Kalvotoiminnot bariatrisissa leikkauksissa
Pallean toimintojen arviointi laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa
Liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma kaikkialla maailmassa, ja sen esiintyvyys kasvaa joka vuosi. Lihavuudessa keuhkojen ja rintakehän mekaanisissa ominaisuuksissa tapahtuu merkittäviä muutoksia välikarsinassa ja vatsaonteloissa olevien rasvakertymien vuoksi. Ylävatsan kirurgiset toimenpiteet aiheuttavat yleensä hengitystoimintojen heikkenemistä vaikuttamalla hengitystilavuuteen ja -kapasiteettiin. Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riski kasvaa rajoittavien kapasiteetin vähenemisen, hypoksemian ja lisääntyneen hengitystyön myötä. Se voi johtua myös syistä, kuten pallean toimintahäiriöstä, leikkauksen jälkeisestä kivusta ja kirurgisesta viillosta. Ultraääni (USG) on menetelmä, joka on hyväksytty pallean normaalien ja patologisten tilojen arvioimiseen. M-moodia käytetään pallean anatomisten ja toiminnallisten häiriöiden arvioimiseen. Pallean arviointi suoritetaan etummaisella lähestymisellä makuuasennossa ja erilaisilla hengitysliikkeillä (nuuskiminen, syvä sisäänhengitys, normaali sisäänhengitys).
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pallean toimintaa käyttämällä USG- ja spirometriamenetelmiä bariatriselle leikkaukselle ja tutkia postoperatiivisen kipupisteen vaikutusta pallean toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen, prospektiivisen, havainnointitutkimuksen hyväksyntä suoritettiin paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen.
Diafragmaultraääni tehtiin ennen yleispuudutusta, yleisanestesian jälkeen toipumishuoneessa ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana normaalissa hengityksessä, syvässä hengityksessä ja nuuskimisasennossa. USG-arviointia varten, kun potilaat istuvat makuuasennossa 45°:n kulmassa, 2,5-7,5 MHz:n kupera koetin sijoitetaan kohtisuoraan kylkiluiden välisiin tiloihin nähden maksaikkunan kautta etukainalolinjalle; Oikean hemidiafragman takaosa arvioitiin suuntaamalla sitä mediaalisesti, päähän ja dorsaalisesti. Kalvon liikkeet M-moodissa arvioitiin kalvon havaitsemisen jälkeen B-moodissa. Kalvon sisäänhengityksen amplitudi (DIA: kalvon kulkema matka sisäänhengityksen alun ja lopun välillä, cm) M-tilassa, sisäänhengityksen nopeus (IV = DIA/sisäänhengitysaika, cm/s) ja uloshengityksen nopeus (EV = DIA/uloshengitysaika, cm/s) suoritettiin mittaukset. Potilaiden VAS-pisteet kyseenalaistettiin USG:n suorittamisen aikana.
Potilaiden keuhkotoimintatestit (PFT) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä sekä FVC-, FEV1-, PEF-, FEF25-75- ja FEV1/FVC-mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turkki, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ˃35,
- ikäväli 18-65,
- ASA-pisteet II-III laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hermo-lihas-, sydän- ja keuhko- ja aivoverisuonisairauksia,
- freninen hermovaurio tai pallean halvaus,
- niille, joille on tehty rintakehäleikkaus,
- jotka eivät pystyneet kommunikoimaan,
- jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen,
- joka käytti alkoholia,
- leikkauksen jälkeistä tehohoitoa tarvitseville,
- niille, joilla oli leikkauksen aikana komplikaatioita,
- ne, jotka vaihdettiin avoimeen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvotoiminto
Aikaikkuna: aika 10 minuutista ennen nukutusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
diafragman sisäänhengityksen amplitudin muutos lähtötasosta 24 tunnin kohdalla
|
aika 10 minuutista ennen nukutusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/02-16.derya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .