Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyspné och kardiotoxicitet hos patienter med multipelt myelom som får karfilzomib

2 mars 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Riskfaktorer för dyspné och kardiotoxicitet hos patienter med multipelt myelom som får karfilzomib: en prospektiv pilotstudie

Denna studie kommer att undersöka varför vissa multipelt myelompatienter som får carfilzomib (ett läkemedel mot cancer) upplever andnöd medan andra inte gör det. Syftet med denna forskning är att samla information om effektiviteten hos EndoPAT-enheten, som är FDA-godkänd för att bedöma hälsan hos en patients blodkärl. Dessa bedömningar kommer att hjälpa läkare som leder studien att fastställa orsakerna till varför patienter kan utveckla andnöd (dyspné) när de behandlas med carfilzomib och sätt att bättre förhindra denna andnöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med multipelt myelom som behandlas med karfilzomib.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Bekräftad diagnos av multipelt myelom
  • Nydiagnostiserat multipelt myelom, eller recidiverande/refraktärt multipelt myelom med mottagande av 1-3 tidigare behandlingslinjer och med två veckors tvättning från tidigare behandling
  • Får karfilzomib som antingen standardbehandling eller som en del av en klinisk prövning

Exklusions kriterier:

  • Tidigare mottagande av antracyklinkemoterapi
  • Tidigare mottagande av carfilzomib
  • Fyra eller fler tidigare behandlingslinjer
  • Aktiv graviditet vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med normal baslinjeendotelfunktion
Enhet: EndoPAT
En FDA-godkänd enhet för att testa hälsan hos en patients blodkärl, vilket innebär att man sätter en syrgassond på deltagarens finger.
Enhet: Blodtrycksmanschett
En enhet som används för att utföra blodtrycksövervakning med hjälp av en hemblodtrycksmanschett som deltagaren bär i 24 timmar.
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
Ett test som används för att utföra ett ultraljud av deltagarens hjärta.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
En undersökning som kommer att ges till deltagarna för att rapportera sin livskvalitet och symtom relaterade till multipelt myelom.
Övrig: Blodprov
Insamlas rutinmässigt för alla deltagare som påbörjar karfilzomibbehandling.
Deltagare med onormal baslinjeendotelfunktion
Enhet: EndoPAT
En FDA-godkänd enhet för att testa hälsan hos en patients blodkärl, vilket innebär att man sätter en syrgassond på deltagarens finger.
Enhet: Blodtrycksmanschett
En enhet som används för att utföra blodtrycksövervakning med hjälp av en hemblodtrycksmanschett som deltagaren bär i 24 timmar.
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
Ett test som används för att utföra ett ultraljud av deltagarens hjärta.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
En undersökning som kommer att ges till deltagarna för att rapportera sin livskvalitet och symtom relaterade till multipelt myelom.
Övrig: Blodprov
Insamlas rutinmässigt för alla deltagare som påbörjar karfilzomibbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion och dyspnéföreningar hos patienter med multipelt myelom
Tidsram: 2 månader
Sambandet mellan baseline endotelfunktion och dyspné hos myelompatienter som behandlats med karfilzomib. Dessa samband kommer att bedömas genom att jämföra endotelfunktionen inom två kohorter: patienter med onormal baslinjeendotelfunktion och patienter med normal baslinjeendotelfunktion. Baslinjeens endotelfunktion kommer att mätas med EndoPat, en FDA-godkänd enhet som används för hälsotester. Dyspnéfrekvensen kommer att bedömas av deltagarnas rapporterade resultat med hjälp av FACIT Dyspné-10 Raw Dyspnéa Score och Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära toxiciteter associerade med förändringar i karfilzomib-inducerad endotelfunktion
Tidsram: 2 månader
Sambandet mellan förändringar i karfilzomib-inducerad endotelfunktion och frekvens av kardiovaskulära toxiciteter stratifierade av patienter med onormal och normal baslinjeendotelfunktion. Kardiovaskulära toxiciteter i denna studie kommer att definieras som ny eller förvärrad symtomatisk hjärtsvikt, hypertoni, myokardischemi, stroke, lungsjukdom hypertoni, arytmier och tromboemboliska händelser som kommer att mätas per CTCAE V5.
2 månader
Effekterna av Carfilzomib Dos/Doseringsschema på förekomsten av dyspné
Tidsram: 2 månader
Effekterna av karfilzomibs dos/doseringsschema på hur ofta deltagarna upplever dyspné (andnöd) kommer att bedömas av deltagarnas rapporterade resultat med hjälp av FACIT Dyspné-10 (rå dyspnépoäng) och data insamlade om biverkningar (biverkningar) med CTCAE V5 .
2 månader
Förändringar i kardiovaskulär fysiologi och riskfaktorer associerade med endotelfunktion
Tidsram: 2 månader
För att avgöra om förändringar i endotelfunktion är associerade med kardiovaskulära fysiologiska förändringar och kardiovaskulära riskfaktorer hos deltagare som får karfilzomib. Dessa samband kommer att mätas genom: hemodynamik (med hjälp av det genomsnittliga 24-timmars ambulatoriska blodtrycket som rapporterats av deltagarna efter behandling med hjälp av hemblodtrycksövervakning), ekokardiografi med ekokardiogram och data som samlas in om patientens vaskulära och kardiovaskulära hälsa vid baslinjen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanne DeCara, MD, University of Chicago - Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-1768

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera