Funkce bránice v bariatrických operacích
Hodnocení funkcí bránice v laparoskopických bariatrických operacích
Obezita je závažným problémem veřejného zdraví na celém světě a její prevalence se každým rokem zvyšuje. Při obezitě dochází k výrazným změnám mechanických vlastností plic a hrudní stěny vlivem tukových depozit v mediastinu a břišních dutinách. Chirurgické výkony v horní části břicha obvykle způsobují poškození respiračních funkcí ovlivněním objemu a kapacity dýchání. Riziko pooperačních plicních komplikací se zvyšuje s poklesem restriktivních kapacit, hypoxémií a zvýšenou dechovou prací. Může to být také způsobeno příčinami, jako je dysfunkce bránice, pooperační bolest a chirurgický řez. Ultrasonografie (USG) je metoda akceptovaná pro hodnocení normálních a patologických stavů bránice. M-mód se používá k hodnocení anatomických a funkčních poruch bránice. Hodnocení bránice se provádí předním přístupem v poloze na zádech a různými dechovými manévry (šňupání, hluboký nádech, normální nádech).
Cílem studie bylo zhodnotit funkci bránice pomocí USG a spirometrických metod u pacientů po bariatrické operaci a prozkoumat vliv skóre pooperační bolesti na funkci bránice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schválení této jednocentrické prospektivní observační studie bylo provedeno po schválení místní etickou komisí a informovaném souhlasu pacientů.
Ultrasonografie bránice byla provedena před celkovou anestezií, po celkové anestezii na dospávacím pokoji a v pooperační 24. hodině v normálním dýchání, hlubokém nádechu a čichání. Pro vyhodnocení USG, zatímco pacienti sedí v poloze na zádech pod úhlem 45°, je konvexní sonda 2,5-7,5 Mhz umístěna kolmo na mezižeberní prostory přes jaterní okénko na přední axilární čáře; Zadní část pravé hemidiafragmy byla hodnocena nasměrováním mediálně, cefalicky a dorzálně. Pohyby membrány v M-módu byly hodnoceny po detekci membrány v B-módu. Inspirační amplituda bránice (DIA: vzdálenost, kterou urazí bránice mezi začátkem a koncem inspirace, cm) v M-režimu, inspirační rychlost (IV= DIA/inspirační čas, cm/s) a exspirační rychlost (EV= Byla provedena měření DIA/výdechový čas, cm/s. VAS skóre pacientů bylo dotazováno při provádění USG.
Byly zaznamenány testy funkce plic (PFT) pacientů před operací a první den po operaci a měření FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 a FEV1/FVC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Krocan, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ˃35,
- věkový interval 18-65,
- ASA skóre II-III podstupující laparoskopickou bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neuromuskulárními, kardiopulmonálními a cerebrovaskulárními onemocněními,
- poškození bráničního nervu nebo paralýza bránice,
- kteří podstoupili operaci hrudníku,
- kteří neuměli komunikovat,
- kteří se nechtěli zúčastnit studie,
- kteří užívali alkohol,
- kteří potřebovali pooperační intenzivní péči,
- kteří měli během operace chirurgické komplikace,
- ti, kteří byli převedeni na otevřenou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce membrány
Časové okno: doba od 10 minut před anestezií do 24 hodin po operaci
|
změna inspirační amplitudy bránice od výchozí hodnoty za 24 hodin
|
doba od 10 minut před anestezií do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/02-16.derya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .