Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom funkciói a bariatric sebészetben

2021. március 31. frissítette: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

A membránfunkciók értékelése laparoszkópos bariatric műtétekben

Az elhízás világszerte jelentős népegészségügyi probléma, és előfordulása évről évre növekszik. Elhízás esetén jelentős változások következnek be a tüdő és a mellkasfal mechanikai tulajdonságaiban a mediastinumban és a hasüregekben lerakódó zsírok miatt. A felső hasi műtétek általában a légzési funkciók károsodását okozzák a légzés térfogatának és kapacitásának befolyásolásával. A posztoperatív pulmonalis szövődmények kockázata a restrikciós képességek csökkenésével, hipoxémiával és fokozott légzési munkával nő. Ennek oka lehet olyan ok is, mint a rekeszizom diszfunkciója, posztoperatív fájdalom és műtéti bemetszés. Az ultrahangvizsgálat (USG) a rekeszizom normál és kóros állapotának értékelésére elfogadott módszer. Az M-módot a rekeszizom anatómiai és funkcionális rendellenességeinek értékelésére használják. A rekeszizom kiértékelése az elülső megközelítéssel, fekvő helyzetben és különböző légzési manőverekkel (szippantás, mély belégzés, normál belégzés) történik.

A vizsgálat célja a rekeszizom működésének vizsgálata volt USG és spirometria módszerekkel bariatric műtéten átesett betegeknél, valamint a posztoperatív fájdalompontszám hatásának vizsgálata a rekeszizom működésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak a jóváhagyására a helyi etikai bizottság jóváhagyása és a betegek tájékozott beleegyezése után került sor.

A rekeszizom ultrahangvizsgálatot általános érzéstelenítés előtt, általános érzéstelenítés után a lábadozóban, valamint a műtét utáni 24. órában végeztük normál légzésben, mély belégzésben és szippantásban. Az USG kiértékeléshez, miközben a betegek hanyatt ülnek 45°-os szögben, a 2,5-7,5 Mhz-es konvex szondát a májablakon keresztül, az elülső hónaljvonalon, a bordaközi terekre merőlegesen helyezzük el; A jobb hemidiaphragma hátsó részét mediálisan, cephaladán és dorsalisan irányítva értékeltük. A membrán mozgását M-módban a B-módban lévő membrán észlelése után értékeltük. A membrán belégzési amplitúdója (DIA: a membrán által a belégzés kezdete és vége között megtett távolság, cm) M-módban, belégzési sebesség (IV = DIA/belégzési idő, cm/s) és kilégzési sebesség (EV = DIA/kilégzési idő, cm/sec) méréseket végeztünk. A betegek VAS pontszámait megkérdőjelezték az USG elvégzése során.

A betegek műtét előtti és a posztoperatív első napon végzett tüdőfunkciós tesztjeit (PFT), valamint FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 és FEV1/FVC méréseket rögzítettek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pulyka, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos bariátriai műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ˃35 testtömeg-indexű (BMI) betegek,
  • korhatár 18-65,
  • Laparoszkópos bariatric műtéten átesett ASA II-III

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris, kardiopulmonális és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek,
  • phrenicus idegkárosodás vagy rekeszizom bénulás,
  • akik mellkasi műtéten estek át,
  • aki nem tudott kommunikálni,
  • akik nem akartak részt venni a vizsgálatban,
  • aki alkoholt fogyasztott,
  • akiknek posztoperatív intenzív ellátásra volt szükségük,
  • akiknek műtéti szövődményei voltak a műtét során,
  • akiket átállítottak nyílt műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
membrán funkció
Időkeret: az érzéstelenítés előtti 10 perctől a műtét utáni 24 óráig terjedő idő
a rekeszizom belégzési amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest 24 óra elteltével
az érzéstelenítés előtti 10 perctől a műtét utáni 24 óráig terjedő idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/02-16.derya

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel