Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu uszno-skroniowego w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Ocena skuteczności blokady nerwu uszno-skroniowego w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

Badanie retrospektywne miało na celu ocenę skuteczności blokady nerwu uszno-skroniowego (ATNB) w uzyskaniu nieograniczonego zakresu otwierania ust oraz w zmniejszaniu punktacji bólu u pacjentów z rozpoznaniem przemieszczenia krążka międzykręgowego z (DDWR) i bez redukcji (DDWOR) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi dla Zaburzeń skroniowo-żuchwowych, którzy nie mogli odnieść korzyści z metod nieinwazyjnych, ale nie chcieli dalszej inwazji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu dokumentacji 410 pacjentów skierowanych do Kliniki Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej z objawami TMD w celu określenia zastosowanych metod leczenia i ich wyników. Badanych i diagnozowano zgodnie z turecką wersją The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (kwestionariusz i formularz badania DC/TMD-Axis 1). Intensywność bólu, wielkość maksymalnego otwarcia ust (MMO) i samodzielnie zgłaszane zmienne wyników dwudziestu dwóch pacjentów, którzy przeszli nieinwazyjne terapie (szyny stabilizujące zgryz, modyfikacje behawioralne, fizjoterapia, farmakoterapia), ale nie odnieśli z nich korzyści i zgłosili się na ochotnika Oceniono również zastosowanie ATNB zamiast terapii inwazyjnych (arthrocentesis, artroskopia i discektomia). Przed ATNB uzyskano pisemną świadomą zgodę od każdego uczestnika. Ponadto każdy uczestnik został ostrzeżony o powikłaniach ATNB przed podaniem, takich jak krwiak w miejscu wstrzyknięcia, dodatnia aspiracja i czasowe znieczulenie nerwu twarzowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł nieinwazyjne terapie (szyny stabilizujące zgryz, modyfikacje zachowania, fizjoterapia, farmakoterapia), ale nie odniósł z nich korzyści i zgłosił się na ochotnika do ATNB zamiast terapii inwazyjnych (arthrocentesis, artroskopia i discektomia).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z

  • Objawy chorób prawdopodobnie związanych z TMD (np. fibromialgia, niedoczynność tarczycy, twardzina skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Zaburzenia ustno-twarzowe, które mogły być odpowiedzialne za objawy TMD (np. nerwoból, migrena, zapalenie mięśni, uraz, ból neuropatyczny, infekcje)
  • Powikłania związane z ATNB (np. czasowe porażenie nerwu twarzowego, krwiak, aspiracja dodatnia)
  • Historia terapii inwazyjnych lub operacji TMJ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Administracja blokady nerwu uszno-skroniowego
Zaangażowanym uczestnikom podano w sumie 3 dawki blokady nerwu uszno-skroniowego (ATNB). Do aplikacji ATNB zastosowano miejscowe roztwory znieczulające zawierające chlorowodorek artykainy (80 mg/2 ml) i dwuwinian epinefryny (0,02 mg/2 ml). Iniekcje powtarzano na wizytach kontrolnych w pierwszym i czwartym tygodniu. Maksymalne wartości otwierania ust, wartości natężenia bólu (za pomocą skali VAS) i samodzielnie zgłaszane wyniki oceniano w kontrolnych kontrolach przed wstrzyknięciem, w pierwszym tygodniu, w czwartym tygodniu i w szóstym miesiącu.
Procedura: miejscowy zastrzyk znieczulający
Głowę i szyję kłykcia wykryto przez badanie palpacyjne okolicy przedstrzałowej. Następnie igłę wprowadzano przed połączeniem skrawka i płatka. Po 0,5 ml roztworu infiltrowano podskórnie, igłę wystawiano aż do zetknięcia się z szyjką kłykcia. Wykonano aspirację, aby uniknąć wstrzyknięć dożylnych, a następnie wstrzyknięto pozostały roztwór.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe natężenie bólu
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie przed rozpoczęciem podawania środka znieczulającego.
Intensywność bólu mierzono za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której 0 oznaczało „brak bólu”, 5 odnosiło się do „umiarkowanego bólu”, a 10 odnosiło się do „rozdzierającego bólu”. Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w skali VAS.
Na pierwszej wizycie przed rozpoczęciem podawania środka znieczulającego.
Intensywność bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za pół roku
Intensywność bólu mierzono za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której 0 oznaczało „brak bólu”, 5 odnosiło się do „umiarkowanego bólu”, a 10 odnosiło się do „rozdzierającego bólu”. Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w skali VAS.
Wizyta kontrolna za pół roku
Zmiana maksymalnego otwarcia ust w stosunku do wartości wyjściowej podczas wizyt kontrolnych po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu, czwartym tygodniu i szóstym miesiącu.
U wszystkich pacjentów zmierzono maksymalne otwarcie ust i zarejestrowano jako odległość między górnymi i dolnymi prawymi siekaczami centralnymi.
W pierwszym tygodniu, czwartym tygodniu i szóstym miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie z zastosowanego leczenia
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej
Pacjentów poproszono dychotomicznie, aby zdefiniowali ATNB jako udane/nieudane, zgodnie z ich doświadczeniem. Odpowiedzi pacjentów rejestrowano indywidualnie.
Podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące uczestników zostały udostępnione w manuskrypcie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na miejscowy zastrzyk znieczulający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj