- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827784
Auriculotemporaalinen hermotukos TMJ-häiriöissä
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University
Auriculotemporaalisen hermoblokauksen tehokkuuden arviointi temporomandibulaarisissa häiriöissä
Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida auriculotemporaalisen hermosalpauksen (ATNB) tehoa rajoittamattoman suun avaamisen saavuttamisessa ja kipupisteiden vähentämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu levyn siirtymä (DDWR) ja ilman vähenemistä (DDWOR) diagnostisten kriteerien mukaisesti. temporomandibulaarisille häiriöille, jotka eivät voineet hyötyä noninvasiivisista menetelmistä, mutta eivät halunneet lisäinvaasiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietueita 410 potilaan suu- ja leukakirurgian osastolle lähetetystä TMD-oireista tarkasteltiin käytettyjen hoitomenetelmien ja niiden tulosten määrittämiseksi.
Koehenkilöt tutkittiin ja diagnosoitiin The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders -julkaisun turkinkielisen käännösversion mukaan (DC/TMD-Axis 1 kyselylomake ja tutkimuslomake).
Kivun intensiteetti, maksimaaliset suun avaamisen (MMO) määrät ja itsensä ilmoittamat tulosmuuttujat 22 potilaalla, joille tehtiin ei-invasiivisia hoitoja (okklusaaliset stabilointilastat, käyttäytymismuutokset, fysioterapia, farmakoterapia), mutta jotka eivät hyötyneet niistä ja osallistuivat vapaaehtoisesti Invasiivisten hoitojen (artrosenteesi, artroskopia ja discectomia) sijasta arvioitiin myös ATNB.
Ennen ATNB:tä jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Lisäksi jokaista osallistujaa varoitettiin ATNB:n komplikaatioista ennen antoa, kuten hematoomasta pistoskohdassa, positiivisesta aspiraatiosta ja kasvohermon tilapäisestä anestesiasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi ei-invasiivisia hoitoja (okklusaaliset stabilointilastat, käyttäytymismuutokset, fysioterapia, farmakoterapia), mutta ei hyötynyt niistä ja osallistui vapaaehtoisesti ATNB:hen invasiivisten hoitojen (artrosenteesi, artroskopia ja discectomia) sijaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- TMD:hen mahdollisesti liittyvien sairauksien oireet (esim. fibromyalgia, kilpirauhasen vajaatoiminta, skleroderma, nivelreuma)
- Suun kasvojen häiriöt, jotka saattoivat olla vastuussa TMD-oireista (esim. neuralgia, migreeni, myosiitti, trauma, neuropaattinen kipu, infektiot)
- ATNB:stä johtuvat komplikaatiot (esim. tilapäinen kasvohermon halvaus, hematooma, positiivinen aspiraatio)
- Invasiivisten hoitojen tai TMJ-leikkausten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Auriculotemporaalisen hermoston hallinto
Osallistuneille osallistujille annettiin yhteensä 3 annosta Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) -annosta.
ATNB-sovelluksessa käytettiin paikallispuudutusliuoksia, jotka sisälsivät artikaiinihydrokloridia (80 mg / 2 ml) ja epinefriinibitartraattia (0,02 mg / 2 ml).
Injektiot toistettiin seurantakäynneillä ensimmäisellä ja neljännellä viikolla.
Suun aukeamisen enimmäismäärät, kivun intensiteettiarvot (VAS-asteikon kautta) ja itse raportoidut tulokset arvioitiin ennen injektiota, ensimmäisen viikon, neljännen viikon ja kuudennen kuukauden seurantakontrollissa.
|
Kondylin pää ja kaula havaittiin tunnustelemalla esiragal-aluetta.
Sitten neula työnnettiin tragusin ja lohkon liitoskohdan eteen.
0,5 ml:n jälkeen liuos infiltroitiin ihonalaisesti, neulaa työnnettiin esiin, kunnes se kosketti kondyylin kaulaa.
Aspiraatio suoritettiin suonensisäisten injektioiden välttämiseksi, ja jäljelle jäänyt liuos injektoitiin sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä ennen anestesiahoidon aloittamista.
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 10-pisteistä Visual Analog Scalea (VAS), jossa 0 viittasi "ei kipua", 5 viittasi "kohtalaiseen kipuun" ja 10 viittasi "sikittävään kipuun".
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa VAS-asteikolla.
|
Ensimmäisellä käynnillä ennen anestesiahoidon aloittamista.
|
|
Injektion jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 10-pisteistä Visual Analog Scalea (VAS), jossa 0 viittasi "ei kipua", 5 viittasi "kohtalaiseen kipuun" ja 10 viittasi "sikittävään kipuun".
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa VAS-asteikolla.
|
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
|
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta suuaukkosta injektion jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla, neljännellä viikolla ja kuudennen kuukauden aikana.
|
Kaikkien potilaiden suurin suuaukko mitattiin ja kirjattiin etäisyydeksi oikean ylä- ja alahampaiden välillä.
|
Ensimmäisellä viikolla, neljännellä viikolla ja kuudennen kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys käytettyyn hoitoon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
|
Potilaita pyydettiin kaksijakoisesti määrittelemään ATNB onnistuneeksi/epäonnistuneeksi kokemuksensa mukaan.
Potilaiden vastaukset kirjattiin yksilöllisesti.
|
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- NASCIMENTO, Mirella Marques Mercês do, et al. Anesthetic blockage of the auriculotemporal nerve and its clinical implications. Odontologia Clínico-Científica (Online), 2011, 10.2: 143-146.
- Ayesh EE, Ernberg M, Svensson P. Effects of local anesthetics on somatosensory function in the temporomandibular joint area. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):715-25. doi: 10.1007/s00221-007-0893-4. Epub 2007 Feb 15.
- Nascimento MM, Vasconcelos BC, Porto GG, Ferdinanda G, Nogueira CM, Raimundo RD. Physical therapy and anesthetic blockage for treating temporomandibular disorders: a clinical trial. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Jan 1;18(1):e81-5. doi: 10.4317/medoral.17491.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelkipu
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujia koskevat tiedot olivat saatavilla käsikirjoituksessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaNilkan niveltulehdus
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen injektio
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgNovos Healthcare, LLCValmisLonkkamurtumat | Osteoporoosi, postmenopausaalinenHong Kong
-
Spectrum Health HospitalsPeruutettu
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaSolisluun murtuma | Acromioclavicular nivel | Soluluun kirurgia | Coracoclavicular nivelsideYhdysvallat
-
Golden Jubilee National HospitalGlasgow Caledonian UniversityValmis
-
Mayo ClinicValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...European Institute of Oncology; ASST Santi Paolo e CarloRekrytointiMetastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC)Italia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiToistuva eturauhassyöpä | Eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Oligometastaasi | Oligotoistumista | De Novo eturauhassyöpäYhdysvallat