Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auriculotemporal nerveblok i TMJ-lidelser

30. marts 2021 opdateret af: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluering af effektiviteten af ​​Auriculotemporal nerveblok ved temporomandibulære lidelser

Den retrospektive undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) til at opnå ubegrænset mundåbningsmængde og til at reducere smertescore hos de patienter diagnosticeret med diskusforskydning med (DDWR) og uden reduktion (DDWOR) i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser, som ikke kunne drage fordel af ikke-invasive metoder, men ikke ønskede yderligere invasion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optegnelserne for 410 patienter, der blev henvist til afdelingen for mund- og kæbekirurgi med TMD-symptomer, blev gennemgået for at bestemme de anvendte behandlingsmodaliteter og deres resultater. Forsøgspersonerne blev undersøgt og diagnosticeret i henhold til den tyrkiske oversættelsesversion af The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 spørgeskema og undersøgelsesskema). Smerteintensiteten, mængderne af maksimal mundåbning (MMO) og selvrapporterede udfaldsvariabler for 22 patienter, som gennemgik ikke-invasive terapier (okklusive stabiliseringsskinner, adfærdsændringer, fysioterapi, farmakoterapi), men som ikke havde gavn af dem og meldte sig frivilligt for ATNB i stedet for invasive terapier (arthrocentese, artroskopi og discektomi) blev også evalueret. Forud for ATNB blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager. Desuden blev hver deltager advaret om komplikationer af ATNB før administrationen, såsom hæmatom på injektionsstedet, positiv aspiration og midlertidig anæstesi af ansigtsnerven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik ikke-invasive terapier (okklusive stabiliseringsskinner, adfærdsændringer, fysioterapi, farmakoterapi), men fik ikke gavn af dem og meldte sig frivilligt til ATNB i stedet for invasive terapier (arthrocentese, artroskopi og discektomi).

Ekskluderingskriterier:

Patienter med

  • Symptomer på sygdomme, der muligvis er relateret til TMD (f.eks. fibromyalgi, hypothyroidisme, sklerodermi, reumatoid arthritis)
  • Orofaciale lidelser, der kunne have været ansvarlige for TMD-symptomerne (f.eks. neuralgi, migræne, myositis, traumer, neuropatisk smerte, infektioner)
  • Komplikationer på grund af ATNB (f.eks. midlertidig facialisnerveparese, hæmatom, positiv aspiration)
  • Historie om invasive terapier eller TMJ-operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Administration af Auriculotemporal nerveblok
I alt 3 doser af Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) blev administreret til involverede deltagere. Lokalbedøvelsesopløsninger indeholdende articainhydrochlorid (80 mg / 2 ml) og epinephrinbitartrat (0,02 mg / 2 ml) blev brugt til ATNB-påføring. Injektionerne blev gentaget ved opfølgningsbesøg i den første og fjerde uge. De maksimale mundåbningsmængder, smerteintensitetsværdier (via VAS-skala) og selvrapporterede resultater blev evalueret ved præ-injektion, første uge, fjerde uge og sjette måneds opfølgningskontroller.
Procedure: lokalbedøvende injektion
Kondylens hoved og hals blev opdaget ved at palpere det prætragale område. Derefter blev nålen indsat foran krydset mellem tragus og lobulen. Efter 0,5 ml blev opløsningen subkutant infiltreret, nålen blev raget frem, indtil den rørte ved halsen af ​​kondylen. Aspiration blev udført for at undgå intravenøse injektioner, og den resterende opløsning blev derefter injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline smerteintensitet
Tidsramme: Ved det indledende besøg før påbegyndelse af anæstesiadministration.
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 refererede til 'ingen smerte', 5 refererede til 'moderat smerte' og 10 refererede til 'ulidelige smerter'. Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på VAS-skalaen.
Ved det indledende besøg før påbegyndelse af anæstesiadministration.
Smerteintensitet efter injektion
Tidsramme: Ved seks måneders opfølgningsbesøg
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 refererede til 'ingen smerte', 5 refererede til 'moderat smerte' og 10 refererede til 'ulidelige smerter'. Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på VAS-skalaen.
Ved seks måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline maksimal mundåbning ved post-injektion opfølgningsbesøg
Tidsramme: I den første uge, fjerde uge og sjette måned.
Alle patienters maksimale mundåbning blev målt og registreret som afstanden mellem øvre og nedre højre centrale fortænder.
I den første uge, fjerde uge og sjette måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed med den anvendte behandling
Tidsramme: Ved det seks måneder lange opfølgningsbesøg
Patienterne blev bedt om at definere ATNB som vellykket/mislykket i henhold til deres erfaring. Patienternes svar blev registreret individuelt.
Ved det seks måneder lange opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vedrørende deltagere blev gjort tilgængelige i manuskriptet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med lokalbedøvende injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner