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Blocco del nervo auricolotemporale nei disturbi dell'ATM

30 marzo 2021 aggiornato da: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

La valutazione dell'efficacia del blocco del nervo auricolotemporale nei disturbi temporo-mandibolari

Lo studio retrospettivo mirava a valutare l'efficacia del blocco del nervo auricolotemporale (ATNB) nel raggiungere una quantità di apertura della bocca illimitata e nel ridurre i punteggi del dolore in quei pazienti con diagnosi di spostamento del disco con (DDWR) e senza riduzione (DDWOR) secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari, che non potevano beneficiare di metodi non invasivi ma non desideravano un'ulteriore invasione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state esaminate le cartelle cliniche di 410 pazienti indirizzati al Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale con sintomi di TMD per determinare le modalità di trattamento utilizzate ei loro esiti. I soggetti sono stati esaminati e diagnosticati in base alla versione tradotta in turco dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (questionario DC/TMD-Axis 1 e modulo di esame). L'intensità del dolore, le quantità di apertura massima della bocca (MMO) e le variabili di esito auto-riferite di ventidue pazienti sottoposti a terapie non invasive (stecche di stabilizzazione occlusale, modifiche comportamentali, terapia fisica, farmacoterapia) ma che non ne hanno beneficiato e si sono offerti volontari per l'ATNB invece sono state valutate anche le terapie invasive (artrocentesi, artroscopia e discectomia). Prima dell'ATNB, è stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun partecipante. Inoltre, ogni partecipante è stato avvertito delle complicazioni dell'ATNB prima della somministrazione, come l'ematoma nel sito di iniezione, l'aspirazione positiva e l'anestesia temporanea del nervo facciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati sottoposti a terapie non invasive (stecche di stabilizzazione occlusale, modifiche comportamentali, terapia fisica, farmacoterapia) ma non ne hanno tratto beneficio e si sono offerti volontari per l'ATNB invece di terapie invasive (artrocentesi, artroscopia e discectomia).

Criteri di esclusione:

Pazienti con

  • Sintomi delle malattie possibilmente correlate alla TMD (ad es. fibromialgia, ipotiroidismo, sclerodermia, artrite reumatoide)
  • Disturbi orofacciali che potrebbero essere stati responsabili dei sintomi TMD (ad esempio, nevralgia, emicrania, miosite, trauma, dolore neuropatico, infezioni)
  • Complicazioni dovute a ATNB (ad esempio, paralisi temporanea del nervo facciale, ematoma, aspirazione positiva)
  • Storia di terapie invasive o interventi chirurgici dell'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Amministrazione del blocco nervoso auricolotemporale
Un totale di 3 dosi di blocco del nervo auricolotemporale (ATNB) sono state somministrate ai partecipanti coinvolti. Per l'applicazione di ATNB sono state utilizzate soluzioni di anestetico locale contenenti articaina cloridrato (80 mg/2 ml) ed epinefrina bitartrato (0,02 mg/2 ml). Le iniezioni sono state ripetute nelle visite di follow-up nella prima e nella quarta settimana. Le quantità massime di apertura della bocca, i valori di intensità del dolore (tramite scala VAS) e gli esiti auto-riportati sono stati valutati ai controlli di follow-up pre-iniezione, prima settimana, quarta settimana e sesto mese.
Procedura: iniezione di anestetico locale
La testa e il collo del condilo sono stati rilevati palpando l'area pretragale. Quindi, l'ago è stato inserito anteriormente alla giunzione del trago e del lobulo. Dopo 0,5 ml la soluzione è stata infiltrata sottocute, l'ago è stato fatto sporgere fino a toccare il collo del condilo. L'aspirazione è stata eseguita per evitare iniezioni endovenose e la soluzione rimanente è stata iniettata successivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore di base
Lasso di tempo: Alla prima visita prima di iniziare la somministrazione dell'anestetico.
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, in cui 0 si riferiva a "nessun dolore", 5 si riferiva a "dolore moderato" e 10 si riferiva a "dolore lancinante". Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare le loro intensità di dolore sulla scala VAS.
Alla prima visita prima di iniziare la somministrazione dell'anestetico.
Intensità del dolore post-iniezione
Lasso di tempo: A sei mesi visita di controllo
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, in cui 0 si riferiva a "nessun dolore", 5 si riferiva a "dolore moderato" e 10 si riferiva a "dolore lancinante". Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare le loro intensità di dolore sulla scala VAS.
A sei mesi visita di controllo
Variazione dall'apertura massima della bocca al basale nelle visite di follow-up post-iniezione
Lasso di tempo: Alla prima settimana, quarta settimana e sesto mese.
L'apertura massima della bocca di tutti i pazienti è stata misurata e registrata come distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori di destra.
Alla prima settimana, quarta settimana e sesto mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale per il trattamento applicato
Lasso di tempo: Alla visita di follow-up a sei mesi
Ai pazienti è stato chiesto in modo dicotomico di definire l'ATNB come successo/non successo, in base alla loro esperienza. Le risposte dei pazienti sono state registrate individualmente.
Alla visita di follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati relativi ai partecipanti sono stati resi disponibili nel manoscritto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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