Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda aurikulotemporálního nervu u poruch TMJ

30. března 2021 aktualizováno: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Hodnocení účinnosti aurikulotemporálního nervového bloku u temporomandibulárních poruch

Retrospektivní studie měla za cíl vyhodnotit účinnost aurikulotemporálního nervového bloku (ATNB) při dosahování neomezeného množství otevření úst a při snižování skóre bolesti u pacientů s diagnózou posunutí ploténky s (DDWR) a bez redukce (DDWOR) podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy, kteří nemohli těžit z neinvazivních metod, ale nechtěli další invazi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly přezkoumány záznamy 410 pacientů odeslaných na Kliniku ústní a čelistní chirurgie se symptomy TMD za účelem stanovení použitých léčebných modalit a jejich výsledků. Subjekty byly vyšetřeny a diagnostikovány podle turecké překladové verze The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 dotazník a vyšetřovací formulář). Intenzita bolesti, množství maximálního otevření úst (MMO) a samy hlášené výsledné proměnné dvaceti dvou pacientů, kteří podstoupili neinvazivní terapie (okluzní stabilizační dlahy, úpravy chování, fyzikální terapie, farmakoterapie), ale neměli z nich prospěch a dobrovolně se přihlásili byly také hodnoceny ATNB místo invazivních terapií (artrocentéza, artroskopie a diskektomie). Před ATNB byl od každého účastníka získán písemný informovaný souhlas. Každý účastník byl také před podáním upozorněn na komplikace ATNB, jako je hematom v místě vpichu, pozitivní aspirace a dočasná anestezie lícního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil neinvazivní terapie (okluzní stabilizační dlahy, úpravy chování, fyzikální terapie, farmakoterapie), ale neměl z nich prospěch a dobrovolně se přihlásil k ATNB místo invazivních terapií (artrocentéza, artroskopie a diskektomie).

Kritéria vyloučení:

Pacienti s

  • Příznaky nemocí, které mohou souviset s TMD (např. fibromyalgie, hypotyreóza, sklerodermie, revmatoidní artritida)
  • Orofaciální poruchy, které mohly být zodpovědné za symptomy TMD (např. neuralgie, migréna, myositida, trauma, neuropatická bolest, infekce)
  • Komplikace způsobené ATNB (např. dočasná obrna lícního nervu, hematom, pozitivní aspirace)
  • Historie invazivních terapií nebo operací TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Administrace aurikulotemporálního nervového bloku
Zúčastněným účastníkům byly podány celkem 3 dávky aurikulotemporálního nervového bloku (ATNB). Pro aplikaci ATNB byly použity lokální anestetické roztoky obsahující hydrochlorid artikainu (80 mg / 2 ml) a epinefrin bitartrát (0,02 mg / 2 ml). Injekce byly opakovány při kontrolních návštěvách v prvním a čtvrtém týdnu. Maximální množství otevření úst, hodnoty intenzity bolesti (pomocí stupnice VAS) a výsledky, které sami uvedli, byly hodnoceny u kontrol před injekcí, v prvním týdnu, ve čtvrtém týdnu a v šestém měsíci.
Postup: injekce lokálního anestetika
Hlava a krk kondylu byly detekovány palpací pretragalové oblasti. Poté byla jehla zavedena před spojení tragu a lalůčku. Po 0,5 ml byl roztok subkutánně infiltrován, jehla byla vysunuta, dokud se nedotkla krčku kondylu. Aby se předešlo intravenózním injekcím, byla provedena aspirace a poté byl injikován zbývající roztok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní intenzita bolesti
Časové okno: Při úvodní návštěvě před zahájením podávání anestetika.
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 10-bodové vizuální analogové škály (VAS), ve které 0 označovala „žádnou bolest“, 5 označovala „střední bolest“ a 10 označovala „nesnesitelnou bolest“. Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu své bolesti na stupnici VAS.
Při úvodní návštěvě před zahájením podávání anestetika.
Intenzita bolesti po injekci
Časové okno: Po šesti měsících následná návštěva
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 10-bodové vizuální analogové škály (VAS), ve které 0 označovala „žádnou bolest“, 5 označovala „střední bolest“ a 10 označovala „nesnesitelnou bolest“. Pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu své bolesti na stupnici VAS.
Po šesti měsících následná návštěva
Změna od výchozího maximálního otevření úst při následných návštěvách po injekci
Časové okno: V prvním týdnu, čtvrtém týdnu a šestém měsíci.
U všech pacientů bylo změřeno maximální otevření úst a zaznamenáno jako vzdálenost mezi horními a dolními pravými centrálními řezáky.
V prvním týdnu, čtvrtém týdnu a šestém měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost s aplikovanou léčbou
Časové okno: Na šestiměsíční kontrolní návštěvě
Pacienti byli dichotomicky požádáni, aby podle svých zkušeností definovali ATNB jako úspěšnou/neúspěšnou. Odpovědi pacientů byly zaznamenány individuálně.
Na šestiměsíční kontrolní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících byly zpřístupněny v rukopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na injekce lokálního anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit