriegsstatus) seit mindestens einem Jahr vor der Verletzung
  • Lebe mit deinem Partner mit Querschnittlähmung in einer Privatwohnung
  • Der Partner ist mindestens 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation alt
  • Mindestens 6 Monate seit der Verletzung ihres Partners
  • Kümmern Sie sich täglich um Ihren Partner mit Querschnittlähmung
  • An einem privaten Ort Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer meldet die Diagnose einer schizoaffektiven Störung, einer bipolaren Persönlichkeitsstörung oder einer schweren Depression
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Depressionsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Webbasiertes Support- und Schulungsprogramm 1
Das Unterstützungs- und Bildungsprogramm umfasst 6 Wochen webbasierten Unterricht (75–90 Minuten pro Unterrichtsstunde), der einmal pro Woche stattfindet, mit wöchentlichen Hausaufgaben von etwa einer Stunde pro Woche.
Sonstiges: Webbasiertes Support- und Schulungsprogramm 1
In den Kursen werden Themen im Zusammenhang mit der Pflege von Menschen mit einer Rückenmarksverletzung besprochen. Während dieser Kurse erhalten die Teilnehmer Informationen vom Kursleiter und nehmen auch an Diskussionen und anderen Lernaktivitäten mit dem Rest der Gruppe teil. Den Teilnehmern werden Aktivitäten zugewiesen, die sie etwa eine Stunde pro Woche zu Hause erledigen können und die sich auf die im Unterricht besprochenen Themen beziehen.
EXPERIMENTAL: Webbasiertes Bildungs- und Unterstützungsprogramm 2
Das Unterstützungs- und Bildungsprogramm umfasst 6 Wochen webbasierten Unterricht (75–90 Minuten pro Unterrichtsstunde), der einmal pro Woche stattfindet, mit wöchentlichen Hausaufgaben von etwa einer Stunde pro Woche.
Sonstiges: Webbasiertes Support- und Schulungsprogramm 2
In den Kursen werden Themen im Zusammenhang mit der Pflege von Menschen mit einer Rückenmarksverletzung besprochen. Während dieser Kurse erhalten die Teilnehmer Informationen vom Kursleiter und nehmen auch an Diskussionen und anderen Lernaktivitäten mit dem Rest der Gruppe teil. Den Teilnehmern werden Aktivitäten zugewiesen, die sie etwa eine Stunde pro Woche zu Hause erledigen können und die sich auf die im Unterricht besprochenen Themen beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BIS/BAS-Scores (Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale).
Zeitfenster: Durchschnittliche Ergebnisse, die während der Baseline (Vorprogramm) erzielt wurden, im Vergleich zu den Ergebnissen, die unmittelbar nach Abschluss des Programms erzielt wurden.
Verhaltens- und Emotionsveränderung, gemessen anhand der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala. Das Ausmaß, in dem sich Verhalten und Emotionen im Laufe der Zeit ändern, wird mit der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala gemessen. Die BIS/BAS-Skala besteht aus drei Unterskalen; (1) Antrieb, der die beharrliche Verfolgung von Zielen misst, (2) Spaßsuche, der den Wunsch nach neuen Belohnungen und die Bereitschaft misst, sich einem potenziell lohnenden Ereignis zu nähern, und (3) Belohnungsreaktionsfähigkeit, der positive Reaktionen auf lohnende Ergebnisse misst .
Durchschnittliche Ergebnisse, die während der Baseline (Vorprogramm) erzielt wurden, im Vergleich zu den Ergebnissen, die unmittelbar nach Abschluss des Programms erzielt wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte des Marit-Meuser Caregiver Grief Inventory (CGI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
50-Punkte-Inventar, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht und zur Beurteilung der Trauer vor und nach der Teilnahme am Programm dient.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der Zufriedenheit mit den Life-Scale-Ergebnissen
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
5-Punkte-Messung des Konzepts der globalen Lebenszufriedenheit vor und nach der Teilnahme am Programm.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Ergebnisse im Zarit Burden Interview (ZBI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
22-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der Belastung durch Pflegekräfte vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderungen in den Ergebnissen des Duke Social Support Index (DSSI).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
11-Punkte-Kurzform, die die wahrgenommene Unterstützung und Nichtunterstützung verschiedener Menschen im Leben vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Ergebnisse im Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Ein Selbstberichtsfragebogen mit Subskalen für Depressionen und angstbedingte Symptome vor und nach der Teilnahme am Programm.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Ergebnisse der NIH Toolbox Loneliness Survey (feste Form).
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Selbstbericht zur Messung der Wahrnehmung von Einsamkeit anhand eines 5-Punkte-Formulars mit fester Länge vor und nach der Teilnahme am Programm.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Ergebnisse der Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Belastbarkeit vor und nach der Teilnahme am Programm bewertet.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Werte des Paarzufriedenheitsindex
Zeitfenster: Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der wahrgenommenen Stärke, Trost, Belohnung, Glück und Wärme der Beziehung zum Partner vor und nach der Teilnahme am Programm.
Ende des Programms im Vergleich zum Ausgangswert; 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Langfristige Änderung des BIS/BAS-Scores (Behavioral Inhibition/Behavioral Activation Scale).
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Verhaltens- und Emotionsveränderung, gemessen anhand der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala. Das Ausmaß, in dem sich Verhalten und Emotionen im Laufe der Zeit ändern, wird mit der Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskala gemessen. Die BIS/BAS-Skala besteht aus drei Unterskalen; (1) Antrieb, der die beharrliche Verfolgung von Zielen misst, (2) Spaßsuche, der den Wunsch nach neuen Belohnungen und die Bereitschaft misst, sich einem potenziell lohnenden Ereignis zu nähern, und (3) Belohnungsreaktionsfähigkeit, der positive Reaktionen auf lohnende Ergebnisse misst .
3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert, 6 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanne Zanca, PhD, MPT, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

29. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-1097-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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