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카르필조밉을 투여받은 다발성 골수종 환자의 호흡곤란 및 심장독성

2026년 3월 2일 업데이트: University of Chicago

카르필조밉을 투여받은 다발성 골수종 환자의 호흡곤란 및 심장독성에 대한 위험 요인: 전향적 파일럿 연구

이 연구는 카르필조밉(항암제)을 투여받은 일부 다발성 골수종 환자가 숨가쁨을 경험하는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유를 탐구할 것입니다. 이 연구의 목적은 환자의 혈관 건강을 평가하기 위해 FDA 승인을 받은 EndoPAT 장치의 효과에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이러한 평가는 연구를 주도하는 의사들이 카르필조밉으로 치료할 때 환자가 숨가쁨(호흡곤란)이 발생할 수 있는 이유와 이러한 숨가쁨을 더 잘 예방할 수 있는 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카르필조밉으로 치료를 받고 있는 다발성 골수종 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 다발성 골수종 진단 확정
  • 새로 진단된 다발성 골수종 또는 재발성/불응성 다발성 골수종으로 이전 1~3회 치료를 받았고 이전 치료에서 2주 휴약
  • 표준 치료 요법 또는 임상 시험의 일부로 카르필조밉을 받는 경우

제외 기준:

  • 이전에 안트라사이클린 화학요법을 받은 경우
  • 카르필조밉의 이전 수령
  • 4개 이상의 이전 치료 라인
  • 등록 당시 활성 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기준선 내피 기능이 정상인 참가자
장치: EndoPAT
참가자의 손가락에 산소 탐침을 대는 것과 관련하여 환자의 혈관 건강을 테스트하기 위한 FDA 승인 장치입니다.
장치: 혈압 커프
참가자가 24시간 동안 착용하는 가정용 혈압 커프를 사용하여 혈압 모니터링을 수행하는 데 사용되는 장치.
진단 검사: 심초음파
피험자의 심장 초음파 검사를 실시하는 검사입니다.
다른: 삶의 질 평가
다발성 골수종과 관련된 삶의 질과 증상을 보고하기 위해 참가자에게 제공되는 설문 조사입니다.
다른: 혈액 검사
카르필조밉 치료를 시작하는 모든 참가자를 위해 정기적으로 수집됩니다.
기준선 내피 기능이 비정상인 참가자
장치: EndoPAT
참가자의 손가락에 산소 탐침을 대는 것과 관련하여 환자의 혈관 건강을 테스트하기 위한 FDA 승인 장치입니다.
장치: 혈압 커프
참가자가 24시간 동안 착용하는 가정용 혈압 커프를 사용하여 혈압 모니터링을 수행하는 데 사용되는 장치.
진단 검사: 심초음파
피험자의 심장 초음파 검사를 실시하는 검사입니다.
다른: 삶의 질 평가
다발성 골수종과 관련된 삶의 질과 증상을 보고하기 위해 참가자에게 제공되는 설문 조사입니다.
다른: 혈액 검사
카르필조밉 치료를 시작하는 모든 참가자를 위해 정기적으로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 골수종 환자의 내피 기능과 호흡곤란 연관성
기간: 2 개월
카르필조밉으로 치료받은 골수종 환자에서 기저 내피 기능과 호흡곤란 사이의 연관성. 이러한 연관은 2개의 코호트 내에서 내피 기능을 비교함으로써 평가될 것이다: 비정상 기준선 내피 기능을 갖는 환자 및 정상 기준선 내피 기능을 갖는 환자. 기본 내피 기능은 건강 테스트에 사용되는 FDA 승인 장치인 EndoPat을 사용하여 측정됩니다. 호흡곤란 비율은 FACIT 호흡곤란-10 원시 호흡곤란 점수 및 부작용 V5에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 참가자가 보고한 결과로 평가됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Carfilzomib에 의해 유도된 내피 기능의 변화와 관련된 심혈관 독성
기간: 2 개월
카르필조밉 유도 내피 기능의 변화와 기준선 내피 기능이 비정상 및 정상인 환자에 의해 계층화된 심혈관 독성 빈도 사이의 연관성. 이 연구에서 심혈관 독성은 신규 또는 악화되는 증후성 심부전, 고혈압, 심근 허혈, 뇌졸중, 폐동맥 CTCAE V5에 따라 측정될 고혈압, 부정맥 및 혈전색전증.
2 개월
Carfilzomib 용량/투여 일정이 호흡곤란 발생에 미치는 영향
기간: 2 개월
참가자가 얼마나 자주 호흡곤란(숨가쁨)을 경험하는지에 대한 카르필조밉 용량/투여 일정의 영향은 FACIT 호흡곤란-10(원시 호흡곤란 점수)을 사용하여 참가자가 보고한 결과 및 CTCAE V5를 사용하여 부작용(부작용)에 대해 수집된 데이터에 의해 평가됩니다. .
2 개월
심혈관 생리학적 변화 및 내피 기능과 관련된 위험인자
기간: 2 개월
내피 기능의 변화가 카르필조밉을 투여받은 참가자의 심혈관 생리학적 변화 및 심혈관 위험 인자와 관련이 있는지 확인합니다. 이러한 연관성은 혈역학(가정 혈압 모니터링을 사용하여 치료 후 참가자가 보고한 평균 24시간 보행 혈압 사용), 심초음파를 사용한 심초음파, 기준선에서 환자의 혈관 및 심혈관 건강에 대해 수집된 데이터로 측정됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jeanne DeCara, MD, University of Chicago - Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB20-1768

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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