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Bloqueo del nervio auriculotemporal en los trastornos de la ATM

30 de marzo de 2021 actualizado por: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

La evaluación de la eficacia del bloqueo del nervio auriculotemporal en los trastornos temporomandibulares

El estudio retrospectivo tuvo como objetivo evaluar la eficacia del Bloqueo del Nervio Auriculotemporal (ATNB) para lograr una cantidad de apertura de la boca sin restricciones y para reducir las puntuaciones de dolor en aquellos pacientes diagnosticados con desplazamiento del disco con (DDWR) y sin reducción (DDWOR) según los Criterios Diagnósticos. para trastornos temporomandibulares, que no podían beneficiarse de los métodos no invasivos pero que no querían una mayor invasión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se revisaron los registros de 410 pacientes remitidos al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial con síntomas de TTM para determinar las modalidades de tratamiento utilizadas y sus resultados. Los sujetos fueron examinados y diagnosticados de acuerdo con la versión turca de los Criterios de Diagnóstico para los Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD-Axis 1 cuestionario y formulario de examen). La intensidad del dolor, las cantidades de apertura máxima de la boca (MMO) y las variables de resultado autoinformadas de veintidós pacientes que se sometieron a terapias no invasivas (férulas de estabilización oclusal, modificaciones conductuales, fisioterapia, farmacoterapia) pero que no se beneficiaron de ellas y se ofrecieron como voluntarios. También se evaluaron para el ATNB en lugar de terapias invasivas (artrocentesis, artroscopia y discectomía). Antes del ATNB, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante. Además, cada participante fue advertido sobre las complicaciones del ATNB antes de la administración, como hematoma en el sitio de la inyección, aspiración positiva y anestesia temporal del nervio facial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Tokat, Pavo, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a terapias no invasivas (férulas de estabilización oclusal, modificaciones de comportamiento, fisioterapia, farmacoterapia) pero no se benefició de ellas y se ofreció como voluntario para el ATNB en lugar de terapias invasivas (artrocentesis, artroscopia y discectomía).

Criterio de exclusión:

Pacientes con

  • Síntomas de las enfermedades posiblemente relacionadas con TMD (por ejemplo, fibromialgia, hipotiroidismo, esclerodermia, artritis reumatoide)
  • Trastornos orofaciales que podrían haber sido responsables de los síntomas de TTM (p. ej., neuralgia, migraña, miositis, traumatismo, dolor neuropático, infecciones)
  • Complicaciones debidas a ATNB (p. ej., parálisis temporal del nervio facial, hematoma, aspiración positiva)
  • Antecedentes de terapias invasivas o cirugías de ATM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Administración del bloqueo del nervio auriculotemporal
Se administró un total de 3 dosis de bloqueo del nervio auriculotemporal (ATNB) a los participantes involucrados. Para la aplicación de ATNB se utilizaron soluciones anestésicas locales que contenían clorhidrato de articaína (80 mg/2 ml) y bitartrato de epinefrina (0,02 mg/2 ml). Las inyecciones se repitieron en las visitas de seguimiento en la primera y cuarta semana. Las cantidades máximas de apertura de la boca, los valores de intensidad del dolor (a través de la escala VAS) y los resultados autoinformados se evaluaron en los controles de seguimiento antes de la inyección, la primera semana, la cuarta semana y el sexto mes.
Procedimiento: inyección de anestésico local
La cabeza y el cuello del cóndilo se detectaron palpando el área pretragal. Luego, la aguja se insertó anterior a la unión del trago y el lóbulo. Después de 0,5 ml de solución se infiltró subcutáneamente, se protruyó la aguja hasta tocar el cuello del cóndilo. Se realizó aspiración para evitar inyecciones intravenosas, y posteriormente se inyectó la solución restante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: En la visita inicial antes de iniciar la administración anestésica.
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, en la que 0 se refería a "sin dolor", 5 se refería a "dolor moderado" y 10 se refería a "dolor insoportable". Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en la escala VAS.
En la visita inicial antes de iniciar la administración anestésica.
Intensidad del dolor posterior a la inyección
Periodo de tiempo: A los seis meses visita de seguimiento
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, en la que 0 se refería a "sin dolor", 5 se refería a "dolor moderado" y 10 se refería a "dolor insoportable". Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en la escala VAS.
A los seis meses visita de seguimiento
Cambio desde el inicio Apertura máxima de la boca en las visitas de seguimiento posteriores a la inyección
Periodo de tiempo: En la primera semana, cuarta semana y sexto mes.
La apertura máxima de la boca de todos los pacientes se midió y registró como la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores derechos.
En la primera semana, cuarta semana y sexto mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción General Con El Tratamiento Aplicado
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento a los seis meses
Se pidió a los pacientes de forma dicotómica que definieran el ATNB como exitoso/no exitoso, según su experiencia. Las respuestas de los pacientes se registraron individualmente.
En la visita de seguimiento a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaU2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos sobre los participantes se pusieron a disposición en el manuscrito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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