Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада ушно-височного нерва при заболеваниях ВНЧС

30 марта 2021 г. обновлено: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Оценка эффективности блокады ушно-височного нерва при височно-нижнечелюстных расстройствах

Ретроспективное исследование было направлено на оценку эффективности блокады ушно-височного нерва (ATNB) в достижении неограниченного открывания рта и снижении показателей боли у пациентов с диагнозом смещения диска с (DDWR) и без репозиции (DDWOR) в соответствии с диагностическими критериями. для височно-нижнечелюстных расстройств, которые не могли получить пользу от неинвазивных методов, но не хотели дальнейшего вторжения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были проанализированы истории болезни 410 пациентов, направленных в отделение челюстно-лицевой хирургии с симптомами ДВНЧС, для определения использованных методов лечения и их результатов. Субъекты были обследованы и поставлены диагнозы в соответствии с версией диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств в турецком переводе (опросник DC/TMD-Axis 1 и форма обследования). Интенсивность боли, максимальное открывание рта (MMO) и переменные исхода, о которых сообщают сами пациенты, у двадцати двух пациентов, которые подверглись неинвазивным методам лечения (окклюзионные стабилизирующие шины, поведенческие модификации, физиотерапия, фармакотерапия), но не получили от них пользы и вызвались добровольцами. для ATNB вместо инвазивных методов лечения (артроцентез, артроскопия и дискэктомия). До проведения ATNB от каждого участника было получено письменное информированное согласие. Также каждый участник был предупрежден об осложнениях АТНБ перед введением, таких как гематома в месте инъекции, положительная аспирация и временная анестезия лицевого нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прошел неинвазивные методы лечения (окклюзионные стабилизирующие шины, поведенческие модификации, физиотерапия, фармакотерапия), но не получил от них пользы и вызвался добровольцем в ATNB вместо инвазивных методов лечения (артроцентез, артроскопия и дискэктомия).

Критерий исключения:

Пациенты с

  • Симптомы заболеваний, возможно связанных с ДВНЧС (например, фибромиалгия, гипотиреоз, склеродермия, ревматоидный артрит)
  • Орофациальные расстройства, которые могли быть причиной симптомов ВНЧС (например, невралгия, мигрень, миозит, травма, невропатическая боль, инфекции)
  • Осложнения из-за ATNB (например, временный паралич лицевого нерва, гематома, положительная аспирация)
  • История инвазивных методов лечения или операций на ВНЧС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Администрация блокады ушно-височного нерва
В общей сложности участвующим участникам было введено 3 дозы блокады ушно-височного нерва (ATNB). Для применения АТНБ использовали растворы местных анестетиков, содержащие гидрохлорид артикаина (80 мг/2 мл) и битартрат адреналина (0,02 мг/2 мл). Инъекции повторяли при контрольных визитах в первую и четвертую недели. Максимальное количество открываний рта, значения интенсивности боли (по шкале ВАШ) и результаты, о которых сообщали сами пациенты, оценивались до инъекции, в первую неделю, четвертую неделю и шестой месяц наблюдения.
Процедура: инъекция местного анестетика
Головку и шейку мыщелка выявляли при пальпации претрагальной области. Затем игла вводилась кпереди от места соединения козелка и дольки. Через 0,5 мл раствора подкожно инфильтрировали, иглу высовывали до касания шейки мыщелка. Чтобы избежать внутривенных инъекций, выполняли аспирацию, после чего вводили оставшийся раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая интенсивность боли
Временное ограничение: При первичном посещении перед началом введения анестетика.
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 баллов соответствовало «отсутствию боли», 5 — «умеренная боль» и 10 — «мучительная боль». Пациентов просили отметить интенсивность боли по шкале ВАШ.
При первичном посещении перед началом введения анестетика.
Интенсивность боли после инъекции
Временное ограничение: Через шесть месяцев контрольный визит
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 баллов означало «отсутствие боли», 5 баллов — «умеренную боль» и 10 баллов — «мучительную боль». Пациентов просили отметить интенсивность боли по шкале ВАШ.
Через шесть месяцев контрольный визит
Изменение максимального открывания рта по сравнению с исходным уровнем при последующих визитах после инъекции
Временное ограничение: На первой неделе, четвертой неделе и шестом месяце.
Максимальное открывание рта у всех пациентов измеряли и записывали как расстояние между верхними и нижними правыми центральными резцами.
На первой неделе, четвертой неделе и шестом месяце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность применяемым лечением
Временное ограничение: Во время контрольного визита через шесть месяцев
Пациентов просили дихотомически определить ATNB как успешный / неуспешный, в соответствии с их опытом. Реакции пациентов записывались индивидуально.
Во время контрольного визита через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaU2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об участниках были доступны в рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться