Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auriculotemporal nerveblokk i TMJ-lidelser

30. mars 2021 oppdatert av: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Evalueringen av effekten av Auriculotemporal nerveblokk ved temporomandibulære lidelser

Den retrospektive studien hadde som mål å evaluere effekten av Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) for å oppnå ubegrenset munnåpningsmengde og redusere smerteskårene hos de pasientene som er diagnostisert med skiveforskyvning med (DDWR) og uten reduksjon (DDWOR) i henhold til de diagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser, som ikke kunne dra nytte av ikke-invasive metoder, men som ikke ønsket ytterligere invasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Journalene til 410 pasienter henvist til avdelingen for oral og kjevekirurgi med TMD-symptomer ble gjennomgått for å bestemme behandlingsmetodene som ble brukt og deres resultater. Forsøkspersonene ble undersøkt og diagnostisert i henhold til den tyrkiske oversettelsesversjonen av The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 spørreskjema og undersøkelsesskjema). Smerteintensiteten, mengden maksimal munnåpning (MMO) og selvrapporterte utfallsvariabler for tjueto pasienter som gjennomgikk ikke-invasive terapier (okklusive stabiliseringsskinner, atferdsendringer, fysioterapi, farmakoterapi), men som ikke hadde nytte av dem og meldte seg frivillig for ATNB i stedet for invasive terapier (artrocentese, artroskopi og diskektomi) ble også evaluert. Før ATNB ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra hver deltaker. Hver deltaker ble også advart om komplikasjoner av ATNB før administrering, slik som hematom på injeksjonsstedet, positiv aspirasjon og midlertidig anestesi av ansiktsnerven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk ikke-invasive terapier (okklusale stabiliseringsskinner, atferdsendringer, fysioterapi, farmakoterapi), men hadde ikke nytte av dem og meldte seg frivillig til ATNB i stedet for invasive terapier (artrocentese, artroskopi og diskektomi).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med

  • Symptomer på sykdommene muligens relatert til TMD (f.eks. fibromyalgi, hypotyreose, sklerodermi, revmatoid artritt)
  • Orofaciale lidelser som kan ha vært ansvarlige for TMD-symptomene (f.eks. neuralgi, migrene, myositt, traumer, nevropatisk smerte, infeksjoner)
  • Komplikasjoner på grunn av ATNB (f.eks. midlertidig ansiktsnerveparese, hematom, positiv aspirasjon)
  • Historie om invasive terapier eller TMJ-operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Auriculotemporal nerveblokkadministrering
Totalt 3 doser Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) ble administrert til involverte deltakere. Lokalbedøvelsesløsninger som inneholdt articainhydroklorid (80 mg / 2 ml) og epinefrinbitartrat (0,02 mg / 2 ml) ble brukt for ATNB-påføring. Injeksjonene ble gjentatt ved oppfølgingsbesøk den første og fjerde uken. Maksimal munnåpningsmengde, smerteintensitetsverdier (via VAS-skala) og selvrapporterte utfall ble evaluert ved kontrollene før injeksjon, første uke, fjerde uke og sjette måneds oppfølgingskontroll.
Fremgangsmåte: lokalbedøvelse injeksjon
Hodet og halsen på kondylen ble oppdaget ved å palpere det pretragale området. Deretter ble nålen satt inn foran krysset mellom tragus og lobule. Etter 0,5 ml ble løsningen subkutant infiltrert, nålen ble stukket ut til den berørte halsen på kondylen. Aspirasjon ble utført for å unngå intravenøse injeksjoner, og den gjenværende oppløsningen ble injisert deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje smerteintensitet
Tidsramme: Ved det første besøket før du starter anestesiadministrasjon.
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), der 0 refererte til "ingen smerte", 5 refererte til "moderat smerte" og 10 refererte til "uutholdelig smerte". Pasientene ble bedt om å merke smerteintensiteten på VAS-skalaen.
Ved det første besøket før du starter anestesiadministrasjon.
Smerteintensitet etter injeksjon
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølgingsbesøk
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), der 0 refererte til "ingen smerte", 5 refererte til "moderat smerte" og 10 refererte til "uutholdelig smerte". Pasientene ble bedt om å merke smerteintensiteten på VAS-skalaen.
Ved seks måneders oppfølgingsbesøk
Endring fra baseline maksimal munnåpning ved oppfølgingsbesøk etter injeksjon
Tidsramme: Ved første uke, fjerde uke og sjette måned.
Alle pasienters maksimale munnåpning ble målt og registrert som avstanden mellom øvre og nedre høyre sentrale fortenner.
Ved første uke, fjerde uke og sjette måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell tilfredshet med den anvendte behandlingen
Tidsramme: Ved det seks måneder lange oppfølgingsbesøket
Pasientene ble bedt dikotomt om å definere ATNB som vellykket/mislykket, i henhold til deres erfaring. Pasientenes svar ble registrert individuelt.
Ved det seks måneder lange oppfølgingsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaU2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene om deltakere ble gjort tilgjengelig i manuskriptet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere