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顎関節症における耳介側頭神経ブロック

2021年3月30日 更新者：Aras Erdil、Tokat Gaziosmanpasa University

顎関節症における耳介側頭神経ブロックの有効性の評価

このレトロスペクティブ研究は、診断基準に従って椎間板変位あり（DDWR）および縮小なし（DDWOR）と診断された患者において、制限のない開口量を達成し、疼痛スコアを軽減する際の耳介側頭神経ブロック（ATNB）の有効性を評価することを目的としていました。非侵襲的方法の恩恵を受けることはできなかったが、それ以上の侵襲を望まなかった顎関節症のために。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TMD 症状を伴う口腔顎顔面外科に紹介された 410 人の患者の記録をレビューし、使用した治療法とその転帰を​​決定しました。 対象者は、顎関節症の診断基準のトルコ語翻訳版 (DC/TMD-第 1 軸のアンケートおよび検査フォーム) に従って検査および診断されました。 非侵襲的治療（咬合安定スプリント、行動修正、理学療法、薬物療法）を受けたが、それらの恩恵を受けず、志願した22人の患者の痛みの強さ、最大開口量（MMO）、および自己申告の結果変数。侵襲的治療（関節穿刺、関節鏡検査、および椎間板切除術）の代わりにATNBについても評価されました。 ATNB の前に、書面によるインフォームド コンセントが各参加者から得られました。 また、各参加者は、注射部位の血腫、陽性吸引、顔面神経の一時的な麻酔など、投与前にATNBの合併症について警告されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Tokat、七面鳥、60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非侵襲的治療（咬合安定スプリント、行動修正、理学療法、薬物療法）を受けたが、それらの恩恵を受けず、侵襲的治療（関節穿刺、関節鏡検査、および椎間板切除術）の代わりに ATNB に志願した。

除外基準:

患者

  • TMDに関連すると考えられる疾患の症状（線維筋痛症、甲状腺機能低下症、強皮症、関節リウマチなど）
  • TMD 症状の原因となった可能性のある口腔顔面障害 (神経痛、片頭痛、筋炎、外傷、神経因性疼痛、感染症など)
  • ATNBによる合併症（一時的な顔面神経麻痺、血腫、誤嚥など）
  • -侵襲的治療またはTMJ手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：耳介側頭神経ブロック投与
参加者には合計 3 回の耳介側頭神経ブロック (ATNB) が投与されました。 塩酸アルチカイン（８０ｍｇ／２ｍｌ）および重酒石酸エピネフリン（０．０２ｍｇ／２ｍｌ）を含有する局所麻酔液をＡＴＮＢ適用に使用した。 注射は、1 週間目と 4 週間目のフォローアップの来院時に繰り返されました。 最大開口量、痛みの強さの値 (VAS スケールによる)、および自己申告の結果は、注射前、1 週間目、4 週間目、および 6 ヶ月目のフォローアップ コントロールで評価されました。
手順：局所麻酔注射
顆の頭と首は、耳珠前部を触診することによって検出されました。 次に、耳珠と小葉の接合部の前方に針を挿入した。 ０．５ｍｌの溶液を皮下に浸透させた後、針を顆の首に触れるまで突き出した。 静脈内注射を避けるために吸引を行い、その後、残りの溶液を注射した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの痛みの強さ
時間枠：麻酔投与開始前の初診時。
痛みの強さは 10 段階の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定され、0 は「痛みなし」、5 は「中程度の痛み」、10 は「耐え難いほどの痛み」を示します。 患者は、VAS スケールで痛みの強さをマークするように求められました。
麻酔投与開始前の初診時。
注射後の痛みの強さ
時間枠：半年後の経過観察で
痛みの強さは 10 段階の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定され、0 は「痛みなし」、5 は「中程度の痛み」、10 は「耐え難いほどの痛み」を示します。 患者は、VAS スケールで痛みの強さをマークするように求められました。
半年後の経過観察で
注射後のフォローアップ訪問時のベースライン最大口開口からの変化
時間枠：1週目、4週目、6か月目。
すべての患者の最大開口を測定し、右上中切歯と右下中切歯の間の距離として記録しました。
1週目、4週目、6か月目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適用された治療に対する全体的な満足度
時間枠：半年ぶりの再診時
患者は、経験に応じて、ATNB の成功/失敗を二分法で定義するよう求められました。 患者の反応は個別に記録されました。
半年ぶりの再診時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tokat Gaziosmanpasa University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2020年9月23日

研究の完了 (実際)

2020年12月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者に関するデータは原稿で利用可能になりました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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