- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828408
비만 수술의 다이어프램 기능
복강경 비만 수술에서 다이어프램 기능 평가
비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제이며 그 유병률은 매년 증가하고 있습니다. 비만에서는 종격동과 복강의 지방 축적으로 인해 폐와 흉벽의 기계적 특성에 상당한 변화가 발생합니다. 상복부 수술 절차는 일반적으로 호흡량과 용량에 영향을 미침으로써 호흡 기능의 손상을 유발합니다. 수술 후 폐합병증의 위험은 제한 용량의 감소, 저산소혈증 및 호흡 작업의 증가와 함께 증가합니다. 또한 횡경막 기능 장애, 수술 후 통증, 수술 절개 등의 원인에 의한 것일 수도 있습니다. M 모드는 횡경막의 해부학적 및 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 횡격막 평가는 누운 자세에서 전방 접근법과 다양한 호흡 조작(후각, 깊은 흡기, 정상 흡기)으로 수행됩니다.
본 연구의 목적은 비만 수술을 받은 환자를 대상으로 USG와 폐활량 측정법을 이용하여 횡경막 기능을 평가하고 수술 후 통증 점수가 횡경막 기능에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 전향적, 관찰 연구에 대한 승인은 지역 윤리 위원회의 승인과 환자의 사전 동의 후에 수행되었습니다.
횡경막초음파는 전신마취 전, 회복실에서 전신마취 후, 수술 후 24시간에 정상적인 호흡, 깊은 흡기, 코를 들이마시는 자세로 시행하였다. USG 평가를 위해 환자가 45⁰ 각도로 누운 자세로 앉은 상태에서 2.5-7.5Mhz 볼록 탐침을 전방 액와선의 간 창을 통해 늑간 공간에 수직으로 배치합니다. 오른쪽 hemidiaphragm의 뒤쪽 부분은 내측, 머리쪽 및 등쪽으로 향하게 하여 평가하였다. M 모드의 다이어프램 움직임은 B 모드의 다이어프램 감지 후 평가되었습니다. M 모드에서 횡경막의 흡기 진폭(DIA: 흡기 시작과 끝 사이에 횡경막이 이동한 거리, cm), 흡기 속도(IV= DIA/흡기 시간, cm/sec) 및 호기 속도(EV= DIA/호기 시간, cm/초) 측정을 수행했습니다. USG를 수행하는 동안 환자의 VAS 점수에 의문을 제기했습니다.
수술 전 및 수술 후 첫날 환자의 폐 기능 검사(PFT) 및 FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 및 FEV1/FVC 측정이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, 칠면조, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 35 이하인 환자,
- 18-65세의 연령 간격,
- 복강경 비만 수술을 받는 ASA 점수 II-III
제외 기준:
- 신경근, 심폐, 뇌혈관 질환 환자,
- 횡격막 신경 손상 또는 횡격막 마비,
- 흉부외과 수술을 받으신 분들,
- 의사소통이 안되는 사람,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 사람,
- 술을 먹은 사람,
- 수술 후 집중 관리가 필요하신 분,
- 수술 중 수술 합병증이 있었던 사람,
- 개복 수술로 전환된 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 기능
기간: 마취 전 10분부터 수술 후 24시간까지의 시간
|
24시간에 횡경막 흡기 진폭의 기준선에서 변경
|
마취 전 10분부터 수술 후 24시간까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/02-16.derya
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Manitoba알려지지 않은비만 | 비만 수술 후보 | 제2형 당뇨병
-
University of MinhoHospital de Braga; Universidade do Porto; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar...모집하지 않고 적극적으로