接受卡非佐米治疗的多发性骨髓瘤患者的呼吸困难和心脏毒性
2026年3月2日 更新者：University of Chicago
接受卡非佐米治疗的多发性骨髓瘤患者呼吸困难和心脏毒性的危险因素：一项前瞻性初步研究
本研究将探讨为什么一些接受卡非佐米（一种抗癌药物）治疗的多发性骨髓瘤患者会出现呼吸急促，而其他人则不会。
本研究的目的是收集有关 EndoPAT 设备有效性的信息，该设备经 FDA 批准可用于评估患者血管的健康状况。
这些评估将帮助领导该研究的医生确定患者在接受卡非佐米治疗时可能出现呼吸急促（呼吸困难）的原因，以及更好地预防这种呼吸急促的方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受卡非佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 确诊多发性骨髓瘤
- 新诊断的多发性骨髓瘤，或复发/难治性多发性骨髓瘤，既往接受过 1-3 线治疗且先前治疗洗脱 2 周
- 接受卡非佐米作为标准护理疗法或作为临床试验的一部分
排除标准：
- 既往接受过蒽环类化疗
- 先前收到卡非佐米
- 四种或多种先前的治疗方案
- 入学时积极怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有正常基线内皮功能的参与者
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FDA 批准的一种用于测试患者血管健康状况的设备，其中包括将氧气探头放在参与者的手指上。
一种用于使用参与者佩戴 24 小时的家用血压袖带进行血压监测的设备。
用于对参与者的心脏进行超声检查的测试。
将向参与者提供一项调查，以报告他们的生活质量和与多发性骨髓瘤相关的症状。
为开始卡非佐米治疗的所有参与者定期收集。
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基线内皮功能异常的参与者
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FDA 批准的一种用于测试患者血管健康状况的设备，其中包括将氧气探头放在参与者的手指上。
一种用于使用参与者佩戴 24 小时的家用血压袖带进行血压监测的设备。
用于对参与者的心脏进行超声检查的测试。
将向参与者提供一项调查，以报告他们的生活质量和与多发性骨髓瘤相关的症状。
为开始卡非佐米治疗的所有参与者定期收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性骨髓瘤患者的内皮功能和呼吸困难关联
大体时间：2个月
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用卡非佐米治疗的骨髓瘤患者基线内皮功能与呼吸困难之间的关联。
这些关联将通过比较两个队列中的内皮功能来评估：基线内皮功能异常的患者和基线内皮功能正常的患者。
基线内皮功能将使用 EndoPat 进行测量，EndoPat 是一种 FDA 批准的用于健康测试的设备。
将使用 FACIT 呼吸困难 10 原始呼吸困难评分和不良事件通用术语标准 V5 通过参与者报告的结果评估呼吸困难发生率。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 Carfilzomib 诱导的内皮功能变化相关的心血管毒性
大体时间：2个月
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卡非佐米诱导的内皮功能变化与基线内皮功能异常和正常患者分层的心血管毒性频率之间的关联。本研究中的心血管毒性将定义为新的或恶化的症状性心力衰竭、高血压、心肌缺血、中风、肺将根据 CTCAE V5 测量的高血压、心律失常和血栓栓塞事件。
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2个月
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卡非佐米剂量/给药方案对呼吸困难发生率的影响
大体时间：2个月
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将使用 FACIT Dyspnea-10（原始呼吸困难评分）通过参与者报告的结果和使用 CTCAE V5 收集的不良事件（副作用）数据来评估卡非佐米剂量/给药方案对参与者经历呼吸困难（呼吸急促）的频率的影响.
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2个月
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心血管生理学的变化和与内皮功能相关的危险因素
大体时间：2个月
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确定内皮功能的变化是否与接受卡非佐米的参与者的心血管生理变化和心血管危险因素相关。
这些关联将通过以下方式衡量：血流动力学（使用参与者在治疗后使用家庭血压监测报告的平均 24 小时动态血压）、使用超声心动图的超声心动图以及基线时收集的患者血管和心血管健康数据。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanne DeCara, MD、University of Chicago - Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB20-1768
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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