Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auriculotemporal nervblockad vid TMJ-störningar

30 mars 2021 uppdaterad av: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Utvärderingen av effektiviteten av Auriculotemporal nervblockad vid temporomandibulära störningar

Den retrospektiva studien syftade till att utvärdera effektiviteten av Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) för att uppnå obegränsad mängd munöppning och för att minska smärtpoängen hos de patienter som diagnostiserats med diskförskjutning med (DDWR) och utan reduktion (DDWOR) enligt de diagnostiska kriterierna för Temporomandibular Disorders, som inte kunde dra nytta av icke-invasiva metoder men inte ville ha ytterligare invasion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Journalerna för 410 patienter som hänvisades till avdelningen för oral och käkkirurgi med TMD-symtom granskades för att fastställa de behandlingsmetoder som användes och deras resultat. Försökspersonerna undersöktes och diagnostiserades enligt den turkiska översättningsversionen av The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 frågeformulär och undersökningsformulär). Smärtintensiteten, mängden maximal munöppning (MMO) och självrapporterade utfallsvariabler för tjugotvå patienter som genomgick icke-invasiva terapier (ocklusiva stabiliseringsskenor, beteendeförändringar, sjukgymnastik, farmakoterapi) men som inte hade nytta av dem och anmälde sig frivilligt för ATNB i stället för invasiva terapier (artrocentes, artroskopi och diskektomi) utvärderades också. Före ATNB erhölls skriftligt informerat samtycke från varje deltagare. Varje deltagare varnades också för komplikationer av ATNB före administreringen, såsom hematom på injektionsstället, positiv aspiration och tillfällig anestesi av ansiktsnerven.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick icke-invasiva terapier (ocklusiva stabiliseringsskenor, beteendeförändringar, sjukgymnastik, farmakoterapi) men gynnades inte av dem och anmälde sig frivilligt till ATNB istället för invasiva terapier (artrocentes, artroskopi och diskektomi).

Exklusions kriterier:

Patienter med

  • Symtom på sjukdomar som kan vara relaterade till TMD (t.ex. fibromyalgi, hypotyreos, sklerodermi, reumatoid artrit)
  • Orofaciala störningar som kan ha varit ansvariga för TMD-symptomen (t.ex. neuralgi, migrän, myosit, trauma, neuropatisk smärta, infektioner)
  • Komplikationer på grund av ATNB (t.ex. tillfällig ansiktsnerverpares, hematom, positiv aspiration)
  • Historik om invasiva terapier eller TMJ-operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Auriculotemporal nervblockadministrering
Totalt 3 doser av Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) administrerades till inblandade deltagare. Lokalbedövningslösningar innehållande artikainhydroklorid (80 mg / 2 ml) och epinefrinbitartrat (0,02 mg / 2 ml) användes för ATNB-applikation. Injektionerna upprepades vid uppföljningsbesök under den första och fjärde veckan. De maximala munöppningsmängderna, smärtintensitetsvärdena (via VAS-skalan) och självrapporterade resultat utvärderades vid kontrollerna före injektionen, första veckan, fjärde veckan och sjätte månaden.
Procedur: lokalbedövningsinjektion
Kondylens huvud och hals upptäcktes genom att palpera det pretragala området. Sedan sattes nålen in framför korsningen mellan tragus och lobulen. Efter 0,5 ml infiltrerades lösningen subkutant, nålen stack ut tills den berörde kondylens hals. Aspiration utfördes för att undvika intravenösa injektioner, och den återstående lösningen injicerades därefter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje smärtintensitet
Tidsram: Vid det första besöket innan du påbörjar administrering av anestesimedel.
Smärtans intensitet mättes med hjälp av en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), där 0 hänvisade till "ingen smärta", 5 hänvisade till "måttlig smärta" och 10 hänvisade till "olidande smärta". Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på VAS-skalan.
Vid det första besöket innan du påbörjar administrering av anestesimedel.
Smärtintensitet efter injektion
Tidsram: Vid sex månaders uppföljningsbesök
Smärtans intensitet mättes med hjälp av en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), där 0 hänvisade till "ingen smärta", 5 hänvisade till "måttlig smärta" och 10 hänvisade till "olidande smärta". Patienterna ombads att markera sin smärtintensitet på VAS-skalan.
Vid sex månaders uppföljningsbesök
Ändring från baslinjen maximal munöppning vid uppföljningsbesök efter injektion
Tidsram: Första veckan, fjärde veckan och sjätte månaden.
Alla patienters maximala munöppning mättes och registrerades som avståndet mellan övre och nedre högra centrala incisiver.
Första veckan, fjärde veckan och sjätte månaden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse med den tillämpade behandlingen
Tidsram: Vid det sex månader långa uppföljningsbesöket
Patienterna ombads dikotomt att definiera ATNB som framgångsrik/misslyckad, enligt deras erfarenhet. Patienternas svar registrerades individuellt.
Vid det sex månader långa uppföljningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpasaU2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna om deltagare gjordes tillgängliga i manuskriptet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

Kliniska prövningar på lokalbedövningsinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera