Diafragmafuncties bij bariatrische operaties
Evaluatie van diafragmafuncties bij laparoscopische bariatrische operaties
Obesitas is wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en de prevalentie neemt elk jaar toe. Bij obesitas treden significante veranderingen op in de mechanische eigenschappen van de longen en de borstwand als gevolg van vetafzettingen in het mediastinum en de buikholte. Chirurgische ingrepen in de bovenbuik veroorzaken meestal een verslechtering van de ademhalingsfuncties door het ademhalingsvolume en de ademhalingscapaciteit te beïnvloeden. Het risico op postoperatieve pulmonale complicaties neemt toe met de afname van de beperkende capaciteiten, hypoxemie en toegenomen ademhalingsarbeid. Het kan ook te wijten zijn aan oorzaken zoals disfunctie van het diafragma, postoperatieve pijn en chirurgische incisie. Echografie (USG) is een geaccepteerde methode voor het evalueren van de normale en pathologische toestand van het diafragma. M-modus wordt gebruikt om de anatomische en functionele stoornissen van het middenrif te evalueren. De diafragma-evaluatie wordt uitgevoerd met de anterieure benadering in rugligging en met verschillende ademhalingsmanoeuvres (snuffelen, diepe inspiratie, normale inspiratie).
Het doel van de studie was om de diafragmafunctie te evalueren met behulp van USG- en spirometriemethoden bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen en om het effect van postoperatieve pijnscore op de diafragmafunctie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedkeuring voor deze single-center, prospectieve, observationele studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de lokale ethische commissie en geïnformeerde toestemming van de patiënten.
Diafragma-echografie werd uitgevoerd vóór algemene anesthesie, na algemene anesthesie in de verkoeverkamer en na de operatie 24 uur in normale ademhaling, diepe inspiratie en snuffelpositie. Voor USG-evaluatie, terwijl de patiënten in rugligging zitten in een hoek van 45⁰, wordt de 2,5-7,5 Mhz convexe sonde loodrecht op de intercostale ruimten geplaatst door het levervenster op de voorste axillaire lijn; Het achterste deel van het rechter hemidiafragma werd geëvalueerd door het mediaal, cephalad en dorsaal te richten. Membraanbewegingen in M-mode werden geëvalueerd na detectie van het diafragma in de B-mode. De inspiratoire amplitude van het diafragma (DIA: afstand die het diafragma aflegt tussen het begin en het einde van de inspiratie, cm) in M-modus, de inademingssnelheid (IV= DIA/inademingstijd, cm/sec) en de uitademingssnelheid (EV= DIA/expiratoire tijd, cm/sec) werden gemeten. VAS-scores van de patiënten werden ondervraagd tijdens het uitvoeren van USG.
Longfunctietesten (PFT) van patiënten vóór de operatie en de postoperatieve eerste dag en FVC-, FEV1-, PEF-, FEF25-75- en FEV1/FVC-metingen zijn geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een body mass index (BMI) ˃35,
- leeftijdsinterval van 18-65,
- ASA-score II-III laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neuromusculaire, cardiopulmonale en cerebrovasculaire aandoeningen,
- middenrifzenuwbeschadiging of middenrifverlamming,
- degenen die een borstoperatie hebben ondergaan,
- die niet kon communiceren,
- die niet wilden deelnemen aan het onderzoek,
- die alcohol gebruikte,
- degenen die postoperatieve intensieve zorg nodig hadden,
- degenen die chirurgische complicaties hadden tijdens de operatie,
- degenen die werden overgeschakeld naar open chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragma functie
Tijdsspanne: tijd van 10 minuten vóór anesthesie tot 24 uur postoperatief
|
verandering ten opzichte van baseline in diafragma-inspiratoire amplitude na 24 uur
|
tijd van 10 minuten vóór anesthesie tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019/02-16.derya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .