Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmafunksjoner i fedmekirurgi

31. mars 2021 oppdatert av: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Evaluering av diafragmafunksjoner i laparoskopiske bariatriske kirurgier

Fedme er et viktig folkehelseproblem over hele verden, og utbredelsen øker hvert år. Ved fedme skjer det betydelige endringer i de mekaniske egenskapene til lungene og brystveggen på grunn av fettavleiringer i mediastinum og bukhulene. Kirurgiske inngrep i øvre del av magen forårsaker vanligvis svekkelse av respirasjonsfunksjoner ved å påvirke respirasjonsvolum og kapasitet. Risikoen for postoperative lungekomplikasjoner øker med reduksjonen i restriktiv kapasitet, hypoksemi og økt respirasjonsarbeid. Det kan også skyldes årsaker som diafragma dysfunksjon, postoperativ smerte og kirurgisk snitt. Ultrasonografi (USG) er en akseptert metode for å evaluere de normale og patologiske tilstandene til diafragma. M-modus brukes til å evaluere de anatomiske og funksjonelle forstyrrelsene i mellomgulvet. Membranevalueringen utføres med fremre tilnærming i ryggleie og med ulike respirasjonsmanøvrer (sniffing, dyp inspirasjon, normal inspirasjon).

Målet med studien var å evaluere diafragmafunksjonen ved å bruke USG- og spirometrimetoder hos pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi og å undersøke effekten av postoperativ smertescore på diafragmafunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Fedmekirurgi

Detaljert beskrivelse

Godkjenning for denne enkeltsenter, prospektive, observasjonsstudien ble utført etter godkjenning av den lokale etiske komiteen og informert samtykke fra pasientene.

Diafragma-ultralyd ble utført før generell anestesi, etter generell anestesi på oppvarmingsrommet, og ved postoperativ 24. time ved normal pust, dyp inspirasjon og snusestilling. For USG-evaluering, mens pasientene sitter i ryggleie i en vinkel på 45⁰, plasseres den 2,5-7,5 Mhz konvekse sonden vinkelrett på de interkostale mellomrommene gjennom levervinduet på den fremre aksillære linjen; Den bakre delen av høyre hemidiafragma ble evaluert ved å rette den medialt, cephalad og dorsalt. Membranbevegelser i M-mode ble evaluert etter påvisning av diafragma i B-mode. Inspirasjonsamplituden til membranen (DIA: distanse tilbakelagt av membranen mellom begynnelsen og slutten av inspirasjonen, cm) i M-modus, inspirasjonshastighet (IV= DIA/inspiratorisk tid, cm/sek), og ekspirasjonshastighet (EV= DIA/ekspirasjonstid, cm/sek) målinger ble foretatt. VAS-skåre av pasientene ble avhørt mens de utførte USG.

Lungefunksjonstester (PFT) av pasienter før operasjon og postoperativ første dag og FVC-, FEV1-, PEF-, FEF25-75- og FEV1/FVC-målinger er registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Yıldırım
  - Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16290
    - University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) ˃35,
aldersintervall på 18-65,
ASA-skår II-III som gjennomgår laparoskopisk fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med nevromuskulære, kardiopulmonale og cerebrovaskulære sykdommer,
phrenic nerveskade eller diafragma lammelse,
de som har gjennomgått thoraxoperasjoner,
som ikke kunne kommunisere,
som ikke ønsket å delta i studien,
som brukte alkohol,
de som trengte postoperativ intensivbehandling,
de som hadde kirurgiske komplikasjoner under operasjonen,
de som ble byttet til åpen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
diafragma funksjon Tidsramme: tid fra 10 minutter før anestesi til 24 timer postoperativt	endring fra baseline i diafragma inspiratorisk amplitude ved 24 timer	tid fra 10 minutter før anestesi til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)