TMJ 疾病中的耳颞神经阻滞
2021年3月30日 更新者：Aras Erdil、Tokat Gaziosmanpasa University
耳颞神经阻滞治疗颞下颌关节紊乱的疗效评价
回顾性研究旨在评估耳颞神经阻滞 (ATNB) 在实现不受限制的张口量和降低根据诊断标准诊断为椎间盘移位伴有复位 (DDWR) 和未复位 (DDWOR) 的患者的疼痛评分方面的疗效对于无法从非侵入性方法中获益但又不想进一步侵入的颞下颌关节紊乱症患者。
研究概览
详细说明
对 410 名因 TMD 症状转诊至口腔颌面外科的患者的记录进行了审查，以确定所使用的治疗方式及其结果。
根据颞下颌关节紊乱诊断标准（DC/TMD-Axis 1 问卷和检查表）的土耳其语翻译版本对受试者进行检查和诊断。
22 名接受非侵入性治疗（咬合稳定夹板、行为矫正、物理治疗、药物治疗）但未从中受益并自愿接受治疗的患者的疼痛强度、最大张口度 (MMO) 和自我报告的结果变量还评估了 ATNB 代替侵入性疗法（关节穿刺术、关节镜检查和椎间盘切除术）的效果。
在 ATNB 之前，每个参与者都获得了书面知情同意书。
此外，每位参与者在给药前都被警告注意 ATNB 的并发症，例如注射部位血肿、正向抽吸和面神经临时麻醉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokat、火鸡、60100
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受了非侵入性治疗（咬合稳定夹板、行为矫正、物理治疗、药物治疗）但没有从中受益，并自愿接受 ATNB 而不是侵入性治疗（关节穿刺术、关节镜检查和椎间盘切除术）。
排除标准：
患者
- 可能与 TMD 相关的疾病症状（例如，纤维肌痛、甲状腺机能减退、硬皮病、类风湿性关节炎）
- 可能导致 TMD 症状的口面部疾病（例如，神经痛、偏头痛、肌炎、外伤、神经性疼痛、感染）
- ATNB 引起的并发症（例如，暂时性面神经麻痹、血肿、正向误吸）
- 侵入性治疗或颞下颌关节手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耳颞神经阻滞给药
对参与的参与者进行了总共 3 剂耳颞神经阻滞 (ATNB)。
含有阿替卡因盐酸盐（80 毫克/2 毫升）和肾上腺素酒石酸氢盐（0.02 毫克/2 毫升）的局部麻醉剂溶液用于 ATNB 应用。
在第一周和第四周的随访中重复注射。
在注射前、第一周、第四周和第六个月的随访对照中评估最大张口量、疼痛强度值（通过 VAS 量表）和自我报告的结果。
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通过触诊屏前区域检测髁突的头部和颈部。
然后，将针头插入耳屏和小叶的交界处之前。
0.5ml溶液经皮下浸润后，针头突出至触及髁突颈部。
进行抽吸以避免静脉内注射，然后注射剩余的溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线疼痛强度
大体时间：在开始麻醉前的初次就诊时。
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使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度，其中 0 表示“无疼痛”，5 表示“中度疼痛”，10 表示“极度疼痛”。
要求患者在 VAS 量表上标记他们的疼痛强度。
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在开始麻醉前的初次就诊时。
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注射后疼痛强度
大体时间：在六个月的随访中
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使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度，其中 0 表示“无疼痛”，5 表示“中度疼痛”，10 表示“极度疼痛”。
要求患者在 VAS 量表上标记他们的疼痛强度。
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在六个月的随访中
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注射后随访时基线最大张口度的变化
大体时间：在第一周、第四周和第六个月。
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测量所有患者的最大张口度并记录为右上中切牙和下中切牙之间的距离。
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在第一周、第四周和第六个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对应用治疗的总体满意度
大体时间：在六个月的随访中
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患者被要求根据他们的经验将 ATNB 定义为成功/不成功。
患者的反应被单独记录。
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在六个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- NASCIMENTO, Mirella Marques Mercês do, et al. Anesthetic blockage of the auriculotemporal nerve and its clinical implications. Odontologia Clínico-Científica (Online), 2011, 10.2: 143-146.
- Ayesh EE, Ernberg M, Svensson P. Effects of local anesthetics on somatosensory function in the temporomandibular joint area. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):715-25. doi: 10.1007/s00221-007-0893-4. Epub 2007 Feb 15.
- Nascimento MM, Vasconcelos BC, Porto GG, Ferdinanda G, Nogueira CM, Raimundo RD. Physical therapy and anesthetic blockage for treating temporomandibular disorders: a clinical trial. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e81-5. doi: 10.4317/medoral.17491.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月23日
研究完成 (实际的)
2020年12月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GaziosmanpasaU2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有关参与者的数据在手稿中提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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