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减肥手术中的隔膜功能

2021年3月31日 更新者:Derya Karasu, MD、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

腹腔镜减肥手术中膈肌功能的评估

肥胖是全世界重要的公共卫生问题,其患病率逐年上升。 在肥胖症中,由于纵隔和腹腔中的脂肪沉积,肺和胸壁的机械特性会发生显着变化。 上腹部外科手术通常会影响呼吸量和容量,从而导致呼吸功能受损。 术后肺部并发症的风险随着限制能力、低氧血症和呼吸功增加的降低而增加。 也可能是由于膈肌功能障碍、术后疼痛、手术切口等原因所致。超声检查(USG)是公认的评估膈肌正常和病理状况的方法。 M 模式用于评估膈肌的解剖学和功能障碍。 横膈膜评估是在仰卧位前入路和不同的呼吸动作(吸气、深吸气、正常吸气)下进行的。

该研究的目的是通过使用 USG 和肺量计方法评估接受减肥手术的患者的膈肌功能,并研究术后疼痛评分对膈肌功能的影响。

研究概览

详细说明

这项单中心、前瞻性、观察性研究的批准是在当地伦理委员会批准并征得患者知情同意后进行的。

分别在全麻前、全麻后在苏醒室、术后24小时正常呼吸、深吸气、吸气位行膈肌超声检查。 USG评估,患者取仰卧位45°角,2.5-7.5Mhz凸探头经腋前线肝窗垂直于肋间隙放置;右半膈的后部通过将其指向内侧、头侧和背侧来评估。 在检测到 B 模式下的隔膜后,评估 M 模式下的隔膜运动。 M 模式下隔膜的吸气幅度(DIA:隔膜在吸气开始和结束之间移动的距离,cm)、吸气速度(IV= DIA/吸气时间,cm/sec)和呼气速度(EV=进行 DIA/呼气时间,厘米/秒)测量。 在进行 USG 时询问患者的 VAS 评分。

记录了患者术前和术后第一天的肺功能测试 (PFT) 以及 FVC、FEV1、PEF、FEF25-75 和 FEV1/FVC 测量值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yıldırım
      • Bursa、Yıldırım、火鸡、16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹腔镜减肥手术的患者

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 为 35 的患者,
  • 18-65岁的年龄区间,
  • 接受腹腔镜减肥手术的 ASA 评分 II-III

排除标准:

  • 神经肌肉、心肺、脑血管疾病患者,
  • 膈神经损伤或膈肌麻痹,
  • 做过胸外科手术的人,
  • 谁无法沟通,
  • 谁不想参加这项研究,
  • 谁用过酒精,
  • 那些需要术后重症监护的人,
  • 那些在手术过程中出现手术并发症的人,
  • 那些转为开放手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜功能
大体时间:麻醉前10分钟至术后24小时的时间
24 小时隔膜吸气振幅相对于基线的变化
麻醉前10分钟至术后24小时的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月2日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月31日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/02-16.derya

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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