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肥満手術における横隔膜の機能

2021年3月31日 更新者：Derya Karasu, MD、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

腹腔鏡下肥満手術における横隔膜機能の評価

肥満は世界中で重要な公衆衛生上の問題であり、その有病率は年々増加しています。 肥満では、縦隔および腹腔内の脂肪の沈着により、肺および胸壁の機械的特性に重大な変化が発生します。 上腹部の外科的処置は通常、呼吸量と呼吸能力に影響を及ぼし、呼吸機能の障害を引き起こします。 術後の肺合併症のリスクは、制限能力の低下、低酸素血症、呼吸仕事量の増加に伴って増加します。 また、横隔膜の機能不全、術後の痛み、外科的切開などの原因が原因である場合もあります。超音波検査 (USG) は、横隔膜の正常な状態と病理学的状態を評価するために受け入れられている方法です。 M モードは、横隔膜の解剖学的および機能的障害を評価するために使用されます。 横隔膜の評価は、仰臥位での前方アプローチとさまざまな呼吸操作 (鼻をすする、深い吸気、通常の吸気) を使用して実行されます。

研究の目的は、肥満手術を受けた患者において USG およびスパイロメトリー法を使用して横隔膜機能を評価し、術後の疼痛スコアが横隔膜機能に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この単一施設の前向き観察研究の承認は、地元の倫理委員会の承認と患者からのインフォームドコンセント後に行われました。

横隔膜超音波検査は、全身麻酔前、回復室での全身麻酔後、術後 24 時間目に、通常の呼吸、深吸気、鼻をすする姿勢で実施されました。 USG の評価では、患者が 45°の角度で仰臥位に座った状態で、2.5 ～ 7.5 Mhz の凸型プローブを前腋窩線上の肝臓窓を通して肋間腔に垂直に配置します。右半横隔膜の後部は、内側、頭側、背側に向けて評価されました。 M モードでの横隔膜の動きは、B モードでの横隔膜の検出後に評価されました。 M モードでの横隔膜の吸気振幅 (DIA: 吸気の開始と終了の間の横隔膜の移動距離、cm)、吸気速度 (IV= DIA/吸気時間、cm/秒)、および呼気速度 (EV= DIA/呼気時間、cm/秒）の測定を行った。 USGの実施中に患者のVASスコアが質問されました。

手術前および術後初日の患者の肺機能検査（PFT）、および FVC、FEV1、PEF、FEF25-75、および FEV1/FVC の測定値が記録されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yıldırım
      • Bursa、Yıldırım、七面鳥、16290
        • University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下肥満手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 体格指数（BMI）が 35 〜 35 の患者、
  • 年齢層は18～65歳、
  • 腹腔鏡下肥満手術を受ける ASA スコア II ～ III

除外基準:

  • 神経筋疾患、心肺疾患、脳血管疾患の患者、
  • 横隔神経損傷または横隔膜麻痺、
  • 胸部手術を受けた人、
  • コミュニケーションが取れなかった人、
  • 研究に参加したくない人、
  • アルコールを使用した人、
  • 術後に集中治療が必要な方、
  • 手術中に合併症を起こした方、
  • 開腹手術に切り替えられた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絞り機能
時間枠：麻酔の10分前から術後24時間まで
24時間後の横隔膜吸気振幅のベースラインからの変化
麻酔の10分前から術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月2日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/02-16.derya

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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