Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auriculotemporalis idegblokk TMJ-rendellenességekben

2021. március 30. frissítette: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Az auriculotemporalis idegblokk hatékonyságának értékelése temporomandibularis rendellenességekben

A retrospektív vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az auriculotemporalis idegblokk (ATNB) hatékonyságát a korlátlan szájnyitás elérésében és a fájdalompontszámok csökkentésében azoknál a betegeknél, akiknél porckorong elmozdulással (DDWR) és csökkenés nélkül (DDWOR) diagnosztizáltak a Diagnosztikai kritériumok szerint. a temporomandibularis rendellenességek esetében, akik nem tudtak hasznot húzni a noninvazív módszerekből, de nem akartak további inváziót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

410, TMD-tünetekkel a Száj- és Állcsontsebészeti Osztályra utalt beteg nyilvántartását felülvizsgálták, hogy meghatározzák az alkalmazott kezelési módokat és azok kimenetelét. Az alanyokat a The Diagnostic Criteria for Temporomandibularis Disorders (DC/TMD-Axis 1 kérdőív és vizsgálati űrlap) török ​​fordítási változata szerint vizsgálták és diagnosztizálták. Huszonkét, non-invazív terápián (okkluzális stabilizáló sínek, viselkedésmódosítások, fizikoterápia, gyógyszeres kezelés) átesett, de nem részesült és önként jelentkező fájdalom intenzitása, maximális szájnyitás (MMO) mennyisége és önbeszámolt kimeneti változói Az invazív terápiák (arthrocentesis, arthroscopia és discectomia) helyett az ATNB-t is értékelték. Az ATNB előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ezenkívül minden résztvevőt figyelmeztettek az ATNB szövődményeire a beadás előtt, mint például a vérömleny az injekció helyén, a pozitív aspiráció és az arcideg ideiglenes érzéstelenítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem invazív terápiákon (okklúziós stabilizáló sínek, viselkedésmódosítások, fizikoterápia, gyógyszeres kezelés) esett át, de ezekből nem lett haszna, és az invazív terápiák (arthrocentesis, arthroscopia és discectomia) helyett önkéntesként jelentkezett az ATNB-be.

Kizárási kritériumok:

Betegek

  • A TMD-vel valószínűleg összefüggő betegségek tünetei (pl. fibromyalgia, hypothyreosis, scleroderma, rheumatoid arthritis)
  • Orofaciális rendellenességek, amelyek felelősek lehettek a TMD tünetekért (pl. neuralgia, migrén, myositis, trauma, neuropátiás fájdalom, fertőzések)
  • ATNB okozta szövődmények (pl. átmeneti arcidegbénulás, hematoma, pozitív aspiráció)
  • Invazív terápiák vagy TMJ műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Auriculotemporalis idegblokk beadása
Összesen 3 adag Auriculotemporális idegblokkot (ATNB) adtak be az érintett résztvevőknek. Az ATNB alkalmazásához articaine-hidrokloridot (80 mg / 2 ml) és epinefrin-bitartarátot (0,02 mg / 2 ml) tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat használtunk. Az injekciókat az első és a negyedik hét utóellenőrző vizitjein megismételték. A maximális szájnyílás mennyiségét, a fájdalom intenzitási értékeit (VAS skálán keresztül) és az önbeszámolt eredményeket az injekció beadása előtti, az első héten, a negyedik héten és a hatodik havi követési kontrollokon értékelték.
Eljárás: helyi érzéstelenítő injekció
A condylus fejét és nyakát a pretragal terület tapintásával detektáltuk. Ezután a tűt a tragus és a lebeny találkozási pontja elé szúrták be. 0,5 ml után az oldatot szubkután infiltráltuk, és a tűt kinyújtottuk addig, amíg hozzá nem ért a condylus nyakához. Aspirációt végeztünk az intravénás injekciók elkerülése érdekében, majd a maradék oldatot ezután fecskendeztük be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom kiindulási intenzitása
Időkeret: Az érzéstelenítés megkezdése előtti első látogatáskor.
A fájdalom intenzitását 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, az 5 a „mérsékelt fájdalom”, a 10 a „gyötrő fájdalom” volt. A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalom intenzitását a VAS skálán.
Az érzéstelenítés megkezdése előtti első látogatáskor.
Az injekció beadása utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: Hat hónapos ellenőrző látogatáskor
A fájdalom intenzitását 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, az 5 a „mérsékelt fájdalom”, a 10 a „gyötrő fájdalom” volt. A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalom intenzitását a VAS skálán.
Hat hónapos ellenőrző látogatáskor
Változás az alapvonaltól a maximális szájnyílástól az injekció beadása utáni nyomon követési látogatásokon
Időkeret: Az első héten, a negyedik héten és a hatodik hónapban.
Minden beteg maximális szájnyílását megmértük és feljegyeztük a jobb felső és alsó középső metszőfogak közötti távolságként.
Az első héten, a negyedik héten és a hatodik hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános elégedettség az alkalmazott kezeléssel
Időkeret: A hat hónapos ellenőrző látogatáson
A betegeket dichotóm módon arra kérték, hogy tapasztalataik szerint határozzák meg az ATNB-t sikeres/sikertelenként. A betegek válaszait egyénileg rögzítettük.
A hat hónapos ellenőrző látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GaziosmanpasaU2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevőkre vonatkozó adatokat a kéziratban tették elérhetővé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel