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Fonctions du diaphragme dans les chirurgies bariatriques

31 mars 2021 mis à jour par: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Évaluation des fonctions du diaphragme dans les chirurgies bariatriques laparoscopiques

L'obésité est un problème de santé publique important dans le monde entier et sa prévalence augmente chaque année. Dans l'obésité, des changements significatifs se produisent dans les propriétés mécaniques des poumons et de la paroi thoracique en raison des dépôts de graisse dans le médiastin et les cavités abdominales. Les interventions chirurgicales de la partie supérieure de l'abdomen entraînent généralement une altération des fonctions respiratoires en affectant le volume et la capacité respiratoires. Le risque de complications pulmonaires postopératoires augmente avec la diminution des capacités restrictives, l'hypoxémie et l'augmentation du travail respiratoire. Cela peut également être dû à des causes telles qu'un dysfonctionnement du diaphragme, une douleur postopératoire et une incision chirurgicale. L'échographie (USG) est une méthode acceptée pour évaluer les conditions normales et pathologiques du diaphragme. Le mode M est utilisé pour évaluer les troubles anatomiques et fonctionnels du diaphragme. L'évaluation du diaphragme est réalisée avec l'abord antérieur en décubitus dorsal et avec différentes manœuvres respiratoires (reniflement, inspiration profonde, inspiration normale).

Le but de l'étude était d'évaluer la fonction du diaphragme en utilisant des méthodes d'USG et de spirométrie chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique et d'étudier l'effet du score de douleur postopératoire sur la fonction du diaphragme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approbation de cette étude observationnelle prospective monocentrique a été réalisée après l'approbation du comité d'éthique local et le consentement éclairé des patients.

Une échographie diaphragmatique a été réalisée avant l'anesthésie générale, après l'anesthésie générale en salle de réveil et à la 24e heure postopératoire en respiration normale, inspiration profonde et position de reniflement. Pour l'évaluation USG, alors que les patients sont assis en décubitus dorsal à un angle de 45⁰, la sonde convexe 2,5-7,5 Mhz est placée perpendiculairement aux espaces intercostaux à travers la fenêtre du foie sur la ligne axillaire antérieure ; La partie postérieure de l'hémidiaphragme droit était évaluée en l'orientant médialement, céphalique et dorsalement. Les mouvements du diaphragme en mode M ont été évalués après détection du diaphragme en mode B. L'amplitude inspiratoire du diaphragme (DIA : distance parcourue par le diaphragme entre le début et la fin de l'inspiration, cm) en mode M, la vitesse inspiratoire (IV= DIA/temps inspiratoire, cm/sec) et la vitesse expiratoire (EV= DIA/temps expiratoire, cm/sec) ont été mesurés. Les scores EVA des patients ont été interrogés lors de la réalisation de l'USG.

Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) des patients avant la chirurgie et le premier jour postopératoire et les mesures FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 et FEV1/FVC ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turquie, 16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) ˃35,
  • intervalle d'âge de 18 à 65 ans,
  • Score ASA II-III subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies neuromusculaires, cardiopulmonaires et cérébrovasculaires,
  • atteinte du nerf phrénique ou paralysie du diaphragme,
  • ceux qui ont subi une chirurgie thoracique,
  • qui ne pouvait pas communiquer,
  • qui n'ont pas voulu participer à l'étude,
  • qui a consommé de l'alcool,
  • ceux qui avaient besoin de soins intensifs postopératoires,
  • ceux qui ont eu des complications chirurgicales pendant la chirurgie,
  • ceux qui sont passés à la chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction de diaphragme
Délai: temps de 10 minutes avant l'anesthésie à 24 heures après l'opération
changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude inspiratoire du diaphragme à 24 heures
temps de 10 minutes avant l'anesthésie à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/02-16.derya

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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