Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auriculotemporaalinen hermotukos TMJ-häiriöissä

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Auriculotemporaalisen hermoblokauksen tehokkuuden arviointi temporomandibulaarisissa häiriöissä

Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida auriculotemporaalisen hermosalpauksen (ATNB) tehoa rajoittamattoman suun avaamisen saavuttamisessa ja kipupisteiden vähentämisessä potilailla, joilla on diagnosoitu levyn siirtymä (DDWR) ja ilman vähenemistä (DDWOR) diagnostisten kriteerien mukaisesti. temporomandibulaarisille häiriöille, jotka eivät voineet hyötyä noninvasiivisista menetelmistä, mutta eivät halunneet lisäinvaasiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietueita 410 potilaan suu- ja leukakirurgian osastolle lähetetystä TMD-oireista tarkasteltiin käytettyjen hoitomenetelmien ja niiden tulosten määrittämiseksi. Koehenkilöt tutkittiin ja diagnosoitiin The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders -julkaisun turkinkielisen käännösversion mukaan (DC/TMD-Axis 1 kyselylomake ja tutkimuslomake). Kivun intensiteetti, maksimaaliset suun avaamisen (MMO) määrät ja itsensä ilmoittamat tulosmuuttujat 22 potilaalla, joille tehtiin ei-invasiivisia hoitoja (okklusaaliset stabilointilastat, käyttäytymismuutokset, fysioterapia, farmakoterapia), mutta jotka eivät hyötyneet niistä ja osallistuivat vapaaehtoisesti Invasiivisten hoitojen (artrosenteesi, artroskopia ja discectomia) sijasta arvioitiin myös ATNB. Ennen ATNB:tä jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Lisäksi jokaista osallistujaa varoitettiin ATNB:n komplikaatioista ennen antoa, kuten hematoomasta pistoskohdassa, positiivisesta aspiraatiosta ja kasvohermon tilapäisestä anestesiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokat, Turkki, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävi ei-invasiivisia hoitoja (okklusaaliset stabilointilastat, käyttäytymismuutokset, fysioterapia, farmakoterapia), mutta ei hyötynyt niistä ja osallistui vapaaehtoisesti ATNB:hen invasiivisten hoitojen (artrosenteesi, artroskopia ja discectomia) sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla

  • TMD:hen mahdollisesti liittyvien sairauksien oireet (esim. fibromyalgia, kilpirauhasen vajaatoiminta, skleroderma, nivelreuma)
  • Suun kasvojen häiriöt, jotka saattoivat olla vastuussa TMD-oireista (esim. neuralgia, migreeni, myosiitti, trauma, neuropaattinen kipu, infektiot)
  • ATNB:stä johtuvat komplikaatiot (esim. tilapäinen kasvohermon halvaus, hematooma, positiivinen aspiraatio)
  • Invasiivisten hoitojen tai TMJ-leikkausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Auriculotemporaalisen hermoston hallinto
Osallistuneille osallistujille annettiin yhteensä 3 annosta Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) -annosta. ATNB-sovelluksessa käytettiin paikallispuudutusliuoksia, jotka sisälsivät artikaiinihydrokloridia (80 mg / 2 ml) ja epinefriinibitartraattia (0,02 mg / 2 ml). Injektiot toistettiin seurantakäynneillä ensimmäisellä ja neljännellä viikolla. Suun aukeamisen enimmäismäärät, kivun intensiteettiarvot (VAS-asteikon kautta) ja itse raportoidut tulokset arvioitiin ennen injektiota, ensimmäisen viikon, neljännen viikon ja kuudennen kuukauden seurantakontrollissa.
Kondylin pää ja kaula havaittiin tunnustelemalla esiragal-aluetta. Sitten neula työnnettiin tragusin ja lohkon liitoskohdan eteen. 0,5 ml:n jälkeen liuos infiltroitiin ihonalaisesti, neulaa työnnettiin esiin, kunnes se kosketti kondyylin kaulaa. Aspiraatio suoritettiin suonensisäisten injektioiden välttämiseksi, ja jäljelle jäänyt liuos injektoitiin sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä ennen anestesiahoidon aloittamista.
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 10-pisteistä Visual Analog Scalea (VAS), jossa 0 viittasi "ei kipua", 5 viittasi "kohtalaiseen kipuun" ja 10 viittasi "sikittävään kipuun". Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa VAS-asteikolla.
Ensimmäisellä käynnillä ennen anestesiahoidon aloittamista.
Injektion jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 10-pisteistä Visual Analog Scalea (VAS), jossa 0 viittasi "ei kipua", 5 viittasi "kohtalaiseen kipuun" ja 10 viittasi "sikittävään kipuun". Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa VAS-asteikolla.
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
Muutos lähtötilanteen suurimmasta suuaukkosta injektion jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla, neljännellä viikolla ja kuudennen kuukauden aikana.
Kaikkien potilaiden suurin suuaukko mitattiin ja kirjattiin etäisyydeksi oikean ylä- ja alahampaiden välillä.
Ensimmäisellä viikolla, neljännellä viikolla ja kuudennen kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tyytyväisyys käytettyyn hoitoon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantakäynnillä
Potilaita pyydettiin kaksijakoisesti määrittelemään ATNB onnistuneeksi/epäonnistuneeksi kokemuksensa mukaan. Potilaiden vastaukset kirjattiin yksilöllisesti.
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujia koskevat tiedot olivat saatavilla käsikirjoituksessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen injektio

Tilaa