Diafragmafunktioner vid bariatriska operationer
Utvärdering av diafragmafunktioner vid laparoskopiska bariatriska operationer
Fetma är ett viktigt folkhälsoproblem över hela världen, och dess förekomst ökar för varje år. Vid fetma sker betydande förändringar i de mekaniska egenskaperna hos lungorna och bröstväggen på grund av fettavlagringar i mediastinum och bukhålorna. Kirurgiska ingrepp i övre buken orsakar vanligtvis försämring av andningsfunktionerna genom att påverka andningsvolymen och kapaciteten. Risken för postoperativa lungkomplikationer ökar med minskad restriktiv kapacitet, hypoxemi och ökat andningsarbete. Det kan också bero på orsaker som dysfunktion av diafragman, postoperativ smärta och kirurgiskt snitt. Ultrasonografi (USG) är en metod som accepteras för att utvärdera diafragmans normala och patologiska tillstånd. M-läge används för att utvärdera diafragmans anatomiska och funktionella störningar. Diafragmautvärderingen utförs med främre ansats i ryggläge och med olika andningsmanövrar (sniffning, djup inspiration, normal inspiration).
Syftet med studien var att utvärdera diafragmans funktion genom att använda USG och spirometrimetoder hos patienter som genomgått bariatrisk operation och att undersöka effekten av postoperativ smärtpoäng på diafragmans funktion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Godkännande för denna prospektiva observationsstudie med ett centrum utfördes efter godkännande av den lokala etiska kommittén och informerat samtycke från patienterna.
Diafragma-ultraljud utfördes före narkos, efter narkos på uppvakningsrummet och vid den postoperativa 24:e timmen i normal andning, djup inspiration och snusposition. För USG-utvärdering, medan patienterna sitter i ryggläge i en vinkel av 45⁰, placeras den 2,5-7,5 Mhz konvexa sonden vinkelrätt mot de interkostala utrymmena genom leverfönstret på den främre axillärlinjen; Den bakre delen av höger hemidiafragma utvärderades genom att rikta den medialt, cephalad och dorsalt. Membranrörelser i M-läge utvärderades efter detektering av membranet i B-läge. Diafragmans inandningsamplitud (DIA: avstånd som diafragman tillryggalagt mellan början och slutet av inspirationen, cm) i M-läge, inandningshastighet (IV= DIA/inspirationstid, cm/sek) och utandningshastighet (EV= DIA/expiratorisk tid, cm/sek) mätningar gjordes. VAS-poäng av patienterna ifrågasattes när de utförde USG.
Lungfunktionstester (PFT) av patienter före operation och den postoperativa första dagen och FVC-, FEV1-, PEF-, FEF25-75- och FEV1/FVC-mätningar har registrerats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett body mass index (BMI) ˃35,
- åldersintervall 18-65,
- ASA-poäng II-III som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med neuromuskulära, kardiopulmonella och cerebrovaskulära sjukdomar,
- frenisk nervskada eller diafragmaförlamning,
- de som har genomgått thoraxoperationer,
- som inte kunde kommunicera,
- som inte ville delta i studien,
- som använde alkohol,
- de som behövde postoperativ intensivvård,
- de som hade kirurgiska komplikationer under operationen,
- de som byttes till öppen operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
membranfunktion
Tidsram: tid från 10 minuter före anestesi till 24 timmar postoperativt
|
förändring från baslinjen i diafragmans inandningsamplitud vid 24 timmar
|
tid från 10 minuter före anestesi till 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/02-16.derya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .