用于面部骨骼重建的皮质盾
2021年4月5日 更新者：Verdugo, Fernando, DDS
用于同时植入植入物的严重受损插座的面部骨重建的皮质盾
评估一种在严重受损的牙槽骨中进行骨再生和同步种植体植入的新技术。
研究概览
详细说明
需要单一种植体、因先前感染、牙槽骨移植失败或外伤而出现严重面部骨质流失的患者将进入这项横断面研究。
将通过骨膜引导骨再生 (PGBR) 进行牙槽窝重建和同步种植体植入。
植入时间：立即或延迟。
植入物将被包裹在一个定制的盾牌中，该盾牌由从邻近部位采集的自体皮质骨制成。
将在 12-17 周时进行再入手术以评估骨再生。
种植体周围组织将按照既定的成功标准进行评估。
将评估种植体是否存在种植体周围炎。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90077
- Fernando Verdugo, DDS, Corp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要单颗种植体来替换缺失牙齿以恢复咀嚼功能和美观的患者。 将根据推荐时要恢复的站点的当前状态来选择立即或延迟放置的选项。
本横断面准实验研究是根据 1964 年赫尔辛基宣言的要求在专科诊所进行的
描述
纳入标准：
- ASA1 或 ASA2（美国麻醉医师协会）
- 具有良好口腔卫生和积极性的健康个体
- 无不受控制的全身性疾病
- 不服用已知会改变骨代谢的药物
排除标准：
- 患有未经治疗和广泛性严重牙周炎的人
- 重度吸烟者（>10 支香烟/天）
- 口腔卫生差
- 糖尿病（HbA1C >6.5% 作为临界值）
- 不受控制的心血管疾病
- 整体健康状况不佳 (ASA IV)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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即时
拔牙后立即植入种植体
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延迟
拔牙几个月后植入种植体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在重新进入时呈现牙槽面部骨再生的个体
大体时间：1年
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牙槽窝的骨再生
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉色美学分数
大体时间：1年
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分数 1-10：分数越高，美学效果越好。
评估再生骨和植入物周围的软组织美学：近中和远中乳头、面部粘膜曲率、面部粘膜水平、牙根凸度/软组织颜色和质地
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1年
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面部植入透明度
大体时间：1年
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1 年随访时植入物透明度的存在：是/否
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1年
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角化组织带
大体时间：1年
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评估种植体周围角化组织带的存在：> 2mm 或 < 2mm
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1年
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种植体牙槽嵴骨丢失
大体时间：1年
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种植体周围牙槽嵴顶骨丢失的放射学评估
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando Verdugo, PhD、University of Sacro Cuore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月5日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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