Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculotemporale zenuwblokkade bij TMJ-aandoeningen

30 maart 2021 bijgewerkt door: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

De evaluatie van de werkzaamheid van auriculotemporale zenuwblokkade bij temporomandibulaire aandoeningen

De retrospectieve studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van de auriculotemporale zenuwblokkade (ATNB) bij het bereiken van een onbeperkte mate van mondopening en bij het verminderen van de pijnscores bij patiënten met de diagnose schijfverplaatsing met (DDWR) en zonder reductie (DDWOR) volgens de Diagnostic Criteria voor temporomandibulaire aandoeningen, die niet konden profiteren van niet-invasieve methoden, maar geen verdere invasie wilden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dossiers van 410 patiënten die met TMD-symptomen naar de afdeling Mond- en Kaakchirurgie waren verwezen, werden beoordeeld om de gebruikte behandelingsmodaliteiten en hun resultaten te bepalen. De proefpersonen werden onderzocht en gediagnosticeerd volgens de Turkse vertaling van The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD-Axis 1 vragenlijst en onderzoeksformulier). De pijnintensiteit, maximale mondopening (MMO) en zelfgerapporteerde uitkomstvariabelen van tweeëntwintig patiënten die niet-invasieve therapieën ondergingen (occlusale stabilisatiespalken, gedragsveranderingen, fysiotherapie, farmacotherapie) maar er geen baat bij hadden en zich vrijwillig aanmeldden voor de ATNB in ​​plaats van invasieve therapieën (artrocentese, artroscopie en discectomie) werden ook geëvalueerd. Voorafgaand aan de ATNB werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van elke deelnemer. Ook werd elke deelnemer vóór de toediening gewaarschuwd voor complicaties van de ATNB, zoals hematoom op de injectieplaats, positieve aspiratie en tijdelijke anesthesie van de aangezichtszenuw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging niet-invasieve therapieën (occlusale stabilisatiespalken, gedragsveranderingen, fysiotherapie, farmacotherapie) maar profiteerde er niet van en meldde zich vrijwillig aan voor de ATNB in ​​plaats van invasieve therapieën (arthrocentese, artroscopie en discectomie).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met

  • Symptomen van de ziekten die mogelijk verband houden met TMD (bijv. Fibromyalgie, hypothyreoïdie, sclerodermie, reumatoïde artritis)
  • Orofaciale aandoeningen die mogelijk verantwoordelijk zijn geweest voor de TMD-symptomen (bijv. neuralgie, migraine, myositis, trauma, neuropathische pijn, infecties)
  • Complicaties als gevolg van ATNB (bijv. Tijdelijke aangezichtszenuwverlamming, hematoom, positieve aspiratie)
  • Geschiedenis van invasieve therapieën of TMJ-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Auriculotemporale zenuwbloktoediening
Er werden in totaal 3 doses Auriculotemporal Nerve Block (ATNB) toegediend aan de betrokken deelnemers. Lokale anesthesieoplossingen die articaïnehydrochloride (80 mg / 2 ml) en epinefrinebitartraat (0,02 mg / 2 ml) bevatten, werden gebruikt voor ATNB-toepassing. De injecties werden herhaald bij vervolgbezoeken in de eerste en vierde week. De maximale mondopeningswaarden, pijnintensiteitswaarden (via VAS-schaal) en zelfgerapporteerde resultaten werden geëvalueerd bij de controles vóór de injectie, de eerste week, de vierde week en de zesde maand.
Procedure: lokale verdoving injectie
Het hoofd en de nek van de condylus werden gedetecteerd door het pretragale gebied te palperen. Vervolgens werd de naald anterieur van de kruising van de tragus en de lobulus ingebracht. Nadat 0,5 ml van de oplossing subcutaan was geïnfiltreerd, werd de naald uitgestoken totdat deze de hals van de condylus raakte. Aspiratie werd uitgevoerd om intraveneuze injecties te voorkomen en de resterende oplossing werd daarna geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek voordat u met anesthesie begint.
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een 10-punts Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 verwijst naar 'geen pijn', 5 verwijst naar 'matige pijn' en 10 verwijst naar 'ondragelijke pijn'. De patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteit op de VAS-schaal te markeren.
Bij het eerste bezoek voordat u met anesthesie begint.
Pijnintensiteit na injectie
Tijdsspanne: Na zes maanden follow-up bezoek
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een 10-punts Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 verwijst naar 'geen pijn', 5 verwijst naar 'matige pijn' en 10 verwijst naar 'ondragelijke pijn'. De patiënten werd gevraagd om hun pijnintensiteit op de VAS-schaal te markeren.
Na zes maanden follow-up bezoek
Wijziging ten opzichte van baseline Maximale mondopening bij follow-upbezoeken na injectie
Tijdsspanne: In de eerste week, vierde week en zesde maand.
De maximale mondopening van alle patiënten werd gemeten en geregistreerd als de afstand tussen de centrale snijtanden rechtsboven en rechtsonder.
In de eerste week, vierde week en zesde maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele tevredenheid over de toegepaste behandeling
Tijdsspanne: Bij het vervolgbezoek van zes maanden
Patiënten werd dichotoom gevraagd om de ATNB te definiëren als succesvol/onsuccesvol, op basis van hun ervaring. De reacties van de patiënten werden individueel geregistreerd.
Bij het vervolgbezoek van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens over deelnemers werden beschikbaar gesteld in het manuscript

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren