O escudo cortical para reconstrução óssea facial
5 de abril de 2021 atualizado por: Verdugo, Fernando, DDS
O escudo cortical para reconstrução óssea facial de alvéolos gravemente danificados com colocação simultânea de implantes
Avaliar uma nova técnica de regeneração óssea e colocação simultânea de implantes em alvéolos gravemente danificados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes que necessitam de um único implante, apresentando perda óssea facial grave como resultado de infecção anterior, falha no enxerto de alvéolo ou trauma, entrarão neste estudo transversal.
A reconstrução do alvéolo e a colocação simultânea do implante serão realizadas através da regeneração óssea guiada pelo periósteo (PGBR).
Momento do implante: imediato ou tardio.
Os implantes serão envoltos em um escudo personalizado de osso cortical autógeno colhido de um local adjacente.
Uma cirurgia de reentrada será realizada em 12-17 semanas para avaliar a regeneração óssea.
Os tecidos peri-implantares serão avaliados seguindo critérios de sucesso estabelecidos.
Os implantes serão avaliados quanto à presença de periimplantite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90077
- Fernando Verdugo, DDS, Corp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de implantes unitários para substituir dentes perdidos para restaurar a função mastigatória e a estética. As opções de colocação imediata ou atrasada serão escolhidas com base no status atual do site a ser restaurado no momento do encaminhamento.
O presente estudo quasi-experimental transversal é conduzido em uma clínica especializada de acordo com os requisitos da Declaração de Helsinki de 1964
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA1 ou ASA2 (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Indivíduos saudáveis com boa higiene oral e motivação
- Sem doenças sistêmicas não controladas
- Não tomar medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com periodontite severa generalizada e não tratada
- Fumantes pesados (>10 cigarros/dia)
- Má higiene bucal
- Diabetes (HbA1C >6,5% como valor de corte)
- Doença cardiovascular não controlada
- Saúde geral ruim (ASA IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Imediato
os implantes são colocados imediatamente após a extração do dente
|
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Atrasado
os implantes são colocados meses após o dente ter sido extraído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indivíduos que apresentam regeneração óssea alveolar da face na reentrada
Prazo: 1 ano
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Regeneração óssea do alvéolo dento-alveolar
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações estéticas rosa
Prazo: 1 ano
|
Pontuações de 1 a 10: quanto maior a pontuação, melhor o resultado estético.
Avalia a estética dos tecidos moles ao redor do osso regenerado e implante: papilas mesial e distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial, convexidade da raiz/cor e textura dos tecidos moles
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1 ano
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Transparência de implante facial
Prazo: 1 ano
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Presença de transparência do implante em 1 ano de acompanhamento: Sim/Não
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1 ano
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Banda de tecido queratinizado
Prazo: 1 ano
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Avaliação da presença de banda de tecido queratinizado ao redor do implante: > 2mm ou < 2mm
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1 ano
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Perda óssea da crista do implante
Prazo: 1 ano
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Avaliação radiográfica da perda óssea da crista marginal peri-implantar
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Verdugo, PhD, University of Sacro Cuore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ver152007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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