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TMJ 장애에서 이개측두신경차단

2021년 3월 30일 업데이트: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

측두하악 장애에서 이개측두신경차단의 효능 평가

후향적 연구는 진단 기준에 따라 디스크 변위(DDWR) 및 감소 없이(DDWOR) 진단된 환자의 무제한 개구량 달성 및 통증 점수 감소에 대한 이개측두신경차단(ATNB)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 비침습적 방법으로는 혜택을 볼 수 없지만 추가 침습을 원하지 않는 측두하악 장애의 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TMD 증상으로 구강악안면외과에 의뢰된 410명의 환자 기록을 검토하여 사용된 치료 방식과 결과를 결정했습니다. 피험자는 The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders(DC/TMD-Axis 1 설문지 및 검사 양식)의 터키어 번역 버전에 따라 검사 및 진단되었습니다. 비침습적 치료(교합 안정 부목, 행동 교정, 물리 치료, 약물 요법)를 받았으나 혜택을 받지 못한 22명의 환자를 대상으로 통증 강도, 최대 개구량(MMO) 및 자가 보고 결과 변수 침습적 요법(관절천자, 관절경 및 추간판 절제술) 대신 ATNB에 대한 평가도 평가되었습니다. ATNB 이전에 각 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 또한 각 참가자는 주사 부위의 혈종, 양성 흡인 및 안면 신경의 일시적인 마취와 같은 ATNB의 합병증에 대해 투여 전에 경고를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Tokat, 칠면조, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비침습적 요법(교합 안정화 부목, 행동 수정, 물리 요법, 약물 요법)을 받았지만 그로부터 혜택을 받지 못했고 침습적 요법(관절 천자, 관절경 및 추간판 절제술) 대신 ATNB에 자원했습니다.

제외 기준:

환자

  • TMD와 관련이 있을 가능성이 있는 질병의 증상(예: 섬유근육통, 갑상선기능저하증, 피부경화증, 류마티스관절염)
  • TMD 증상의 원인이 될 수 있는 구강 안면 장애(예: 신경통, 편두통, 근염, 외상, 신경병성 통증, 감염)
  • ATNB로 인한 합병증(예: 일시적인 안면 신경 마비, 혈종, 양성 흡인)
  • 침습적 요법 또는 TMJ 수술의 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀측두신경차단술
관련 참여자에게 총 3회 용량의 귀측두신경차단(ATNB)을 투여했습니다. Articaine Hydrochloride(80 mg/2 ml)와 epinephrine bitartrate(0.02 mg/2 ml)를 포함하는 국소 마취 용액을 ATNB 적용에 사용했습니다. 주사는 첫 번째와 네 번째 주에 후속 방문 시 반복되었습니다. 최대 개구량, 통증 강도 값(VAS 척도를 통해) 및 자가 보고 결과는 주사 전, 첫 주, 네 번째 주 및 6개월 추적 대조군에서 평가되었습니다.
절차: 국소 마취 주사
과두의 머리와 목은 전이주 부위를 촉진하여 감지되었습니다. 그런 다음 이주와 소엽의 접합부 앞쪽에 바늘을 삽입했습니다. 0.5 ml 용액을 피하로 침윤시킨 후, 바늘이 과두의 목에 닿을 때까지 돌출시켰다. 정맥주사를 피하기 위해 흡입을 시행하고 남은 용액을 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 통증 강도
기간: 마취 투여를 시작하기 전 최초 방문 시.
통증의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 10점으로 0점은 '통증 없음', 5점은 '중등도 통증', 10점은 '극심한 통증'으로 측정하였다. 환자들은 통증 강도를 VAS 척도에 표시하도록 요청받았다.
마취 투여를 시작하기 전 최초 방문 시.
주사 후 통증 강도
기간: 6개월차 방문시
통증의 강도는 VAS(Visual Analog Scale) 10점으로 0점은 '통증 없음', 5점은 '중등도 통증', 10점은 '극심한 통증'으로 측정하였다. 환자들은 통증 강도를 VAS 척도에 표시하도록 요청받았다.
6개월차 방문시
주사 후 후속 방문 시 기준 최대 입 벌리기로부터의 변화
기간: 첫 주, 네 번째 주, 여섯 번째 달에.
모든 환자의 최대 개구도를 측정하여 우측 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리로 기록하였다.
첫 주, 네 번째 주, 여섯 번째 달에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 트리트먼트에 대한 전반적인 만족도
기간: 6개월간의 후속 방문에서
환자들은 그들의 경험에 따라 ATNB를 성공/실패로 정의하도록 이분법적으로 요청받았다. 환자들의 반응은 개별적으로 기록되었다.
6개월간의 후속 방문에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokat Gaziosmanpasa University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaU2

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아니요

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참가자에 관한 데이터는 원고에서 제공되었습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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