안면골 재건을 위한 피질방패
2021년 4월 5일 업데이트: Verdugo, Fernando, DDS
심하게 손상된 안와에서 임플란트 동시 식립을 통한 안면골 재건을 위한 피질방패
심하게 손상된 소켓에서 뼈 재생 및 동시 임플란트 배치의 새로운 기술을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 감염, 소켓 이식 실패 또는 외상으로 인해 심각한 안면골 손실을 나타내는 단일 임플란트가 필요한 환자가 이 단면 연구에 참여합니다.
소켓 재건 및 동시 임플란트 식립은 골막 유도 뼈 재생(PGBR)을 통해 수행됩니다.
임플란트 시기: 즉시 또는 지연.
임플란트는 인접 부위에서 채취한 자가 피질골의 맞춤형 보호막에 싸여질 것입니다.
뼈 재생을 평가하기 위해 12-17주에 재진입 수술을 시행합니다.
임플란트 주변 조직은 확립된 성공 기준에 따라 평가됩니다.
임플란트 주위염의 존재에 대해 임플란트를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90077
- Fernando Verdugo, DDS, Corp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저작 기능 및 심미성을 회복하기 위해 빠진 치아를 대체하기 위해 단일 임플란트가 필요한 환자. 즉시 배치 또는 지연 배치 옵션은 추천 당시 복원할 사이트의 현재 상태에 따라 선택됩니다.
현재 단면 준 실험 연구는 1964년 헬싱키 선언의 요구 사항에 따라 전문 클리닉에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- ASA1 또는 ASA2(미국마취학회)
- 좋은 구강 위생과 동기 부여가 있는 건강한 사람
- 조절되지 않는 전신 질환 없음
- 골대사를 조절하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 치료받지 않고 일반화된 중증 치주염이 있는 개인
- 심한 흡연자(>10개비/일)
- 불량한 구강 위생
- 당뇨병(컷오프 값으로 HbA1C >6.5%)
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 열악한 전반적인 건강(ASA IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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즉각적인
발치 후 바로 임플란트 식립
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지연
임플란트는 치아를 발치한 후 몇 달 후에 식립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재진입 시 치조 안면골 재생을 나타내는 개인
기간: 일년
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Dent-alveolar socket의 뼈 재생
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수
기간: 일년
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점수 1-10: 점수가 높을수록 심미적인 결과가 좋습니다.
재생된 뼈 및 임플란트 주변의 연조직 심미성 평가: 근심 및 원위 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 수준, 치근 볼록/연조직 색상 및 질감
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일년
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안면 임플란트 투명도
기간: 일년
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1년 추시에서 임플란트 투명성의 존재: 예/아니오
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일년
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각질화된 조직의 밴드
기간: 일년
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보형물 주변 각질화 조직의 밴드 유무 평가: > 2mm 또는 < 2mm
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일년
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임플란트 골결손
기간: 일년
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임플란트 주변 변연골 소실의 방사선학적 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Verdugo, PhD, University of Sacro Cuore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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