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Bloc nerveux auriculotemporal dans les troubles de l'ATM

30 mars 2021 mis à jour par: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

L'évaluation de l'efficacité du bloc nerveux auriculo-temporal dans les troubles temporo-mandibulaires

L'étude rétrospective visait à évaluer l'efficacité du bloc nerveux auriculotemporal (ATNB) dans l'obtention d'une quantité d'ouverture buccale illimitée et dans la réduction des scores de douleur chez les patients diagnostiqués avec un déplacement discal avec (DDWR) et sans réduction (DDWOR) selon les critères diagnostiques. pour les troubles temporo-mandibulaires, qui ne pouvaient pas bénéficier de méthodes non invasives mais ne voulaient pas d'invasion supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers de 410 patients référés au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale avec des symptômes de TMD ont été examinés pour déterminer les modalités de traitement utilisées et leurs résultats. Les sujets ont été examinés et diagnostiqués selon la version traduite en turc des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (questionnaire DC/TMD-Axe 1 et formulaire d'examen). L'intensité de la douleur, les quantités d'ouverture maximale de la bouche (MMO) et les variables de résultat autodéclarées de vingt-deux patients qui ont subi des thérapies non invasives (attelles de stabilisation occlusale, modifications du comportement, physiothérapie, pharmacothérapie) mais qui n'en ont pas bénéficié et se sont portés volontaires pour l'ATNB au lieu de thérapies invasives (arthrocentèse, arthroscopie et discectomie) ont également été évaluées. Avant l'ATNB, un consentement éclairé écrit était obtenu de chaque participant. En outre, chaque participant a été averti des complications de l'ATNB avant l'administration, telles qu'un hématome au site d'injection, une aspiration positive et une anesthésie temporaire du nerf facial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi des thérapies non invasives (attelles de stabilisation occlusale, modifications du comportement, kinésithérapie, pharmacothérapie) mais n'en a pas bénéficié et s'est porté volontaire pour l'ATNB au lieu de thérapies invasives (arthrocentèse, arthroscopie et discectomie).

Critère d'exclusion:

Les patients avec

  • Symptômes des maladies éventuellement liées à la DTM (par exemple, fibromyalgie, hypothyroïdie, sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde)
  • Troubles bucco-faciaux qui auraient pu être responsables des symptômes du TMD (par exemple, névralgie, migraine, myosite, traumatisme, douleur neuropathique, infections)
  • Complications dues à l'ATNB (par exemple, paralysie temporaire du nerf facial, hématome, aspiration positive)
  • Antécédents de thérapies invasives ou de chirurgies de l'ATM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Administration du bloc nerveux auriculotemporal
Un total de 3 doses de bloc nerveux auriculotemporal (ATNB) ont été administrées aux participants impliqués. Des solutions anesthésiques locales contenant du chlorhydrate d'articaïne (80 mg/2 ml) et du bitartrate d'épinéphrine (0,02 mg/2 ml) ont été utilisées pour l'application d'ATNB. Les injections ont été répétées lors des visites de suivi au cours des première et quatrième semaines. Les quantités maximales d'ouverture de la bouche, les valeurs d'intensité de la douleur (via l'échelle EVA) et les résultats autodéclarés ont été évalués lors des contrôles de suivi avant l'injection, la première semaine, la quatrième semaine et le sixième mois.
Procédure: injection d'anesthésique local
La tête et le col du condyle ont été détectés en palpant la zone prétragale. Ensuite, l'aiguille a été insérée en avant de la jonction du tragus et du lobule. Après 0,5 ml, la solution a été infiltrée par voie sous-cutanée, l'aiguille a été avancée jusqu'à ce qu'elle touche le col du condyle. L'aspiration a été réalisée pour éviter les injections intraveineuses, et la solution restante a ensuite été injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur de base
Délai: Lors de la visite initiale avant de commencer l'administration de l'anesthésique.
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, dans laquelle 0 correspondait à « aucune douleur », 5 à une « douleur modérée » et 10 à une « douleur atroce ». Les patients ont été invités à marquer leurs intensités de douleur sur l'échelle VAS.
Lors de la visite initiale avant de commencer l'administration de l'anesthésique.
Intensité de la douleur post-injection
Délai: Lors de la visite de suivi à six mois
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, dans laquelle 0 correspondait à « aucune douleur », 5 à une « douleur modérée » et 10 à une « douleur atroce ». Les patients ont été invités à marquer leurs intensités de douleur sur l'échelle VAS.
Lors de la visite de suivi à six mois
Changement par rapport à l'ouverture maximale de la bouche lors des visites de suivi post-injection
Délai: À la première semaine, à la quatrième semaine et au sixième mois.
L'ouverture maximale de la bouche de tous les patients a été mesurée et enregistrée comme la distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures droites.
À la première semaine, à la quatrième semaine et au sixième mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale du traitement appliqué
Délai: Lors de la visite de suivi à six mois
Les patients ont été invités de manière dichotomique à définir l'ATNB comme succès/échec, selon leur expérience. Les réponses des patients ont été enregistrées individuellement.
Lors de la visite de suivi à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

23 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaU2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données concernant les participants ont été mises à disposition dans le manuscrit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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