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Bloqueio do Nervo Auriculotemporal em Distúrbios da ATM

30 de março de 2021 atualizado por: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação da eficácia do bloqueio do nervo auriculotemporal nas disfunções temporomandibulares

O estudo retrospectivo teve como objetivo avaliar a eficácia do Bloqueio do Nervo Auriculotemporal (ATNB) em alcançar quantidade de abertura de boca irrestrita e em reduzir os escores de dor em pacientes diagnosticados com deslocamento de disco com (DDWR) e sem redução (DDWOR) de acordo com os critérios de diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares, que não poderiam se beneficiar de métodos não invasivos, mas não desejavam mais invasão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os registros de 410 pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial com sintomas de DTM foram revisados ​​para determinar as modalidades de tratamento utilizadas e seus resultados. Os indivíduos foram examinados e diagnosticados de acordo com a versão traduzida para o turco dos Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares (questionário DC/TMD-Axis 1 e formulário de exame). A intensidade da dor, a quantidade de abertura máxima da boca (MMO) e as variáveis ​​de resultado auto-relatadas de vinte e dois pacientes submetidos a terapias não invasivas (placas de estabilização oclusal, modificações comportamentais, fisioterapia, farmacoterapia), mas não se beneficiaram delas e se voluntariaram para o ATNB em vez de terapias invasivas (artrocentese, artroscopia e discectomia) também foram avaliados. Antes do ATNB, o consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante. Além disso, cada participante foi alertado sobre as complicações do ATNB antes da administração, como hematoma no local da injeção, aspiração positiva e anestesia temporária do nervo facial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Tokat, Peru, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeteu-se a terapias não invasivas (placas de estabilização oclusal, modificações comportamentais, fisioterapia, farmacoterapia), mas não se beneficiou delas e se voluntariou para o ATNB em vez de terapias invasivas (artrocentese, artroscopia e discectomia).

Critério de exclusão:

Pacientes com

  • Sintomas das doenças possivelmente relacionadas à DTM (por exemplo, fibromialgia, hipotireoidismo, esclerodermia, artrite reumatóide)
  • Distúrbios orofaciais que podem ter sido responsáveis ​​pelos sintomas de DTM (por exemplo, neuralgia, enxaqueca, miosite, trauma, dor neuropática, infecções)
  • Complicações devido a ATNB (por exemplo, paralisia temporária do nervo facial, hematoma, aspiração positiva)
  • Histórico de terapias invasivas ou cirurgias na ATM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Administração de bloqueio do nervo auriculotemporal
Um total de 3 doses de bloqueio do nervo auriculotemporal (ATNB) foram administradas aos participantes envolvidos. Soluções anestésicas locais contendo Cloridrato de Articaína (80 mg/2 ml) e bitartarato de epinefrina (0,02 mg/2 ml) foram utilizadas para aplicação do ATNB. As injeções foram repetidas nas visitas de acompanhamento na primeira e quarta semanas. As quantidades máximas de abertura da boca, os valores de intensidade da dor (através da escala VAS) e os resultados auto-relatados foram avaliados nos controles pré-injeção, primeira semana, quarta semana e sexto mês de acompanhamento.
Procedimento: injeção de anestésico local
A cabeça e o colo do côndilo foram detectados pela palpação da área pré-tragal. Em seguida, a agulha foi inserida anteriormente à junção do tragus e do lóbulo. Após 0,5 ml a solução foi infiltrada subcutaneamente, a agulha foi protruída até tocar o colo do côndilo. A aspiração foi realizada para evitar injeções intravenosas, e a solução restante foi injetada em seguida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade basal da dor
Prazo: Na visita inicial antes de iniciar a administração do anestésico.
A intensidade da dor foi medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, na qual 0 se referia a 'sem dor', 5 se referia a 'dor moderada' e 10 se referia a 'dor excruciante'. Os pacientes foram solicitados a marcar suas intensidades de dor na escala VAS.
Na visita inicial antes de iniciar a administração do anestésico.
Intensidade da dor pós-injeção
Prazo: Aos seis meses, visita de acompanhamento
A intensidade da dor foi medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, na qual 0 se referia a 'sem dor', 5 se referia a 'dor moderada' e 10 se referia a 'dor excruciante'. Os pacientes foram solicitados a marcar suas intensidades de dor na escala VAS.
Aos seis meses, visita de acompanhamento
Alteração da linha de base da abertura máxima da boca nas visitas de acompanhamento pós-injeção
Prazo: Na primeira semana, quarta semana e sexto mês.
A abertura bucal máxima de todos os pacientes foi medida e registrada como a distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores direitos.
Na primeira semana, quarta semana e sexto mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral com o tratamento aplicado
Prazo: Na visita de acompanhamento de seis meses
Os pacientes foram questionados dicotomicamente para definir o ATNB como bem-sucedido/mal-sucedido, de acordo com sua experiência. As respostas dos pacientes foram registradas individualmente.
Na visita de acompanhamento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

23 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

7 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziosmanpasaU2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados referentes aos participantes foram disponibilizados no manuscrito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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